Mannlig omskjæring (MC) ved bruk av ShangRing™-enheten i Malawi

Selv om frivillig medisinsk mannlig omskjæring (VMMC) ble tatt i bruk som en forebyggingsstrategi i 2011, er MMC-prevalensen i Malawi lav med estimater mellom 2 og 20 %. Det 5-årige nasjonale VMMC-målet for Malawi er 80 % av menn i alderen 15 – 49, eller mer enn to millioner prosedyrer. Siden 2011 har bare 42 700 VMMCs blitt utført for HIV-forebygging, omtrent 2 % av målet. Av de 29 helsedistriktene i Malawi er det bare et mindretall som støttes av ikke-statlige (NGO) og amerikansk regjeringsfinansierte VMMC-programmer. Store hindringer inkluderer få VMMC-serviceleveringspunkter; få utdannede tjenesteleverandører; dårlig tilgjengelighet av ferdigpakkede engangs VMMC-sett som krever gjenbruk av instrumenter og rekvisita; få organiserte kampanjer eller samfunnsmobiliseringsprogrammer; og kun drop-in-tjenester.

Oppskalering av MMC-tjenester for voksne i Malawi kan akselereres ved tilgjengeligheten av forenklede, ublodige metoder. Metoder for MMC-bruk av enheter kan også øke sikkerheten, effektiviteten og aksepterbarheten. Selv om mange enheter er tilgjengelige og mye brukt for spedbarnsomskjæring, finnes det færre enheter for bruk ved omskjæring av voksne menn, og det er begrensede data om bruk av enheter hos voksne. Småskala sikkerhetsstudier, randomiserte kontrollerte studier (RCT) og feltdemonstrasjonsstudier er nødvendige før sikkerheten, effektiviteten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten til en enhet er sikret.

Det har nylig blitt utviklet flere enheter som har potensial til å forenkle og forkorte både treningstid og kirurgisk varighet ved å eliminere behovet for suturering og hemostase, samt tillate oppgaveskifting til lavere nivåer av helsepersonell (dvs. ikke-lege), og reduserer dermed belastningen på helsevesenet ved å ha flere helsepersonell tilgjengelig for å yte MMC-tjenester. En slik enhet er ShangRing.

I WHO-rammeverket anbefales mindre brostudier for å ta opp tilleggsspørsmål om bestemte underpopulasjoner og spesifikke bruksforhold (WHO 2011). Denne forskningsstudien vil vurdere sikkerheten og akseptabiliteten til ShangRingen i sammenheng med rutinemessig tjenestelevering i Namitete, Malawi. Etterforskerne vil registrere 500 HIV-uinfiserte voksne menn i alderen 18 til 49 år som frivillig søker medisinsk mannlig omskjæring. Mennene vil bli planlagt for to oppfølgingsbesøk 7 og 42 dager etter ShangRing-plassering for henholdsvis fjerning av utstyr og en helbredelsessjekk. Resultatene fra denne studien vil informere Malawis helsedepartement (MOH) når de bestemmer seg for integrering av MMC-enheter i sitt nasjonale VMMC-program.