Envolvendo Homens nos Cuidados de Maternidade em Burkina Faso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma escassez de evidências sobre estratégias para aumentar a aceitação da contracepção pós-parto e atendimento em unidades de atendimento pós-parto em países em desenvolvimento, inclusive na África Subsaariana. Há também a necessidade de testar novas soluções para melhorar a adesão às práticas recomendadas de alimentação infantil nesses ambientes. A oposição do parceiro é uma grande barreira para a adoção de métodos anticoncepcionais pelas mulheres no período pós-parto em Burkina Faso, e a pesquisa mostrou a necessidade de sensibilizar e informar os homens sobre uma ampla gama de tópicos relacionados à saúde reprodutiva. No entanto, o efeito do envolvimento de parceiros masculinos na saúde e no bem-estar de mulheres e recém-nascidos em ambientes de poucos recursos não é bem conhecido, e há poucas evidências de resultados relacionados ao período pós-parto.
O objetivo deste estudo é avaliar se o envolvimento do parceiro masculino nos cuidados de maternidade tem o potencial de aumentar a procura de cuidados e promover comportamentos saudáveis entre mulheres no pós-parto em um ambiente urbano da África Ocidental. Será realizado na cidade de Bobo-Dioulasso um ensaio clínico randomizado (ECR) de uma intervenção para promover o envolvimento nos cuidados de maternidade dos parceiros de gestantes atendidas em unidades básicas de saúde. A intervenção consiste em três componentes extras além dos cuidados de maternidade padrão: uma sessão extra de aconselhamento de casal durante a gravidez (A), participação do parceiro em uma sessão de educação em grupo para homens (B) e participação do parceiro na consulta pré-alta após o nascimento ( C). As mulheres do grupo de controle receberão apenas cuidados de maternidade padrão, nos quais os homens não participam.
Um componente qualitativo será realizado juntamente com o RCT, a fim de examinar os fatores que podem ter determinado o sucesso ou a falta dele da intervenção, refletindo sobre a experiência dos participantes (mulheres, parceiros e profissionais de saúde) e para explorar as suas atitudes, crenças e preocupações relativas ao envolvimento do parceiro nos cuidados de maternidade, através de discussões de grupos focais e entrevistas aprofundadas.
As implicações políticas dos resultados do estudo serão avaliadas e, se apropriado, uma estratégia será desenvolvida para sua divulgação entre os formuladores de políticas e outras partes interessadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- District sanitaire de Dafra
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 16-18 anos, casado ou
- Maiores de 18 anos, em união estável
- Grávida 24-36 semanas
- Nenhum fator de risco obstétrico que exija parto hospitalar
- Mora a menos de uma hora a pé, sem planos de se mudar da cidade
- Dá consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
- se recusa a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
|
O parceiro está envolvido nos cuidados de maternidade
|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes comparecendo ao número recomendado de consultas de cuidados pós-natal
Prazo: Dados coletados 3 meses após o parto
|
Isso foi definido como se as mulheres tivessem comparecido a pelo menos duas consultas/check-ups ambulatoriais de cuidados pós-natais nas primeiras seis semanas após o nascimento.
|
Dados coletados 3 meses após o parto
|
|
Número de participantes que praticaram aleitamento materno exclusivo 3 meses após o parto
Prazo: Dados coletados 3 meses após o parto
|
Este foi definido de acordo com os critérios da OMS para aleitamento materno exclusivo: "a criança recebeu apenas leite materno de sua mãe ou ama de leite, ou leite materno ordenhado, e nenhum outro líquido ou sólido, exceto gotas ou xaropes compostos por vitaminas, suplementos minerais ou medicamentos".
Embora a OMS recomende a amamentação exclusiva nos primeiros 6 meses pós-parto, 3 meses foi escolhido como período de referência porque, a essa altura, apenas 20% das crianças ainda são amamentadas exclusivamente.
|
Dados coletados 3 meses após o parto
|
|
Número de participantes usando métodos contraceptivos modernos eficazes 8 meses após o parto
Prazo: Dados coletados 8 meses após o parto
|
Métodos modernos eficazes foram definidos como aqueles com uma taxa de gravidez indesejada por 100 mulheres de 10% ou menos por ano, conforme comumente usado.
Com base na disponibilidade local, esses métodos foram: implantes, DIUs, injetáveis, contraceptivos orais e métodos permanentes.
