- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02309567
Van-e kapcsolat a szérum anti-p53 antitest és a TLG, az MTV és a SUV, mint PET-paraméterek között tüdőrákos betegekben?
2016. október 30. frissítette: Zekiye HASBEK, M.D., Assistant Professor, Cumhuriyet University
A p53 egy tumorszuppresszor gén, amely fontos szerepet játszik a normál sejtproliferáció szabályozásában, amely a 17. kromoszómán található (17p13.1).
Ez a genetikai megváltoztatás leggyakoribb célja sok daganatban.
A szérum p53 fehérje jelen van normális egészséges egyénekben.
A p53 antitest azonban rendkívül ritka.
Ennek a génnek a mutációi nem funkcionális fehérjék felhalmozódását és anti-p53 antitestek kialakulását idézik elő, amelyek kimutathatók szövetekben, elhalt sejtekben, vérben és más testnedvekben.
Egyes tanulmányok arról számoltak be, hogy a p53 mutációk igen gyakoriak leukémiában, limfómában, tüdő-, nyelőcső-, gyomor-, máj-, csont-, hólyag-, petefészek- és agyrákban.
A tüdőrák a rákkal összefüggő halálesetek leggyakoribb oka, és a felmérés a kezdeti diagnózis után alacsony.
A pontos stádium meghatározása fontos a kezelés kiválasztásához és a prognózis előrejelzéséhez.
A 18F-FDG PET/BT fontos értéket képvisel a kezdeti stádium meghatározásához, és a legfejlettebb képalkotó technika, amelyet világszerte fejlesztettek ki a metabolikus tumor térfogatának meghatározására.
A PET képalkotással nyert Maximum Standardized Uptake Value (SUVmax) a klinikai gyakorlatban általánosan használatos a rosszindulatú daganatok kritériumaként.
Az új szoftverprogramok fejlesztésének köszönhetően a közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a metabolikus tumortérfogat (MTV) és a teljes lézió glikolízise (TLG) hasznos kvantitatív paraméterek lehetnek a prognosztikai értékeléshez.
Ezzel a programmal meg lehetett becsülni az életképes tumortérfogatot. A vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a szérum anti-p53 antitestszint és a kvantitatív PET paraméterek, mint SUVmax, SUVave, MTV és TLG közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
146
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Campus
-
Sivas, Campus, Pulyka, 58140
- Cumhuriyet University, School of Medicine, department of Nuclear Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tüdőrákos betegek és tüdőelváltozás gyanúja esetén
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiket tüdőrák diagnózisa miatt 18F-FDG PET/CT képalkotás céljából osztályunkra utaltak
- olyan betegek, akiknél 18F-FDG PET/CT-t végeztek a diagnózis céljából a tüdőcsomó/lézió gyanúja miatt mellkas CT-ben, de kóros FDG-felhalmozódást nem észleltek
- A kontrollcsoportban egészséges alanyok, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt rák, és nem volt panasz
Kizárási kritériumok:
- A betegeket tüdőrák miatt műtötték, tüdőrák miatt korábban kemoterápiát vagy sugárterápiát kaptak, végleges szövettani diagnózis nélkül, és 150 mg/dl-nél magasabb vércukorszintjük volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szérum anti-p53 antitestszint mérés.
Időkeret: Az FDG beadása előtt vérmintákat vesznek a szérum anti-p53 antitestekre. Minden szérum azonnal lefagy és tárolódik. Az elemzést feltehetően 3 hónap múlva végzik el.
|
Az FDG beadása előtt vérmintákat vesznek a szérum anti-p53 antitestekre. Minden szérum azonnal lefagy és tárolódik. Az elemzést feltehetően 3 hónap múlva végzik el.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T-597
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .