- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02309567
Existuje nějaký vztah mezi sérovou protilátkou proti p53 a TLG, MTV a SUV jako parametry PET u pacientů s rakovinou plic?
30. října 2016 aktualizováno: Zekiye HASBEK, M.D., Assistant Professor, Cumhuriyet University
p53 je tumor supresorový gen, který hraje důležitou roli při kontrole regulace normální buněčné proliferace, která se nachází na chromozomu 17 (17p13.1).
Je to nejčastější cíl genetické změny u mnoha nádorů.
Sérový protein p53 je přítomen u normálních zdravých jedinců.
Protilátka p53 je však extrémně vzácná.
Mutace v tomto genu způsobují akumulaci nefunkčních proteinů a vývoj protilátek anti-p53, které mohou být detekovatelné v tkáních, slouhovaných buňkách, krvi a dalších tělesných tekutinách.
Některé studie uvádějí, že mutace p53 jsou velmi časté u leukémie, lymfomu, plic, jícnu, žaludku, jater, kostí, močového měchýře, vaječníků a rakoviny mozku.
Rakovina plic je nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou a průzkum je po počáteční diagnóze nízký.
Přesný staging je důležitý pro určení volby léčby a predikci prognózy.
18F-FDG PET/BT má důležitou hodnotu pro počáteční staging a je to nejpokročilejší zobrazovací technika vyvinutá po celém světě pro stanovení charakterizace objemu metabolického nádoru.
Maximální standardizovaná hodnota vychytávání (SUVmax), která byla získána PET zobrazením, se běžně používá v klinické praxi jako kritérium pro malignitu.
Díky vývoji nových softwarových programů nedávno studie ukázaly, že objem metabolického nádoru (MTV) a celková glykolýza lézí (TLG) mohou být užitečné kvantitativní parametry pro prognostické hodnocení.
Pomocí těchto programů bylo možné odhadnout objem životaschopného nádoru. Účelem této studie bylo posoudit vztah mezi hladinou sérových protilátek proti p53 a kvantitativními parametry PET jako SUVmax, SUVave, MTV a TLG.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
146
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Campus
-
Sivas, Campus, Krocan, 58140
- Cumhuriyet University, School of Medicine, department of Nuclear Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou plic a pacienti s podezřením na plicní lézi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří byli odesláni na naše oddělení za účelem 18F-FDG PET/CT zobrazení pro staging z důvodu diagnózy karcinomu plic
- pacienti, kterým bylo provedeno 18F-FDG PET/CT pro diagnostiku příčiny suspektního plicního uzlu/léze na CT hrudníku, ale nebyla zjištěna patologická akumulace FDG
- V kontrolní skupině byli zdraví jedinci bez anamnézy rakoviny a bez jakýchkoliv stížností
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli operováni pro rakovinu plic, podstoupili předchozí chemoterapii nebo radioterapii rakoviny plic, bez definitivní histologické diagnózy a s hladinou glukózy v krvi vyšší než 150 mg/dl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření hladiny sérové protilátky proti p53.
Časové okno: Před podáním FDG se odeberou vzorky krve na sérovou protilátku anti-p53. Veškeré sérum se okamžitě zmrazí a uloží. Analýza bude provedena pravděpodobně po 3 měsících.
|
Před podáním FDG se odeberou vzorky krve na sérovou protilátku anti-p53. Veškeré sérum se okamžitě zmrazí a uloží. Analýza bude provedena pravděpodobně po 3 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2014
První zveřejněno (ODHAD)
5. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T-597
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
Klinické studie na Odběr krve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyNábor
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy