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血清抗p53抗体と、肺癌患者のPETパラメータとしてのTLG、MTV、およびSUVとの間に何らかの関係はありますか?

2016年10月30日 更新者:Zekiye HASBEK, M.D., Assistant Professor、Cumhuriyet University
p53 は、17 番染色体 (17p13.1) に位置する正常な細胞増殖調節の制御に重要な役割を果たす腫瘍抑制遺伝子です。 これは、多くの腫瘍における遺伝子改変の最も一般的な目標です。 血清 p53 タンパク質は、正常な健康な個人に存在します。 ただし、p53 抗体は非常にまれです。 この遺伝子の変異は、非機能性タンパク質の蓄積と抗 p53 抗体の発生を引き起こします。これは、組織、スラウド細胞、血液、その他の体液で検出できます。 いくつかの研究では、p53 変異は白血病、リンパ腫、肺、食道、胃、肝臓、骨、膀胱、卵巣、および脳の癌で非常に一般的であることが報告されています。 肺がんは、がん関連死の最も一般的な原因であり、最初の診断後の調査は低くなっています。 正確な病期分類は、治療の選択を決定し、予後を予測するために重要です。 18F-FDG PET/BT は、初期病期分類に重要な価値があり、代謝腫瘍体積の特徴付けを決定するために世界中で開発された最先端の画像技術です。 PET イメージングによって取得された Maksimum Standardized Uptake Value (SUVmax) は、悪性腫瘍の基準として臨床現場で一般的に使用されています。 新しいソフトウェア プログラムの開発により、最近の研究では、代謝腫瘍体積 (MTV) と総病変解糖 (TLG) が予後評価に有用な定量的パラメーターである可能性があることが示されています。 生存腫瘍体積は、このプログラムで推定できます。この研究の目的は、血清抗p53抗体レベルと、SUVmax、SUVave、MTV、およびTLGなどの定量的PETパラメータとの関係を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

146

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Campus
      • Sivas、Campus、七面鳥、58140
        • Cumhuriyet University, School of Medicine, department of Nuclear Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肺がん患者および肺病変が疑われる患者

説明

包含基準:

  • 肺がんの診断により病期分類のための18F-FDG PET/CT撮影目的で当科に紹介された患者
  • 胸部CTで肺結節/病変が疑われる原因の診断のために18F-FDG PET/CTを実施したが、病理学的FDG蓄積が検出されなかった患者
  • 対照群には、がんの既往歴がなく、何の不満もない健康な被験者

除外基準:

  • 患者は肺がんの手術を受けており、肺がんの化学療法または放射線療法を以前に受けており、組織学的診断が確定しておらず、血糖値が 150 mg/dL を超えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清抗p53抗体レベル測定。
時間枠:血清抗p53抗体の血液サンプルは、FDG投与前に採取されます。すべての血清は直ちに凍結保存されます。分析は、おそらく 3 か月後に実行されます。
血清抗p53抗体の血液サンプルは、FDG投与前に採取されます。すべての血清は直ちに凍結保存されます。分析は、おそらく 3 か月後に実行されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月30日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • T-597

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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