- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02309567
¿Existe alguna relación entre el anticuerpo sérico anti-p53 y TLG, MTV y SUV como parámetros PET en pacientes con cáncer de pulmón?
30 de octubre de 2016 actualizado por: Zekiye HASBEK, M.D., Assistant Professor, Cumhuriyet University
p53 es un gen supresor de tumores que juega un papel importante en el control de la regulación de la proliferación celular normal que se encuentra en el cromosoma 17 (17p13.1).
Es el objetivo más común de la alteración genética en muchos tumores.
La proteína sérica p53 está presente en individuos sanos normales.
Sin embargo, el anticuerpo p53 es extremadamente raro.
Las mutaciones en este gen provocan una acumulación de proteínas no funcionales y el desarrollo de anticuerpos anti-p53, que pueden detectarse en tejidos, células descamadas, sangre y otros fluidos corporales.
Algunos estudios han informado que las mutaciones de p53 son muy comunes en la leucemia, el linfoma, los cánceres de pulmón, esófago, estómago, hígado, hueso, vejiga, ovario y cerebro.
El cáncer de pulmón es la causa más común de muertes relacionadas con el cáncer y la encuesta es baja después del diagnóstico inicial.
La estadificación precisa es importante para determinar la elección del tratamiento y predecir el pronóstico.
La 18F-FDG PET/BT tiene un valor importante para la estadificación inicial y es la técnica de imagen más avanzada desarrollada en todo el mundo para determinar la caracterización del volumen tumoral metabólico.
El valor de captación estandarizado de Maksimum (SUVmax), que se adquirió mediante imágenes PET, se usa comúnmente en la práctica clínica como criterio de malignidad.
Debido al desarrollo de nuevos programas de software, estudios recientes han demostrado que el volumen tumoral metabólico (MTV) y la glucólisis total de la lesión (TLG) pueden ser parámetros cuantitativos útiles para la evaluación pronóstica.
El volumen tumoral viable podría estimarse con estos programas. El propósito de este estudio fue evaluar la relación entre el nivel de anticuerpos séricos anti-p53 y los parámetros PET cuantitativos como SUVmax, SUVave, MTV y TLG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
146
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Campus
-
Sivas, Campus, Pavo, 58140
- Cumhuriyet University, School of Medicine, department of Nuclear Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón y pacientes con sospecha de lesión pulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que fueron remitidos a nuestro servicio con el objetivo de realizar una PET/TC con 18F-FDG para su estadificación por diagnóstico de cáncer de pulmón
- pacientes a los que se les realizó PET/TC con 18F-FDG para el diagnóstico de la causa de la sospecha de nódulo/lesión pulmonar en la TC de tórax, pero no se detectó una acumulación patológica de FDG
- En el grupo de control, sujetos sanos sin antecedentes de cáncer y sin ninguna queja.
Criterio de exclusión:
- Pacientes operados de cáncer de pulmón, con quimioterapia o radioterapia previa por cáncer de pulmón, sin diagnóstico histológico definitivo y con glucemia superior a 150 mg/dl
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición del nivel de anticuerpos anti-p53 en suero.
Periodo de tiempo: Se tomarán muestras de sangre para el anticuerpo sérico anti-p53 antes de la administración de FDG. Todo el suero se congelará y almacenará inmediatamente. El análisis se realizará presumiblemente después de 3 meses.
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Se tomarán muestras de sangre para el anticuerpo sérico anti-p53 antes de la administración de FDG. Todo el suero se congelará y almacenará inmediatamente. El análisis se realizará presumiblemente después de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T-597
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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