- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02309567
Is er een relatie tussen serum-anti-p53-antilichaam en TLG, MTV en SUV als PET-parameters bij longkankerpatiënten?
30 oktober 2016 bijgewerkt door: Zekiye HASBEK, M.D., Assistant Professor, Cumhuriyet University
p53 is een tumorsuppressorgen dat een belangrijke rol speelt bij het reguleren van de normale celproliferatie op chromosoom 17 (17p13.1).
Het is het meest voorkomende doel van genetische verandering in veel tumoren.
Serum p53-eiwit is aanwezig bij normale gezonde personen.
P53-antilichaam is echter uiterst zeldzaam.
Mutaties in dit gen veroorzaken een opeenhoping van niet-functionele eiwitten en de ontwikkeling van anti-p53-antilichamen, die kunnen worden gedetecteerd in weefsels, ingezakte cellen, bloed en andere lichaamsvloeistoffen.
Sommige onderzoeken hebben gemeld dat p53-mutaties zeer vaak voorkomen bij leukemie, lymfoom, long-, slokdarm-, maag-, lever-, bot-, blaas-, eierstok- en hersenkanker.
Longkanker is de meest voorkomende oorzaak van aan kanker gerelateerde sterfgevallen en de enquête is laag na de eerste diagnose.
Nauwkeurige stadiëring is belangrijk voor het bepalen van de keuze van de behandeling en het voorspellen van de prognose.
18F-FDG PET/BT heeft een belangrijke waarde voor de initiële stadiëring en het is de meest geavanceerde beeldvormingstechniek die over de hele wereld is ontwikkeld voor het bepalen van de karakterisering van het metabole tumorvolume.
Maksimum Standardized Uptake Value (SUVmax), verkregen door PET-beeldvorming, wordt in de klinische praktijk vaak gebruikt als criterium voor maligniteit.
Door de ontwikkeling van nieuwe softwareprogramma's hebben recente studies aangetoond dat metabool tumorvolume (MTV) en totale laesie-glycolyse (TLG) bruikbare kwantitatieve parameters kunnen zijn voor de prognostische evaluatie.
Met dit programma kon het levensvatbare tumorvolume worden geschat. Het doel van deze studie was om de relatie tussen serum anti-p53 antilichaamniveau en kwantitatieve PET-parameters zoals SUVmax, SUVave, MTV en TLG te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
146
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Campus
-
Sivas, Campus, Kalkoen, 58140
- Cumhuriyet University, School of Medicine, department of Nuclear Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Longkankerpatiënten en patiënten die een longlaesie hebben vermoed
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die naar onze afdeling waren verwezen met het oog op 18F-FDG PET/CT-beeldvorming voor stadiëring vanwege de diagnose longkanker
- patiënten bij wie 18F-FDG PET/CT werd uitgevoerd voor diagnose van de oorzaak van de vermoedelijke pulmonale nodule/laesie in thorax-CT, maar waarbij geen pathologische FDG-accumulatie werd gedetecteerd
- In de controlegroep gezonde proefpersonen zonder voorgeschiedenis van kanker en zonder klachten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten waren geopereerd aan longkanker, hadden eerder chemotherapie of radiotherapie gekregen voor longkanker, zonder definitieve histologische diagnose en een bloedglucosespiegel van meer dan 150 mg/dL
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum anti-p53 antilichaamniveaumeting.
Tijdsspanne: Bloedmonsters voor serum anti-p53-antilichaam zullen worden genomen vóór de FDG-toediening. Al het serum wordt onmiddellijk ingevroren en opgeslagen. Analyse zal vermoedelijk na 3 maanden plaatsvinden.
|
Bloedmonsters voor serum anti-p53-antilichaam zullen worden genomen vóór de FDG-toediening. Al het serum wordt onmiddellijk ingevroren en opgeslagen. Analyse zal vermoedelijk na 3 maanden plaatsvinden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T-597
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .