- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02309567
Czy istnieje związek między przeciwciałem anty-p53 w surowicy a TLG, MTV i SUV jako parametrami PET u pacjentów z rakiem płuca?
30 października 2016 zaktualizowane przez: Zekiye HASBEK, M.D., Assistant Professor, Cumhuriyet University
p53 jest genem supresorowym guza, który odgrywa ważną rolę w kontrolowaniu normalnej regulacji proliferacji komórek, która znajduje się na chromosomie 17 (17p13.1).
Jest to najczęstszy cel zmian genetycznych w wielu nowotworach.
Białko p53 w surowicy jest obecne u zdrowych osób.
Jednak przeciwciało p53 jest niezwykle rzadkie.
Mutacje w tym genie powodują gromadzenie się niefunkcjonalnych białek i powstawanie przeciwciał anty-p53, które można wykryć w tkankach, wypłukanych komórkach, krwi i innych płynach ustrojowych.
Niektóre badania wykazały, że mutacje p53 są bardzo powszechne w białaczce, chłoniaku, raku płuc, przełyku, żołądka, wątroby, kości, pęcherza moczowego, jajnika i mózgu.
Rak płuc jest najczęstszą przyczyną zgonów związanych z nowotworami, a po postawieniu wstępnej diagnozy odsetek ten jest niski.
Dokładna ocena stopnia zaawansowania jest ważna dla ustalenia wyboru leczenia i przewidywania rokowania.
18F-FDG PET/BT ma istotne znaczenie dla wstępnej oceny stopnia zaawansowania i jest najbardziej zaawansowaną techniką obrazowania opracowaną na całym świecie w celu określenia charakterystyki metabolicznej objętości guza.
Maksymalna standaryzowana wartość wychwytu (SUVmax), która została uzyskana za pomocą obrazowania PET, jest powszechnie stosowana w praktyce klinicznej jako kryterium złośliwości.
Ze względu na rozwój nowych programów komputerowych ostatnio przeprowadzone badania wykazały, że metaboliczna objętość guza (MTV) i całkowita glikoliza zmian chorobowych (TLG) mogą być użytecznymi parametrami ilościowymi do oceny prognostycznej.
Za pomocą tych programów można było oszacować objętość żywego guza. Celem tego badania była ocena związku między poziomem przeciwciał anty-p53 w surowicy a parametrami ilościowymi PET, takimi jak SUVmax, SUVave, MTV i TLG.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Campus
-
Sivas, Campus, Indyk, 58140
- Cumhuriyet University, School of Medicine, department of Nuclear Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem płuc i pacjenci z podejrzeniem zmian w płucach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy zostali skierowani do naszego oddziału w celu wykonania badania PET/CT 18F-FDG w celu określenia stopnia zaawansowania raka płuca
- pacjenci, u których wykonano 18F-FDG PET/CT w celu rozpoznania przyczyny podejrzenia guzka/zmiany płucnej w TK klatki piersiowej, ale nie wykryto patologicznej kumulacji FDG
- W grupie kontrolnej osoby zdrowe bez historii choroby nowotworowej i bez dolegliwości
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli operowani z powodu raka płuc, otrzymywali wcześniej chemioterapię lub radioterapię z powodu raka płuc, bez ostatecznego rozpoznania histologicznego, a poziom glukozy we krwi przekraczał 150 mg/dl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar poziomu przeciwciał anty-p53 w surowicy.
Ramy czasowe: Próbki krwi na przeciwciała anty-p53 w surowicy zostaną pobrane przed podaniem FDG. Cała surowica zostanie natychmiast zamrożona i przechowywana. Analiza zostanie przeprowadzona przypuszczalnie po 3 miesiącach.
|
Próbki krwi na przeciwciała anty-p53 w surowicy zostaną pobrane przed podaniem FDG. Cała surowica zostanie natychmiast zamrożona i przechowywana. Analiza zostanie przeprowadzona przypuszczalnie po 3 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T-597
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Pobieranie krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
IgenomixJeszcze nie rekrutacja
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone