Férfiak bevonása a szülési gondozásba Burkina Fasóban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kevés bizonyíték áll rendelkezésre a fejlődő országokban, beleértve a szubszaharai Afrikát is, a szülés utáni fogamzásgátlás elterjedtségét és az intézményi szülés utáni ellátásban való részvételt növelő stratégiákat. Új megoldások tesztelésére is szükség van az ajánlott csecsemőtáplálási gyakorlatok betartásának javítására ezekben a beállításokban. A partnerek ellenállása nagy akadálya annak, hogy a nők a szülés utáni időszakban Burkina Fasóban alkalmazzák a fogamzásgátló módszereket, és a kutatások kimutatták, hogy a férfiakat érzékenyíteni kell és tájékoztatni kell a reproduktív egészséggel kapcsolatos témák széles skálájáról. A férfi partnerek bevonásának hatása a nők és az újszülöttek egészségére és jólétére azonban kevés erőforrás mellett nem ismert, és különösen kevés bizonyíték áll rendelkezésre a szülés utáni időszakra vonatkozóan.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, vajon a férfi partnerek bevonása a szülési ellátásba képes-e növelni a gondozási igényt és elősegíteni az egészséges viselkedést a szülés utáni nők körében egy városi nyugat-afrikai környezetben. Bobo-Dioulasso városában egy olyan beavatkozás randomizált, ellenőrzött vizsgálatát (RCT) fogják lefolytatni, amely elősegíti az egészségügyi alapellátásban részt vevő terhes nők partnereinek bevonását a szülési ellátásba. A beavatkozás három extra komponensből áll a szokásos szülészeti ellátáson túl: egy plusz pártanácsadás a terhesség alatt (A), partner részvétel a férfiak csoportos oktatásán (B), valamint a partner részvétele a szülés utáni elbocsátás előtti konzultáción ( C). A kontrollcsoportba tartozó nők csak normál szülési ellátásban részesülnek, amelyben férfiak nem vesznek részt.
Az RCT mellett egy kvalitatív komponenst is végrehajtanak annak érdekében, hogy a résztvevők (nők, partnerek és egészségügyi dolgozók) tapasztalataira reflektálva megvizsgálják azokat a tényezőket, amelyek meghatározhatták a beavatkozás sikerét vagy hiányát. Fókuszcsoportos beszélgetések és mélyinterjúk segítségével tárja fel hozzáállásukat, hiedelmeiket és aggályaikat a partnerek anyasági ellátásban való részvételével kapcsolatban.
Felmérik a tanulmány eredményeinek politikai vonatkozásait, és adott esetben stratégiát dolgoznak ki a döntéshozók és más érdekelt felek körében való terjesztésükre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- District sanitaire de Dafra
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-18 éves, házas, ill
- 18 év feletti élettársi kapcsolatban
- Terhes 24-36 hetes
- Nincsenek kórházi szülést igénylő szülészeti kockázati tényezők
- Legfeljebb egy órányira lakik gyalog, nem tervezi, hogy elköltözzön a városból
- Tájékozott hozzájárulást ad
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
- Elutasítja a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
A partner részt vesz a szülészeti ellátásban
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A javasolt számú szülés utáni gondozási időpontban részt vevő résztvevők száma
Időkeret: A szülés után 3 hónappal gyűjtött adatok
|
Ezt úgy határozták meg, hogy a szülés utáni első hat hétben a nők legalább két járóbeteg-szülés utáni gondozási konzultáción/ellenőrzésen vettek-e részt.
|
A szülés után 3 hónappal gyűjtött adatok
|
|
Az exkluzív szoptatást gyakorló résztvevők száma a szülés utáni 3 hónapban
Időkeret: A szülés után 3 hónappal gyűjtött adatok
|
Ezt a WHO kizárólagos szoptatásra vonatkozó kritériumai szerint határozták meg: "a csecsemő csak anyatejet kapott anyjától vagy ápolónőtől, vagy lefejtett anyatejet, és semmilyen más folyadékot vagy szilárd anyagot nem, kivéve a vitaminokat tartalmazó cseppeket vagy szirupokat, ásványi kiegészítők vagy gyógyszerek”.
Bár a WHO a szülés utáni első 6 hónapban a kizárólagos szoptatást javasolja, a 3 hónapot választották referencia-időszaknak, mert addigra a csecsemőknek még csak 20%-a szoptat kizárólagosan.
|
A szülés után 3 hónappal gyűjtött adatok
|
|
A hatékony modern fogamzásgátlást használó résztvevők száma a szülés utáni 8 hónapban
Időkeret: A szülés után 8 hónappal gyűjtött adatok
|
A hatékony modern módszereket úgy határozták meg, mint az általánosan használt, 100 nőre vetített nem szándékos terhességek aránya évente 10% vagy kevesebb.
A helyi elérhetőség alapján ezek a módszerek a következők voltak: implantátumok, IUD-k, injekciók, orális fogamzásgátlók és tartós módszerek.
Minden nőt "felhasználónak" vagy "nem használónak" tekintettek minden módszernél.
|
A szülés után 8 hónappal gyűjtött adatok
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú hatású vagy tartós fogamzásgátlási módszert használó résztvevők száma a szülés utáni 8 hónapban
Időkeret: A szülés után 8 hónappal gyűjtött adatok
|
Ezt az IUD-t, implantátumot, női vagy férfisterilizálást használó nők számát a szülés után 8 hónappal határozták meg.
|
A szülés után 8 hónappal gyűjtött adatok
|
|
Bármilyen fogamzásgátló módszert használó résztvevők száma a szülés után 8 hónappal
Időkeret: A szülés után 8 hónappal gyűjtött adatok
|
Ezt az összes fogamzásgátló módszer alkalmazásaként határozták meg, a szülés utáni 8 hónappal végzett önbevallás szerint.
