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Esiste una relazione tra l'anticorpo sierico anti-p53 e TLG, MTV e SUV come parametri PET nei pazienti con carcinoma polmonare?

30 ottobre 2016 aggiornato da: Zekiye HASBEK, M.D., Assistant Professor, Cumhuriyet University
p53 è un gene oncosoppressore che svolge un ruolo importante nel controllo della normale regolazione della proliferazione cellulare che si trova sul cromosoma 17 (17p13.1). È l'obiettivo più comune dell'alterazione genetica in molti tumori. La proteina sierica p53 è presente in individui sani normali. Tuttavia l'anticorpo p53 è estremamente raro. Le mutazioni in questo gene causano un accumulo di proteine ​​non funzionali e lo sviluppo di anticorpi anti-p53, che possono essere rilevati nei tessuti, nelle cellule sciolte, nel sangue e in altri fluidi corporei. Alcuni studi hanno riportato che le mutazioni di p53 sono molto comuni nei tumori di leucemia, linfoma, polmone, esofago, stomaco, fegato, ossa, vescica, ovaie e cervello. Il cancro del polmone è la causa più comune di decessi correlati al cancro e l'indagine è bassa dopo la diagnosi iniziale. Una stadiazione accurata è importante per determinare la scelta del trattamento e predire la prognosi. 18F-FDG PET/BT ha un valore importante per la stadiazione iniziale ed è la tecnica di imaging più avanzata sviluppata in tutto il mondo per determinare la caratterizzazione del volume tumorale metabolico. Il Maksimum Standardized Uptake Value (SUVmax) che è stato acquisito dall'imaging PET è comunemente usato nella pratica clinica come criterio per la malignità. Grazie allo sviluppo di nuovi programmi software, studi recenti hanno dimostrato che il volume metabolico del tumore (MTV) e la glicolisi totale della lesione (TLG) possono essere parametri quantitativi utili per la valutazione prognostica. Il volume vitale del tumore potrebbe essere stimato con questi programmi. Lo scopo di questo studio era valutare la relazione tra il livello sierico di anticorpi anti-p53 e i parametri PET quantitativi come SUVmax, SUVave, MTV e TLG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Campus
      • Sivas, Campus, Tacchino, 58140
        • Cumhuriyet University, School of Medicine, department of Nuclear Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare e pazienti con sospetta lesione polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che sono stati indirizzati al nostro dipartimento con lo scopo di imaging PET/TC 18F-FDG per la stadiazione a causa della diagnosi di cancro del polmone
  • pazienti che sono stati sottoposti a 18F-FDG PET/TC per la diagnosi della causa del sospetto nodulo/lesione polmonare nella TC del torace ma non hanno rilevato un accumulo patologico di FDG
  • Nel gruppo di controllo, soggetti sani senza storia di cancro e senza alcun disturbo

Criteri di esclusione:

  • I pazienti erano stati operati per carcinoma polmonare, avevano ricevuto in precedenza chemioterapia o radioterapia per carcinoma polmonare, senza diagnosi istologica definitiva e un livello di glucosio nel sangue superiore a 150 mg/dL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione del livello di anticorpi anti-p53 nel siero.
Lasso di tempo: I campioni di sangue per l'anticorpo sierico anti-p53 verranno prelevati prima della somministrazione di FDG. Tutto il siero verrà immediatamente congelato e conservato. L'analisi verrà eseguita presumibilmente dopo 3 mesi.
I campioni di sangue per l'anticorpo sierico anti-p53 verranno prelevati prima della somministrazione di FDG. Tutto il siero verrà immediatamente congelato e conservato. L'analisi verrà eseguita presumibilmente dopo 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

5 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T-597

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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