肺癌患者血清抗p53抗体与作为PET参数的TLG、MTV和SUV有关系吗？
2016年10月30日 更新者：Zekiye HASBEK, M.D., Assistant Professor、Cumhuriyet University
p53 是一种肿瘤抑制基因，在控制位于 17 号染色体 (17p13.1) 上的正常细胞增殖调节中起重要作用。
这是许多肿瘤中基因改变的最常见目标。
血清 p53 蛋白存在于正常健康个体中。
然而p53抗体极为罕见。
该基因的突变导致非功能性蛋白质的积累和抗 p53 抗体的产生，这些抗体可以在组织、脱落细胞、血液和其他体液中检测到。
一些研究报道，p53突变在白血病、淋巴瘤、肺癌、食道癌、胃癌、肝癌、骨癌、膀胱癌、卵巢癌和脑癌中非常常见。
肺癌是癌症相关死亡的最常见原因，初步诊断后的调查很低。
准确的分期对于确定治疗选择和预测预后很重要。
18F-FDG PET/BT 对初始分期具有重要价值，它是全世界开发的用于确定代谢肿瘤体积特征的最先进的成像技术。
通过 PET 成像获得的最大标准化摄取值 (SUVmax) 在临床实践中通常用作恶性肿瘤的标准。
由于新软件程序的开发，最近的研究表明，代谢肿瘤体积 (MTV) 和总病变糖酵解 (TLG) 可能是用于预后评估的有用定量参数。
可用该程序估计活肿瘤体积。本研究的目的是评估血清抗 p53 抗体水平与 SUVmax、SUVave、MTV 和 TLG 等定量 PET 参数之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
146
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Campus
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Sivas、Campus、火鸡、58140
- Cumhuriyet University, School of Medicine, department of Nuclear Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
肺癌患者及疑似肺部病变患者
描述
纳入标准：
- 因肺癌诊断转诊至我科进行 18F-FDG PET/CT 显像分期的患者
- 因胸部 CT 疑似肺部结节/病变的原因进行 18F-FDG PET/CT 诊断但未检测到病理性 FDG 蓄积的患者
- 在对照组中，没有癌症病史且没有任何抱怨的健康受试者
排除标准：
- 患者因肺癌做过手术，既往接受过肺癌化疗或放疗，没有明确的组织学诊断，血糖水平高于 150 mg/dL
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清抗 p53 抗体水平测量。
大体时间：血清抗 p53 抗体的血样将在 FDG 给药前采集。所有血清将立即冷冻和储存。大概在 3 个月后进行分析。
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血清抗 p53 抗体的血样将在 FDG 给药前采集。所有血清将立即冷冻和储存。大概在 3 个月后进行分析。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月3日
首次发布 (估计)
2014年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月30日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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