Cada mulher foi considerada "usuária" ou "não usuária" de cada método.
|
Dados coletados 8 meses após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes usando métodos anticoncepcionais de longa duração ou permanentes (LA/PM) 8 meses após o parto
Prazo: Dados coletados 8 meses após o parto
|
Isso foi definido como o número de mulheres usando DIU, implantes, esterilização feminina ou esterilização masculina aos 8 meses após o parto.
|
Dados coletados 8 meses após o parto
|
|
Número de participantes usando qualquer método anticoncepcional 8 meses após o parto
Prazo: Dados coletados 8 meses após o parto
|
Isso foi definido como o uso de todos os métodos contraceptivos, de acordo com o autorrelato aos 8 meses pós-parto.
O objetivo dessa medida foi quantificar o uso de métodos "naturais", como a abstinência, que, com base na literatura, pode ser maior do que o relatado nas pesquisas DHS.
|
Dados coletados 8 meses após o parto
|
|
Número de participantes que iniciaram a contracepção pós-parto em tempo hábil
Prazo: Dados coletados 8 meses após o parto
|
Foi avaliado se as usuárias de métodos contraceptivos modernos aos 8 meses após o parto haviam iniciado seu método em tempo hábil. Este foi um resultado binário com usuários de métodos eficazes como denominador. Considerou-se que as usuárias iniciaram a contracepção em tempo hábil ou não em tempo hábil. A oportunidade neste contexto refere-se a se as mulheres foram expostas a um risco significativo de engravidar antes de iniciar seu método contraceptivo. Especificamente, se as mulheres usuárias de anticoncepção o iniciaram em tempo hábil ("oportunidade") foi definido com base na interação entre quatro critérios: quando iniciaram o método (nos primeiros 6 meses após o parto ou posteriormente); se relataram amamentação exclusiva aos 3 meses pós-parto (sim ou não); se naquele momento eles haviam retomado a relação sexual (sim ou não); e se nesse momento a menstruação voltou (sim ou não). |
Dados coletados 8 meses após o parto
|
|
Número de participantes com necessidade insatisfeita de contracepção 8 meses após o parto
Prazo: Dados coletados 8 meses após o parto
|
Necessidade insatisfeita de contracepção é um conceito usado para descrever a situação em que as mulheres correm o risco de engravidar, mas não desejam engravidar.
Várias definições de necessidade insatisfeita de contracepção foram propostas.
A definição revisada de necessidade não atendida publicada pelo Programa DHS em 2012 foi escolhida.
Essa definição classifica as mulheres como tendo uma necessidade não atendida ou não, com base na interação de vários critérios: se desejavam ou não a gravidez índice; se a menstruação voltou ou não após o parto; se querem ou não engravidar novamente e, em caso afirmativo, em quanto tempo.
|
Dados coletados 8 meses após o parto
|
|
Número de participantes com alto ajuste de relacionamento 8 meses após o parto
Prazo: Dados coletados 8 meses após o parto
|
O ajustamento no relacionamento, conforme definido neste estudo, foi um escore calculado a partir de questões relacionadas a: satisfação autorrelatada da mulher com o relacionamento; seu nível de comunicação e acordo com seu parceiro sobre questões relacionadas à saúde reprodutiva; e quem no agregado familiar tomava decisões relacionadas com a saúde reprodutiva e quaisquer despesas relevantes.
As perguntas usadas foram derivadas de medidas de pesquisa semelhantes (Escala de ajuste diádico de Spanier e Teste de ajuste conjugal Locke-Wallace (LWMAT)).
O escore mediano foi escolhido como ponto de corte, acima do qual as mulheres foram consideradas de alto ajustamento do relacionamento e abaixo do qual foram consideradas de baixo ajustamento do relacionamento.
|
Dados coletados 8 meses após o parto
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Participantes Com Satisfação Total Com Cuidado
Prazo: Dados coletados 3 meses após o parto
|
Um escore de satisfação personalizado foi desenvolvido para avaliar a satisfação das participantes com os cuidados de maternidade de rotina recebidos.
As perguntas foram adaptadas do kit de ferramentas Respectful Maternity Care da K4 Health e da Pesquisa de Serviços de Maternidade de 2013 da Comissão de Qualidade de Cuidados do Reino Unido (CQC).
Se os participantes relataram ter experimentado a pontuação máxima para cada dimensão de satisfação, eles foram classificados como tendo satisfação total com o atendimento.
|
Dados coletados 3 meses após o parto
|
|
Número de participantes no grupo de intervenção com alta adesão à intervenção
Prazo: Dados do processo coletados durante a implementação da intervenção
|
A alta adesão à intervenção foi definida como a presença (pelo casal ou pelo parceiro) em pelo menos dois dos três componentes da intervenção.
|
Dados do processo coletados durante a implementação da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Daniele, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QA649
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Envolvimento do parceiro
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, DenmarkAtivo, não recrutando
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluídoSaúde mental | Disparidades de saúdeEstados Unidos
-
Harbin Medical UniversityRescindidoDoença arterial coronáriaChina