- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02309567
Есть ли какая-либо связь между сывороточным антителом против p53 и TLG, MTV и SUV как параметрами ПЭТ у пациентов с раком легкого?
30 октября 2016 г. обновлено: Zekiye HASBEK, M.D., Assistant Professor, Cumhuriyet University
p53 представляет собой ген-супрессор опухоли, который играет важную роль в регуляции нормальной клеточной пролиферации и расположен на хромосоме 17 (17p13.1).
Это наиболее распространенная цель генетического изменения во многих опухолях.
Белок p53 в сыворотке присутствует у нормальных здоровых людей.
Однако антитела р53 встречаются крайне редко.
Мутации в этом гене вызывают накопление нефункциональных белков и выработку антител против р53, которые можно обнаружить в тканях, отслоившихся клетках, крови и других жидкостях организма.
Некоторые исследования показали, что мутации p53 очень распространены при лейкемии, лимфоме, раке легких, пищевода, желудка, печени, костей, мочевого пузыря, яичников и головного мозга.
Рак легкого является наиболее распространенной причиной смерти от рака, и после постановки первоначального диагноза количество таких случаев невелико.
Точная постановка важна для выбора лечения и предсказания прогноза.
ПЭТ/БТ с 18F-ФДГ имеет важное значение для начальной стадии и является наиболее передовым методом визуализации, разработанным во всем мире для определения характеристик метаболического объема опухоли.
Максимальное стандартизированное значение поглощения (SUVmax), полученное с помощью ПЭТ, обычно используется в клинической практике в качестве критерия злокачественности.
В связи с разработкой новых компьютерных программ недавние исследования показали, что метаболический объем опухоли (MTV) и общий гликолиз поражения (TLG) могут быть полезными количественными параметрами для прогностической оценки.
С помощью этих программ можно было оценить жизнеспособный объем опухоли. Целью этого исследования было оценить взаимосвязь между уровнем антител к p53 в сыворотке и количественными параметрами ПЭТ, такими как SUVmax, SUVave, MTV и TLG.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
146
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Campus
-
Sivas, Campus, Турция, 58140
- Cumhuriyet University, School of Medicine, department of Nuclear Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные раком легкого и больные с подозрением на поражение легких
Описание
Критерии включения:
- пациенты, направленные в наше отделение с целью ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ для постановки диагноза рака легкого
- пациенты, которым была выполнена ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ для диагностики причины подозрения на легочный узел/поражение на КТ грудной клетки, но не выявлено патологического накопления ФДГ
- В контрольной группе здоровые люди без рака в анамнезе и без каких-либо жалоб.
Критерий исключения:
- Пациенты, оперированные по поводу рака легких, ранее получавшие химиотерапию или лучевую терапию по поводу рака легких, без окончательного гистологического диагноза и с уровнем глюкозы в крови более 150 мг/дл.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение уровня антител к p53 в сыворотке.
Временное ограничение: Образцы крови на сывороточное антитело против р53 берут до введения ФДГ. Вся сыворотка будет немедленно заморожена и сохранена. Анализ будет выполнен предположительно через 3 месяца.
|
Образцы крови на сывороточное антитело против р53 берут до введения ФДГ. Вся сыворотка будет немедленно заморожена и сохранена. Анализ будет выполнен предположительно через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T-597
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .