Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Van-e kapcsolat a szérum anti-p53 antitest és a TLG, az MTV és a SUV, mint PET-paraméterek között tüdőrákos betegekben?

2016. október 30. frissítette: Zekiye HASBEK, M.D., Assistant Professor, Cumhuriyet University
A p53 egy tumorszuppresszor gén, amely fontos szerepet játszik a normál sejtproliferáció szabályozásában, amely a 17. kromoszómán található (17p13.1). Ez a genetikai megváltoztatás leggyakoribb célja sok daganatban. A szérum p53 fehérje jelen van normális egészséges egyénekben. A p53 antitest azonban rendkívül ritka. Ennek a génnek a mutációi nem funkcionális fehérjék felhalmozódását és anti-p53 antitestek kialakulását idézik elő, amelyek kimutathatók szövetekben, elhalt sejtekben, vérben és más testnedvekben. Egyes tanulmányok arról számoltak be, hogy a p53 mutációk igen gyakoriak leukémiában, limfómában, tüdő-, nyelőcső-, gyomor-, máj-, csont-, hólyag-, petefészek- és agyrákban. A tüdőrák a rákkal összefüggő halálesetek leggyakoribb oka, és a felmérés a kezdeti diagnózis után alacsony. A pontos stádium meghatározása fontos a kezelés kiválasztásához és a prognózis előrejelzéséhez. A 18F-FDG PET/BT fontos értéket képvisel a kezdeti stádium meghatározásához, és a legfejlettebb képalkotó technika, amelyet világszerte fejlesztettek ki a metabolikus tumor térfogatának meghatározására. A PET képalkotással nyert Maximum Standardized Uptake Value (SUVmax) a klinikai gyakorlatban általánosan használatos a rosszindulatú daganatok kritériumaként. Az új szoftverprogramok fejlesztésének köszönhetően a közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a metabolikus tumortérfogat (MTV) és a teljes lézió glikolízise (TLG) hasznos kvantitatív paraméterek lehetnek a prognosztikai értékeléshez. Ezzel a programmal meg lehetett becsülni az életképes tumortérfogatot. A vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a szérum anti-p53 antitestszint és a kvantitatív PET paraméterek, mint SUVmax, SUVave, MTV és TLG közötti összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

146

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Campus
      • Sivas, Campus, Pulyka, 58140
        • Cumhuriyet University, School of Medicine, department of Nuclear Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tüdőrákos betegek és tüdőelváltozás gyanúja esetén

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akiket tüdőrák diagnózisa miatt 18F-FDG PET/CT képalkotás céljából osztályunkra utaltak
  • olyan betegek, akiknél 18F-FDG PET/CT-t végeztek a diagnózis céljából a tüdőcsomó/lézió gyanúja miatt mellkas CT-ben, de kóros FDG-felhalmozódást nem észleltek
  • A kontrollcsoportban egészséges alanyok, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt rák, és nem volt panasz

Kizárási kritériumok:

  • A betegeket tüdőrák miatt műtötték, tüdőrák miatt korábban kemoterápiát vagy sugárterápiát kaptak, végleges szövettani diagnózis nélkül, és 150 mg/dl-nél magasabb vércukorszintjük volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum anti-p53 antitestszint mérés.
Időkeret: Az FDG beadása előtt vérmintákat vesznek a szérum anti-p53 antitestekre. Minden szérum azonnal lefagy és tárolódik. Az elemzést feltehetően 3 hónap múlva végzik el.
Az FDG beadása előtt vérmintákat vesznek a szérum anti-p53 antitestekre. Minden szérum azonnal lefagy és tárolódik. Az elemzést feltehetően 3 hónap múlva végzik el.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel