耳穴疗法治疗颞下颌功能障碍性紧张型头痛
耳穴疗法治疗颞下颌功能障碍引起的紧张型头痛 - 一项随机研究
目的：验证耳穴疗法对颞下颌关节功能障碍所致紧张性头痛患者的疗效。
设计：随机临床研究 环境：随机研究 参与者：该研究由 38 名参与者组成，随机分为两组：干预组（n = 18，样本损失 = 1）和安慰剂组（n = 20，样本损失 = 6） 干预措施：干预组将接受耳针治疗神门穴、肾穴、交感穴、皮层下穴、肾上腺穴和脑穴。 安慰剂组将在气管点接受耳穴疗法。
主要结果指标：疼痛视觉模拟量表 (VAS) 和表面肌电图 (EMG)。
研究概览
详细说明
这是一项实验性临床试验，将在大学中选择40名因颞下颌关节功能障碍引起的紧张型头痛的学生。 在选定的受试者中，将通过盲法随机分为两组：干预组 (IG) 和安慰剂组 (GII)。
将用于评估的仪器是视觉模拟疼痛量表、颞下颌关节紊乱 (RDC) 3 调查问卷和表面肌电图（巴西 EMG 系统）。
将在静止位置（3 个样本）和最大自愿等长收缩（3 个集合）中收集 EMG 信号。 双侧咬肌和颞肌将根据 Rodrigues 方案进行评估。
耳朵的治疗，首先用70%的酒精清洁耳廓，然后用胶带将芥子插入以下穴位：神门、交感神经、肾脏、皮层下、肾上腺和大脑 GI和GII的第二个Souza气管点。 这样的治疗每次将持续 15 分钟，每周进行 2 次，在 5 周的时间内交替对耳朵进行操作。
为了在组之间进行比较，将使用 Software BioStat 4.0 软件的 Mann-Whitney 测试统计。 具有显着性水平 (p <0.05)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 20-30岁因颞下颌关节功能障碍引起的紧张型头痛者，男女不限
排除标准：
- 患有偏头痛、继发性头痛的人
- 每月使用药物超过 10 天，并且在过去 12 个月内接受过任何类型的针灸治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：耳穴组
根据 Souza (1997) 的说法，位置将是：神门、交感神经、肾脏、皮质下、肾上腺和大脑。
穴位描述为：神门，位于对耳轮下根与上根所夹角的顶点；交感神经位于螺旋膜下方的下根中部（位于叶的下端）；肾穴在耳轮中，近耳轮下根交界处，与神门穴在一条直线上；皮层下部位于耳屏上缘的对耳屏顶点的向上曲线上；肾上腺位于耳屏的顶端，投射到外耳腔；大脑点位于对耳屏边缘上方。
As session 每周举行两次，共计 10 次。
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第一次用 70% 的酒精清洁耳朵。
种子将用胶带（Micropore 3M）粘在耳朵里。
根据 Souza (1997) 的说法，位置是：神门、交感神经、肾脏、皮层下、肾上腺和大脑。
As session 每周举行两次，共计 10 次。
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安慰剂比较：安慰剂组
刺激的点将是气管，它在耳道方向上一毫米。
这一点不会对研究参与者造成风险。
As session 每周举行两次，共计 10 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉收缩模式（双侧咬肌和颞肌的肌电图信号。）
大体时间：一天
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双侧咬肌和颞肌的肌电图信号。
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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当时的疼痛（视觉模拟疼痛量表）
大体时间：一周
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当时的疼痛将使用视觉模拟疼痛量表。
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一周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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