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Existe alguma relação entre o anticorpo anti-p53 sérico e TLG, MTV e SUV como parâmetros de PET em pacientes com câncer de pulmão?

30 de outubro de 2016 atualizado por: Zekiye HASBEK, M.D., Assistant Professor, Cumhuriyet University
O p53 é um gene supressor de tumor que desempenha um papel importante no controle da regulação da proliferação celular normal que está localizado no cromossomo 17 (17p13.1). É o objetivo mais comum da alteração genética em muitos tumores. A proteína p53 sérica está presente em indivíduos saudáveis ​​normais. No entanto, o anticorpo p53 é extremamente raro. Mutações nesse gene causam acúmulo de proteínas não funcionais e desenvolvimento de anticorpos anti-p53, que podem ser detectados em tecidos, células descamadas, sangue e outros fluidos corporais. Alguns estudos relataram que as mutações do p53 são altamente comuns em cânceres de leucemia, linfoma, pulmão, esôfago, estômago, fígado, ossos, bexiga, ovário e cérebro. O câncer de pulmão é a causa mais comum de mortes relacionadas ao câncer e a pesquisa é baixa após o diagnóstico inicial. O estadiamento preciso é importante para determinar a escolha do tratamento e prever o prognóstico. 18F-FDG PET/BT tem valor importante para o estadiamento inicial e é a técnica de imagem mais avançada desenvolvida em todo o mundo para determinar a caracterização do volume metabólico do tumor. O Valor Máximo de Captação Padronizada (SUVmax), adquirido por imagens de PET, é comumente usado na prática clínica como critério de malignidade. Devido ao desenvolvimento de novos programas de software, estudos recentes mostraram que o volume metabólico do tumor (MTV) e a glicólise total da lesão (TLG) podem ser parâmetros quantitativos úteis para a avaliação prognóstica. O volume tumoral viável pode ser estimado com este programa. O objetivo deste estudo foi avaliar a relação entre o nível sérico de anticorpos anti-p53 e os parâmetros quantitativos do PET como SUVmax, SUVave, MTV e TLG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

146

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Campus
      • Sivas, Campus, Peru, 58140
        • Cumhuriyet University, School of Medicine, department of Nuclear Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de pulmão e pacientes com suspeita de lesão pulmonar

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que foram encaminhados ao nosso departamento com o objetivo de 18F-FDG PET/CT para estadiamento devido ao diagnóstico de câncer de pulmão
  • pacientes que realizaram 18F-FDG PET/CT para diagnóstico da causa da suspeita de nódulo/lesão pulmonar na TC de tórax, mas não detectaram acúmulo patológico de FDG
  • No grupo controle, indivíduos saudáveis, sem história de câncer e sem qualquer queixa

Critério de exclusão:

  • Pacientes operados de câncer de pulmão, submetidos previamente a quimioterapia ou radioterapia para câncer de pulmão, sem diagnóstico histológico definitivo e com glicemia superior a 150 mg/dL

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição do nível de anticorpo anti-p53 sérico.
Prazo: Amostras de sangue para anticorpos séricos anti-p53 serão coletadas antes da administração de FDG. Todo o soro será imediatamente congelado e armazenado. A análise será realizada presumivelmente após 3 meses.
Amostras de sangue para anticorpos séricos anti-p53 serão coletadas antes da administração de FDG. Todo o soro será imediatamente congelado e armazenado. A análise será realizada presumivelmente após 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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