- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02309567
Onko keuhkosyöpäpotilaiden seerumin anti-p53-vasta-aineen ja TLG:n, MTV:n ja maastoauton PET-parametrien välillä mitään yhteyttä?
sunnuntai 30. lokakuuta 2016 päivittänyt: Zekiye HASBEK, M.D., Assistant Professor, Cumhuriyet University
p53 on kasvainsuppressorigeeni, jolla on tärkeä rooli normaalin soluproliferaation säätelyn säätelyssä, joka sijaitsee kromosomissa 17 (17p13.1).
Se on geneettisen muutoksen yleisin tavoite monissa kasvaimissa.
Seerumin p53-proteiinia on normaaleissa terveissä yksilöissä.
Kuitenkin p53-vasta-aine on erittäin harvinainen.
Tämän geenin mutaatiot aiheuttavat ei-funktionaalisten proteiinien kertymistä ja anti-p53-vasta-aineiden kehittymistä, jotka voidaan havaita kudoksissa, kuolleissa soluissa, veressä ja muissa kehon nesteissä.
Jotkut tutkimukset ovat raportoineet, että p53-mutaatiot ovat erittäin yleisiä leukemia-, lymfooma-, keuhko-, ruokatorvi-, maha-, maksa-, luu-, virtsarakon-, munasarja- ja aivosyövissä.
Keuhkosyöpä on yleisin syöpäkuolemien syy ja tutkimus on alhainen alkudiagnoosin jälkeen.
Tarkka vaiheistus on tärkeää hoidon valinnan ja ennusteen ennustamisen kannalta.
18F-FDG PET/BT:llä on tärkeä arvo alkuvaiheen määrittämisessä ja se on edistynein kuvantamistekniikka, joka on kehitetty kaikkialla maailmassa metabolisen kasvaimen tilavuuden karakterisoinnin määrittämiseen.
PET-kuvauksella saatua Maksimum Standardized Uptake Value -arvoa (SUVmax) käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä pahanlaatuisuuden kriteerinä.
Uusien ohjelmistojen kehityksen ansiosta äskettäin tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että metabolinen kasvaintilavuus (MTV) ja kokonaisvaurion glykolyysi (TLG) voivat olla hyödyllisiä kvantitatiivisia parametreja ennustearvioinnissa.
Näillä ohjelmilla voitiin arvioida elinkelpoista kasvaimen tilavuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida seerumin anti-p53-vasta-ainetason ja kvantitatiivisten PET-parametrien, kuten SUVmax, SUVave, MTV ja TLG, välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Campus
-
Sivas, Campus, Turkki, 58140
- Cumhuriyet University, School of Medicine, department of Nuclear Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkosyöpäpotilaat ja potilaat, joilla on epäilty keuhkovauriota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka lähetettiin osastollemme 18F-FDG PET/CT-kuvausta varten keuhkosyövän diagnoosin vuoksi
- potilaat, joille tehtiin 18F-FDG PET/CT diagnoosia varten epäillyn keuhkokyhmyn/leesion syyn vuoksi rintakehän TT:ssä, mutta ei havaittu patologista FDG:n kertymistä
- Kontrolliryhmässä terveet koehenkilöt, joilla ei ollut aiemmin ollut syöpää ja joilla ei ollut valittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat oli leikattu keuhkosyövän vuoksi, he olivat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa keuhkosyövän vuoksi, ilman lopullista histologista diagnoosia ja veren glukoositaso oli yli 150 mg/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin anti-p53-vasta-ainetason mittaus.
Aikaikkuna: Verinäytteet seerumin anti-p53-vasta-aineelle otetaan ennen FDG:n antamista. Kaikki seerumi jäädytetään ja säilytetään välittömästi. Analyysi suoritetaan oletettavasti 3 kuukauden kuluttua.
|
Verinäytteet seerumin anti-p53-vasta-aineelle otetaan ennen FDG:n antamista. Kaikki seerumi jäädytetään ja säilytetään välittömästi. Analyysi suoritetaan oletettavasti 3 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T-597
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
-
Laval UniversityRekrytointiHengityselinten komplikaatio | Ilmankostutin Lung | Mekaaninen haurausKanada
Kliiniset tutkimukset Veren keräys
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis