- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02309567
Existe alguma relação entre o anticorpo anti-p53 sérico e TLG, MTV e SUV como parâmetros de PET em pacientes com câncer de pulmão?
30 de outubro de 2016 atualizado por: Zekiye HASBEK, M.D., Assistant Professor, Cumhuriyet University
O p53 é um gene supressor de tumor que desempenha um papel importante no controle da regulação da proliferação celular normal que está localizado no cromossomo 17 (17p13.1).
É o objetivo mais comum da alteração genética em muitos tumores.
A proteína p53 sérica está presente em indivíduos saudáveis normais.
No entanto, o anticorpo p53 é extremamente raro.
Mutações nesse gene causam acúmulo de proteínas não funcionais e desenvolvimento de anticorpos anti-p53, que podem ser detectados em tecidos, células descamadas, sangue e outros fluidos corporais.
Alguns estudos relataram que as mutações do p53 são altamente comuns em cânceres de leucemia, linfoma, pulmão, esôfago, estômago, fígado, ossos, bexiga, ovário e cérebro.
O câncer de pulmão é a causa mais comum de mortes relacionadas ao câncer e a pesquisa é baixa após o diagnóstico inicial.
O estadiamento preciso é importante para determinar a escolha do tratamento e prever o prognóstico.
18F-FDG PET/BT tem valor importante para o estadiamento inicial e é a técnica de imagem mais avançada desenvolvida em todo o mundo para determinar a caracterização do volume metabólico do tumor.
O Valor Máximo de Captação Padronizada (SUVmax), adquirido por imagens de PET, é comumente usado na prática clínica como critério de malignidade.
Devido ao desenvolvimento de novos programas de software, estudos recentes mostraram que o volume metabólico do tumor (MTV) e a glicólise total da lesão (TLG) podem ser parâmetros quantitativos úteis para a avaliação prognóstica.
O volume tumoral viável pode ser estimado com este programa. O objetivo deste estudo foi avaliar a relação entre o nível sérico de anticorpos anti-p53 e os parâmetros quantitativos do PET como SUVmax, SUVave, MTV e TLG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
146
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Campus
-
Sivas, Campus, Peru, 58140
- Cumhuriyet University, School of Medicine, department of Nuclear Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão e pacientes com suspeita de lesão pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que foram encaminhados ao nosso departamento com o objetivo de 18F-FDG PET/CT para estadiamento devido ao diagnóstico de câncer de pulmão
- pacientes que realizaram 18F-FDG PET/CT para diagnóstico da causa da suspeita de nódulo/lesão pulmonar na TC de tórax, mas não detectaram acúmulo patológico de FDG
- No grupo controle, indivíduos saudáveis, sem história de câncer e sem qualquer queixa
Critério de exclusão:
- Pacientes operados de câncer de pulmão, submetidos previamente a quimioterapia ou radioterapia para câncer de pulmão, sem diagnóstico histológico definitivo e com glicemia superior a 150 mg/dL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição do nível de anticorpo anti-p53 sérico.
Prazo: Amostras de sangue para anticorpos séricos anti-p53 serão coletadas antes da administração de FDG. Todo o soro será imediatamente congelado e armazenado. A análise será realizada presumivelmente após 3 meses.
|
Amostras de sangue para anticorpos séricos anti-p53 serão coletadas antes da administração de FDG. Todo o soro será imediatamente congelado e armazenado. A análise será realizada presumivelmente após 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T-597
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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