Ennek az intézkedésnek az volt a célja, hogy számszerűsítse a "természetes" módszerek alkalmazását, mint például az elvonás, amely a szakirodalom alapján magasabb lehet, mint a DHS felmérései.
|
A szülés után 8 hónappal gyűjtött adatok
|
|
Azon résztvevők száma, akik időben megkezdték a szülés utáni fogamzásgátlást
Időkeret: A szülés után 8 hónappal gyűjtött adatok
|
Felmérték, hogy a korszerű fogamzásgátlást használók 8 hónappal a szülés után időben megkezdték-e módszerüket. Ez egy bináris eredmény volt, nevezőként a hatékony módszereket használók voltak. Úgy ítélték meg, hogy a felhasználók vagy időben kezdeményezték a fogamzásgátlást, vagy nem időben. Az időszerűség ebben az összefüggésben azt jelenti, hogy a nők ki voltak-e téve jelentős teherbeesés kockázatának a fogamzásgátló módszer megkezdése előtt. Pontosabban, hogy a fogamzásgátlást használó nők időben elkezdték-e a fogamzásgátlást vagy sem ("időszerűség"), négy kritérium kölcsönhatása alapján határozták meg: mikor kezdték el a módszert (akár a szülés utáni első 6 hónapban, akár később); arról számoltak be, hogy a szülés után 3 hónappal kizárólag szoptatnak (igen vagy nem); hogy abban az időpontban folytatták-e a közösülést (igen vagy nem); és hogy ezen a ponton visszatért-e a menstruációjuk (igen vagy nem). |
A szülés után 8 hónappal gyűjtött adatok
|
|
Azon résztvevők száma, akiknek kielégítetlen fogamzásgátlási szükséglete van a szülés után 8 hónappal
Időkeret: A szülés után 8 hónappal gyűjtött adatok
|
A kielégítetlen fogamzásgátlási szükséglet egy olyan fogalom, amelyet azon helyzetek leírására használnak, amikor a nőknél fennáll a fogamzás veszélye, de nem kívánnak teherbe esni.
A kielégítetlen fogamzásgátlási igény több definícióját javasolták.
A DHS Program által 2012-ben közzétett, kielégítetlen szükséglet felülvizsgált definícióját választották.
Ez a meghatározás több kritérium kölcsönhatása alapján sorolja be a nőket a kielégítetlen szükségletűek közé, vagy nem: akarták-e az index terhességet vagy sem; a menstruációjuk visszatért-e a szülés után vagy sem; akarnak-e újra teherbe esni vagy sem, és ha igen, milyen hamar.
|
A szülés után 8 hónappal gyűjtött adatok
|
|
A szülés utáni 8 hónapban erős kapcsolati alkalmazkodással rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A szülés után 8 hónappal gyűjtött adatok
|
A kapcsolati kiigazítás ebben a tanulmányban egy olyan pontszám volt, amelyet az alábbi kérdések alapján számítottak ki: a nő saját bevallása szerinti elégedettsége a kapcsolattal; kommunikációs szintje és egyetértése férfi partnerével a reproduktív egészséggel kapcsolatos kérdésekben; és kik hoztak a háztartásban a reproduktív egészséggel és az ezzel kapcsolatos kiadásokkal kapcsolatos döntéseket.
A felhasznált kérdések hasonló felmérési mérőszámokból származtak (Spanier Diadic Adjustment Scale és a Locke-Wallace Házassági Alkalmazkodási Teszt (LWMAT)).
A medián pontszámot választották küszöbértéknek, amely felett a nők kapcsolati alkalmazkodása magas, alatta pedig alacsony kapcsolati alkalmazkodást mutatott.
|
A szülés után 8 hónappal gyűjtött adatok
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az odafigyeléssel teljes mértékben elégedett résztvevők száma
Időkeret: A szülés után 3 hónappal gyűjtött adatok
|
Egy személyre szabott elégedettségi pontszámot dolgoztak ki, hogy felmérjék a résztvevők elégedettségét a rutin szülési ellátással.
A kérdések a K4 Health Respectful Maternity Care eszköztárából és az Egyesült Királyság Care Quality Commission (CQC) 2013-as anyasági szolgáltatások felméréséből származnak.
Ha a résztvevők arról számoltak be, hogy az elégedettség egyes dimenzióinál a maximális pontszámot érték el, akkor a törődéssel teljes mértékben elégedettnek minősültek.
|
A szülés után 3 hónappal gyűjtött adatok
|
|
Az intervenciós csoportban résztvevők száma, akik nagy mértékben ragaszkodnak a beavatkozáshoz
Időkeret: A beavatkozás végrehajtása során gyűjtött adatok feldolgozása
|
Az intervencióhoz való magas ragaszkodást úgy határozták meg, hogy a három beavatkozási komponens közül legalább kettő részt vett (a pár vagy a partner részéről).
|
A beavatkozás végrehajtása során gyűjtött adatok feldolgozása
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marina Daniele, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QA649
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .