- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02309567
Finns det något samband mellan Serum Anti-p53 Antibody och TLG, MTV och SUV som PET-parametrar hos lungcancerpatienter?
30 oktober 2016 uppdaterad av: Zekiye HASBEK, M.D., Assistant Professor, Cumhuriyet University
p53 är en tumörsuppressorgen som spelar en viktig roll för att kontrollera normal cellproliferationsreglering som finns på kromosom 17 (17p13.1).
Det är det vanligaste målet för genetisk förändring i många tumörer.
Serum p53-protein finns i normala friska individer.
Men p53-antikropp är extremt sällsynt.
Mutationer i denna gen orsakar en ansamling av icke-funktionella proteiner och utveckling av anti-p53-antikroppar, som kan detekteras i vävnader, nedsmutsade celler, blod och andra kroppsvätskor.
Vissa studier har rapporterat att p53-mutationer är mycket vanliga vid leukemi, lymfom, lungcancer, matstrupe, mage, lever, ben, urinblåsa, äggstockscancer och hjärncancer.
Lungcancer är den vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall och undersökningen är låg efter den första diagnosen.
Noggrann stadieindelning är viktig för att avgöra valet av behandling och förutsäga prognos.
18F-FDG PET/BT har ett viktigt värde för initial stadieindelning och det är den mest avancerade avbildningstekniken som utvecklats över hela världen för att bestämma karakteriseringen av den metaboliska tumörvolymen.
Maximum Standardized Uptake Value (SUVmax) som förvärvades genom PET-avbildning används vanligtvis i klinisk praxis som ett kriterium för malignitet.
På grund av utvecklingen av nya mjukvaruprogram har nyligen studier visat att metabolisk tumörvolym (MTV) och total lesionsglykolys (TLG) kan vara användbara kvantitativa parametrar för den prognostiska utvärderingen.
Livskraftig tumörvolym kunde uppskattas med dessa program. Syftet med denna studie var att bedöma sambandet mellan anti-p53-antikroppsnivå i serum och kvantitativa PET-parametrar som SUVmax, SUVave, MTV och TLG.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
146
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Campus
-
Sivas, Campus, Kalkon, 58140
- Cumhuriyet University, School of Medicine, department of Nuclear Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Lungcancerpatienter och patienter som har misstänkt lungskada
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som remitterades till vår avdelning med syfte att 18F-FDG PET/CT-avbildning för stadieindelning på grund av lungcancerdiagnos
- patienter som utfördes 18F-FDG PET/CT för diagnos av orsaken till den misstänkta lungknölen/lesionen i thorax CT men inte upptäckt patologisk FDG-ackumulering
- I kontrollgruppen, friska försökspersoner utan cancerhistoria och utan några klagomål
Exklusions kriterier:
- Patienter hade opererats för lungcancer, tidigare fått kemoterapi eller strålbehandling för lungcancer, utan någon definitiv histologisk diagnos och en blodsockernivå högre än 150 mg/dL
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serum anti-p53 antikroppsnivåmätning.
Tidsram: Blodprover för anti-p53-antikroppar i serum kommer att tas före FDG-administrationen. Allt serum fryses omedelbart och lagras. Analysen kommer förmodligen att utföras efter 3 månader.
|
Blodprover för anti-p53-antikroppar i serum kommer att tas före FDG-administrationen. Allt serum fryses omedelbart och lagras. Analysen kommer förmodligen att utföras efter 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2014
Första postat (UPPSKATTA)
5 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T-597
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .