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Aurikulotherapie bei Kopfschmerz vom Spannungstyp aufgrund einer temporomandibulären Dysfunktion

5. Dezember 2014 aktualisiert von: Gabriella de Paula Marcondes Ferreira Leite, Federal University of Minas Gerais

Aurikulotherapie bei Kopfschmerz vom Spannungstyp aufgrund von Kiefergelenksdysfunktion – eine randomisierte Studie

Ziele: Überprüfung der Wirkung der Aurikulotherapie bei Patienten mit Kopfschmerzen vom Spannungstyp, die aus einer temporomandibulären Dysfunktion resultieren.

Design: Randomisierte klinische Studie Setting: Randomisierte Studienteilnehmer: Die Studie besteht aus 38 Teilnehmern, die randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt wurden: eine Interventionsgruppe (n = 18, Probenverlust = 1) und eine Placebogruppe (n = 20, Probenverlust = 6) Interventionen: Die Interventionsgruppe wird mit Ohrakupunktur an den Punkten Shen Men, Niere, Sympathikus, Subkortex, Nebenniere und Gehirn behandelt. Die Placebogruppe erhält eine Aurikulotherapie am Luftröhrenpunkt.

Hauptzielparameter: visuelle Analogskala für Schmerzschmerz (VAS) und Oberflächenelektromyographie (EMG).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine experimentelle klinische Studie, in der an der Universität 40 Studenten mit Kopfschmerzen vom Spannungstyp aufgrund von temporomandibulärer Dysfunktion ausgewählt werden. Unter den ausgewählten Probanden wird durch Blindziehung in zwei Gruppen randomisiert: Interventionsgruppe (IG) und Placebogruppe (GII).

Die Instrumente, die für die Bewertung verwendet werden, sind die visuelle analoge Schmerzskala, der Survey Questionnaire for Temporomandibular Disorders (RDC) 3 und die Oberflächenelektromyographie (EMG System of Brazil).

Die EMG-Signale werden in der Ruheposition (3 Proben) und bei maximaler freiwilliger isometrischer Kontraktion (3 Sammlungen) gesammelt. Die Masseter- und Schläfenmuskeln werden bilateral nach dem Protokoll von Rodrigues bewertet.

Zur Behandlung des Ohrs wird zunächst die Ohrmuschel mit 70%igem Alkohol gereinigt und später werden Senfkörner mit einem Klebeband in die folgenden Punkte eingeführt: Shenmen, Sympathikus, Niere, Unterrinde, Nebenniere und Gehirn, zweite Souza in GI und GII Punkt der Luftröhre. Eine solche Behandlung dauert 15 Minuten pro Sitzung und wird zweimal pro Woche durchgeführt, wobei das zu manipulierende Ohr über einen Zeitraum von 5 Wochen abwechselnd durchgeführt wird.

Für den Vergleich zwischen den Gruppen wird die Mann-Whitney-Teststatistik mit der Software BioStat 4.0 verwendet. Mit einem Signifikanzniveau (p < 0,05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Spannungskopfschmerz aufgrund von Kiefergelenksdysfunktion im Alter von 20 bis 30 Jahren beiderlei Geschlechts

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit migräneartigen Kopfschmerzen, sekundären Kopfschmerzen
  • Einnahme von Arzneimitteln an mehr als 10 Tagen pro Monat und jede Art von Akupunkturbehandlung in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aurikulotherapie-Gruppe
Die Platzierung, Punkte nach Souza (1997), wird sein: Shen Men, Sympathikus, Niere, Subkortex, Nebenniere und Gehirn. Die Punktbeschreibungen sind: Shen Men, befindet sich im Scheitel des Winkels, der durch die untere Wurzel und die obere Wurzel der Antihelix gebildet wird; der Sympathikus befindet sich in der Mitte der unteren Wurzel unterhalb der Helixmembran (befindet sich am unteren Ende des Lappens); der Nierenpunkt befindet sich in der Cymba Concha, nahe ihrer Verbindung mit der unteren Wurzel der Antihelix, in derselben Linie wie der Shen Men-Punkt; der Subcortex befindet sich in einer Aufwärtskurve zur Spitze des Antitragus, am oberen Rand der Concha; die Nebenniere befindet sich an der Spitze des Tragus, an seinem Vorsprung zur Concha cava; der zerebrale Punkt liegt über dem Rand des Antitragus. Da Sitzungen zweimal pro Woche für insgesamt 10 Sitzungen abgehalten werden.
Sonstiges: Aurikulotherapie
Die erste Reinigung des Ohrs erfolgt mit 70%igem Alkohol. Der Seed wird mit einem Klebeband (Micropore 3M) in die Ähre geklebt. Die Platzierung, Punkte nach Souza (1997), waren: Shen Men, Sympathikus, Niere, Subkortex, Nebenniere und Gehirn. Da Sitzungen zweimal pro Woche für insgesamt 10 Sitzungen abgehalten werden.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Der stimulierte Punkt ist die Trachea, die einen Millimeter in Richtung des Gehörgangs liegt. Dieser Punkt stellt kein Risiko für den Forschungsteilnehmer dar. Da Sitzungen zweimal pro Woche für insgesamt 10 Sitzungen abgehalten werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster der Muskelkontraktion (Elektromyographische Signale der Masseter- und Schläfenmuskeln beidseitig.)
Zeitfenster: einmal
Elektromyographische Signale der Musculus masseter und temporalis beidseits.
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen zum Zeitpunkt (visuelle analoge Schmerzskala)
Zeitfenster: eine Woche
Schmerz zum Zeitpunkt wird mit visueller analoger Schmerzskala.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Universidade Federal Alfenas

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