Circuncisão masculina (MC) usando o dispositivo ShangRing™ no Malawi

Embora a circuncisão masculina médica voluntária (VMMC) tenha sido adotada como estratégia de prevenção em 2011, a prevalência de MMC no Malawi é baixa, com estimativas entre 2 e 20%. A meta nacional VMMC de 5 anos para o Malawi é de 80% dos homens de 15 a 49 anos, ou mais de dois milhões de procedimentos. Desde 2011, apenas 42.700 VMMCs foram realizados para prevenção do HIV, cerca de 2% da meta. Dos 29 distritos de saúde no Malawi, apenas uma minoria é apoiada por programas VMMC não governamentais (ONG) e financiados pelo governo dos EUA. Os principais obstáculos incluem poucos pontos de prestação de serviços VMMC; poucos prestadores de serviços treinados; baixa disponibilidade de kits VMMC descartáveis ​​pré-embalados que requerem a reutilização de instrumentos e suprimentos; poucas campanhas organizadas ou programas de mobilização comunitária; e serviços drop-in apenas.

A expansão dos serviços MMC para adultos no Malawi pode ser acelerada pela disponibilidade de métodos simplificados e sem sangue. Métodos de MMC usando dispositivos também podem aumentar a segurança, eficiência e aceitabilidade. Embora muitos dispositivos estejam disponíveis e sejam amplamente usados ​​para circuncisão infantil, existem poucos dispositivos para uso em circuncisão masculina adulta e há dados limitados sobre o uso de dispositivos em adultos. Estudos de segurança em pequena escala, ensaios clínicos randomizados (RCTs) e estudos de demonstração de campo são necessários antes que a segurança, eficácia, aceitabilidade e viabilidade de qualquer dispositivo sejam garantidas.

Vários dispositivos foram desenvolvidos recentemente com o potencial de simplificar e reduzir o tempo de treinamento e a duração da cirurgia, eliminando a necessidade de sutura e hemostasia, além de permitir a transferência de tarefas para quadros de profissionais de saúde de nível inferior (ou seja, não médico), reduzindo assim a pressão sobre os sistemas de saúde ao ter mais profissionais de saúde disponíveis para fornecer serviços de MMC. Um desses dispositivos é o ShangRing.

No quadro da OMS, estudos de ponte menores são recomendados para abordar questões adicionais sobre subpopulações específicas e condições específicas de uso (OMS 2011). Este estudo de pesquisa avaliará a segurança e a aceitabilidade do ShangRing no contexto da prestação de serviços de rotina em Namitete, Malawi. Os investigadores vão recrutar 500 homens adultos não infectados pelo HIV, com idade entre 18 e 49 anos, que procuram voluntariamente a circuncisão médica masculina. Os homens serão agendados para duas visitas de acompanhamento em 7 e 42 dias após a colocação do ShangRing para remoção do dispositivo e verificação de cicatrização, respectivamente. Os resultados deste estudo irão informar o Ministério da Saúde do Malawi (MOH) quando decidir sobre a integração de dispositivos MMC em seu programa nacional VMMC.