- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02309567
Existe-t-il une relation entre l'anticorps sérique anti-p53 et le TLG, le MTV et le SUV en tant que paramètres de la TEP chez les patients atteints d'un cancer du poumon ?
30 octobre 2016 mis à jour par: Zekiye HASBEK, M.D., Assistant Professor, Cumhuriyet University
p53 est un gène suppresseur de tumeur qui joue un rôle important dans le contrôle de la régulation de la prolifération cellulaire normale située sur le chromosome 17 (17p13.1).
C'est l'objectif le plus courant de l'altération génétique dans de nombreuses tumeurs.
La protéine p53 sérique est présente chez les individus normaux en bonne santé.
Cependant, l'anticorps p53 est extrêmement rare.
Les mutations de ce gène provoquent une accumulation de protéines non fonctionnelles et le développement d'anticorps anti-p53, qui peuvent être détectables dans les tissus, les cellules affaissées, le sang et d'autres fluides corporels.
Certaines études ont rapporté que les mutations de p53 sont très fréquentes dans les leucémies, les lymphomes, les cancers du poumon, de l'œsophage, de l'estomac, du foie, des os, de la vessie, des ovaires et du cerveau.
Le cancer du poumon est la cause la plus fréquente de décès liés au cancer et l'enquête est faible après le diagnostic initial.
Une stadification précise est importante pour déterminer le choix du traitement et prédire le pronostic.
Le 18F-FDG PET/BT a une valeur importante pour la stadification initiale et c'est la technique d'imagerie la plus avancée développée dans le monde entier pour déterminer la caractérisation du volume métabolique de la tumeur.
La valeur d'absorption standardisée maximale (SUVmax) qui a été acquise par imagerie TEP est couramment utilisée dans la pratique clinique comme critère de malignité.
En raison du développement de nouveaux logiciels, des études récentes ont montré que le volume tumoral métabolique (MTV) et la glycolyse totale des lésions (TLG) peuvent être des paramètres quantitatifs utiles pour l'évaluation pronostique.
Le volume tumoral viable a pu être estimé avec ce programme. Le but de cette étude était d'évaluer la relation entre le taux sérique d'anticorps anti-p53 et les paramètres quantitatifs de TEP tels que SUVmax, SUVave, MTV et TLG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
146
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Campus
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Sivas, Campus, Turquie, 58140
- Cumhuriyet University, School of Medicine, department of Nuclear Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon et patients suspectés de lésion pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont été référés à notre service dans le but d'une imagerie TEP/CT au 18F-FDG pour la stadification en raison d'un diagnostic de cancer du poumon
- patients qui ont subi une TEP/TDM au 18F-FDG pour le diagnostic de la cause du nodule/lésion pulmonaire suspecté dans la TDM du thorax, mais qui n'ont pas détecté d'accumulation pathologique de FDG
- Dans le groupe témoin, des sujets sains sans antécédent de cancer et sans aucune plainte
Critère d'exclusion:
- Les patients avaient été opérés d'un cancer du poumon, avaient déjà reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie pour un cancer du poumon, sans diagnostic histologique définitif et avaient une glycémie supérieure à 150 mg/dL
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure du taux sérique d'anticorps anti-p53.
Délai: Des échantillons de sang pour les anticorps sériques anti-p53 seront prélevés avant l'administration du FDG. Tout le sérum sera immédiatement congelé et stocké. L'analyse sera effectuée vraisemblablement après 3 mois.
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Des échantillons de sang pour les anticorps sériques anti-p53 seront prélevés avant l'administration du FDG. Tout le sérum sera immédiatement congelé et stocké. L'analyse sera effectuée vraisemblablement après 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2014
Première publication (ESTIMATION)
5 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T-597
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .