- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02309567
Er det noen sammenheng mellom Serum Anti-p53 Antibody og TLG, MTV og SUV som PET-parametre hos lungekreftpasienter?
30. oktober 2016 oppdatert av: Zekiye HASBEK, M.D., Assistant Professor, Cumhuriyet University
p53 er et tumorsuppressorgen som spiller en viktig rolle i å kontrollere normal celleproliferasjonsregulering som er lokalisert på kromosom 17 (17p13.1).
Det er det vanligste målet med genetisk endring i mange svulster.
Serum p53 protein er tilstedeværelse i normale friske individer.
Imidlertid er p53-antistoff ekstremt sjeldent.
Mutasjoner i dette genet forårsaker en akkumulering av ikke-funksjonelle proteiner og utvikling av anti-p53-antistoffer, som kan påvises i vev, utslettede celler, blod og andre kroppsvæsker.
Noen studier har rapportert at p53-mutasjoner er svært vanlige ved leukemi, lymfom, lunge, spiserør, mage, lever, bein, blære, eggstokkreft og hjernekreft.
Lungekreft er den vanligste årsaken til kreftrelaterte dødsfall og undersøkelsen er lav etter den første diagnosen.
Nøyaktig stadieinndeling er viktig for å bestemme valg av behandling og forutsi prognose.
18F-FDG PET/BT har viktig verdi for initial staging, og det er den mest avanserte bildebehandlingsteknikken utviklet over hele verden for å bestemme karakteriseringen av det metabolske tumorvolumet.
Maksimum standardisert opptaksverdi (SUVmax) som ble oppnådd ved PET-avbildning er ofte brukt i klinisk praksis som et kriterium for malignitet.
På grunn av utviklingen av nye programvareprogrammer har nylig studier vist at metabolsk tumorvolum (MTV) og total lesjonsglykolyse (TLG) kan være nyttige kvantitative parametere for den prognostiske evalueringen.
Levedyktig tumorvolum kunne estimeres med disse programmene. Hensikten med denne studien var å vurdere sammenhengen mellom serum anti-p53 antistoffnivå og kvantitative PET parametere som SUVmax, SUVave, MTV og TLG.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
146
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Campus
-
Sivas, Campus, Tyrkia, 58140
- Cumhuriyet University, School of Medicine, department of Nuclear Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lungekreftpasienter og pasienter som har mistanke om lungelesjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som ble henvist til vår avdeling med formål 18F-FDG PET/CT-avbildning for iscenesettelse på grunn av lungekreftdiagnose
- pasienter som ble utført 18F-FDG PET/CT for diagnostisering av årsaken til den mistenkte lungeknuten/lesjonen i thorax-CT, men ikke oppdaget patologisk FDG-akkumulering
- I kontrollgruppen, friske personer uten krefthistorie og uten noen klage
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hadde operert for lungekreft, mottatt tidligere kjemoterapi eller strålebehandling for lungekreft, uten noen definitiv histologisk diagnose, og et blodsukkernivå høyere enn 150 mg/dL
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum anti-p53 antistoff nivåmåling.
Tidsramme: Blodprøver for serum anti-p53 antistoff vil bli tatt før FDG administrering. Alt serum vil umiddelbart fryses og lagres. Analyse vil antagelig utføres etter 3 måneder.
|
Blodprøver for serum anti-p53 antistoff vil bli tatt før FDG administrering. Alt serum vil umiddelbart fryses og lagres. Analyse vil antagelig utføres etter 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
5. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T-597
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .