- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02309567
Er der nogen sammenhæng mellem serum-anti-p53-antistof og TLG, MTV og SUV som PET-parametre hos lungekræftpatienter?
30. oktober 2016 opdateret af: Zekiye HASBEK, M.D., Assistant Professor, Cumhuriyet University
p53 er et tumorsuppressorgen, som spiller en vigtig rolle i at kontrollere normal celleproliferationsregulering, der er placeret på kromosom 17 (17p13.1).
Det er det mest almindelige mål for genetiske ændringer i mange tumorer.
Serum p53 protein er tilstedeværelse i normale raske individer.
Imidlertid er p53-antistof ekstremt sjældent.
Mutationer i dette gen forårsager en ophobning af ikke-funktionelle proteiner og udvikling af anti-p53-antistoffer, som kan påvises i væv, nedslidte celler, blod og andre kropsvæsker.
Nogle undersøgelser har rapporteret, at p53-mutationer er meget almindelige i leukæmi, lymfom, lunge-, spiserørs-, mave-, lever-, knogle-, blære-, ovarie- og hjernekræft.
Lungekræft er den hyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald, og undersøgelsen er lav efter den første diagnose.
Nøjagtig stadieinddeling er vigtig for at bestemme valg af behandling og forudsige prognose.
18F-FDG PET/BT har vigtig værdi for initial stadieinddeling, og det er den mest avancerede billeddannelsesteknik, der er udviklet over hele verden til at bestemme karakteriseringen af det metaboliske tumorvolumen.
Maksimum standardiseret optagelsesværdi (SUVmax), som blev opnået ved PET-billeddannelse, bruges almindeligvis i klinisk praksis som et kriterium for malignitet.
På grund af udviklingen af nye softwareprogrammer har nylige undersøgelser vist, at metabolisk tumorvolumen (MTV) og total læsionsglykolyse (TLG) kan være nyttige kvantitative parametre til den prognostiske evaluering.
Levedygtig tumorvolumen kunne estimeres med disse programmer. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere sammenhængen mellem serum anti-p53 antistof niveau og kvantitative PET parametre som SUVmax, SUVave, MTV og TLG.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
146
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Campus
-
Sivas, Campus, Kalkun, 58140
- Cumhuriyet University, School of Medicine, department of Nuclear Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lungekræftpatienter og patienter, der har mistanke om lungelæsion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der blev henvist til vores afdeling med henblik på 18F-FDG PET/CT billeddiagnostik til iscenesættelse på grund af lungekræftdiagnose
- patienter, der blev udført 18F-FDG PET/CT til diagnosticering af årsagen til den formodede lungeknude/læsion i thorax-CT, men ikke påvist patologisk FDG-akkumulering
- I kontrolgruppen, raske forsøgspersoner uden kræfthistorie og uden nogen klage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter havde opereret for lungekræft, modtaget forudgående kemoterapi eller strålebehandling for lungekræft uden endelig histologisk diagnose og et blodsukkerniveau på over 150 mg/dL
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum anti-p53 antistof niveau måling.
Tidsramme: Blodprøver for serum-anti-p53-antistof tages før FDG-administrationen. Alt serum vil straks fryse og opbevares. Analyse vil formentlig udføres efter 3 måneder.
|
Blodprøver for serum-anti-p53-antistof tages før FDG-administrationen. Alt serum vil straks fryse og opbevares. Analyse vil formentlig udføres efter 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2014
Først opslået (SKØN)
5. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T-597
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Blodopsamling
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Changhai HospitalWest China Hospital; Tongji Hospital; Ruijin Hospital; Wuhan Union Hospital... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuGastroøsofageal reflukssygdom
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater