在马拉维使用 ShangRing™ 设备进行男性包皮环切术 (MC)

尽管 2011 年采用了自愿性男性包皮环切术 (VMMC) 作为预防策略，但马拉维的 MMC 患病率很低，估计在 2% 到 20% 之间。 马拉维的 5 年国家 VMMC 目标是 80% 的 15-49 岁男性，或超过 200 万次手术。 自2011年以来，仅完成了42,700个VMMC以预防HIV，约占目标的2%。 在马拉维的 29 个医疗区中，只有少数得到非政府 (NGO) 和美国政府资助的 VMMC 计划的支持。 主要障碍包括很少的 VMMC 服务交付点；很少有训练有素的服务提供者；需要重复使用仪器和耗材的预包装一次性 VMMC 套件供应不足；很少有组织的活动或社区动员计划；并且仅限上门服务。

简化的、不流血的方法的可用性可以加速马拉维成人 MMC 服务的扩大。 使用设备的 MMC 方法也可以提高安全性、效率和可接受性。 尽管有许多设备可供使用并广泛用于婴儿包皮环切术，但用于成年男性包皮环切术的设备较少，而且成人使用设备的数据有限。 在确保任何设备的安全性、有效性、可接受性和可行性之前，需要进行小规模安全性研究、随机对照试验 (RCT) 和现场示范研究。

最近开发了几种设备，它们有可能通过消除缝合和止血的需要来简化和缩短培训时间和手术持续时间，并允许将任务转移到较低级别的医疗保健提供者干部（即 非医生），从而通过让更多的医护人员提供 MMC 服务来减轻医疗保健系统的压力。 ShangRing 就是这样一种设备。

在 WHO 框架中，建议进行更小规模的桥接研究，以解决有关特定亚群和特定使用条件的其他问题（WHO 2011）。 本研究将评估 ShangRing 在马拉维 Namitete 提供常规服务的背景下的安全性和可接受性。 调查人员将招募 500 名年龄在 18 至 49 岁之间且自愿寻求医疗男性包皮环切术的未感染 HIV 的成年男性。 这些男性将被安排在 ShangRing 放置后 7 天和 42 天进行两次随访，分别进行装置移除和愈合检查。 这项研究的结果将通知马拉维卫生部 (MOH)，因为它决定将 MMC 设备整合到其国家 VMMC 计划中。