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Auriculothérapie dans les céphalées de tension par dysfonction temporo-mandibulaire

5 décembre 2014 mis à jour par: Gabriella de Paula Marcondes Ferreira Leite, Federal University of Minas Gerais

Auriculothérapie dans les céphalées de tension dues à un dysfonctionnement temporo-mandibulaire - Une étude randomisée

Objectifs : Vérifier l'effet de l'auriculothérapie chez les patients souffrant de céphalées de tension résultant d'un dysfonctionnement temporo-mandibulaire.

Conception : Étude clinique randomisée Cadre : Participants à l'étude randomisée : L'étude se compose de 38 participants randomisés en deux groupes : un groupe d'intervention (n = 18, perte d'échantillon = 1) et un groupe placebo (n = 20, perte d'échantillon = 6) Interventions : Le groupe d'intervention recevra un traitement par acupuncture auriculaire dans les points Shen Men, Rein, Sympathique, Sous-cortex, Surrénal et Cérébral. Le groupe placebo recevra une auriculothérapie au niveau de la trachée.

Principaux critères de jugement : échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) et électromyographie de surface (EMG).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique expérimental dans lequel seront sélectionnés à l'Université, 40 étudiants souffrant de céphalées de tension dues à une dysfonction temporo-mandibulaire. Parmi les sujets sélectionnés seront randomisés par tirage au sort en aveugle en deux groupes : groupe d'intervention (IG) et groupe placebo (GII).

Les instruments qui seront utilisés pour l'évaluation sont l'échelle visuelle analogique de la douleur, le questionnaire d'enquête sur les troubles temporo-mandibulaires (RDC) 3 et l'électromyographie de surface (système EMG du Brésil).

Les signaux EMG seront collectés en position de repos (3 prélèvements) et en contraction isométrique volontaire maximale (3 prélèvements). Les muscles masséters et temporaux bilatéralement seront évalués selon le protocole de Rodrigues.

Pour le traitement de l'oreille, le nettoyage initial du pavillon est fait pour être manipulé avec de l'alcool à 70 % et plus tard sera inséré une graine de moutarde avec un ruban adhésif dans les points suivants : Shenmen, Sympathique, Rein, sous-cortex, Surrénal et Cerveau deuxième Souza en GI et GII pointe de la trachée. Un tel traitement durera 15 minutes à chaque séance, se déroulant 2 fois par semaine, en alternant l'oreille à manipuler sur une période de 5 semaines.

Pour la comparaison entre les groupes, la statistique du test de Mann-Whitney avec le logiciel Software BioStat 4.0 sera utilisée. Avec un seuil de signification (p <0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes souffrant de céphalées de tension dues à un dysfonctionnement temporo-mandibulaire, âgées de 20 à 30 ans, des deux sexes

Critère d'exclusion:

  • Personnes souffrant de céphalées de type migraine, céphalées secondaires
  • Utilisation de médicaments plus de 10 jours par mois et tout type de traitement d'acupuncture au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Auriculothérapie
Le placement, en points selon Souza (1997), sera : Shen Men, Sympathique, Rein, Sous-cortex, Surrénal et Cérébral. Les descriptions des points sont : Shen Men, est situé au sommet de l'angle formé par la racine inférieure et la racine supérieure de l'anthélix ; le Sympathique est situé au milieu de la racine inférieure sous la membrane Helix (située à l'extrémité inférieure du Lobe); le point Rein est situé dans la cymba concha, près de sa jonction avec la racine inférieure de l'anthélix, dans la même ligne que le point Shen Men ; le sous-cortex est situé en courbe ascendante vers l'apex de l'antitragus, sur le bord supérieur de la conque ; la surrénale est située au sommet du tragus, sur sa projection vers la concha cava ; le point cérébral est situé au-dessus du bord de l'antitragus. Les séances auront lieu deux fois par semaine pour un total de 10 séances.
Autre: Auriculothérapie
Le premier nettoyage de l'oreille se fait avec de l'alcool à 70 %. La graine sera collée dans l'oreille avec un ruban adhésif (Micropore 3M). Le placement, les points selon Souza (1997), étaient : Shen Men, Sympathetic, Kidney, Subcortex, Surrenal et Cerebral. Les séances auront lieu deux fois par semaine pour un total de 10 séances.
Comparateur placebo: Groupe placebo
Le point stimulé sera la trachée, qui se trouve à un millimètre en direction du méat auditif. Ce point ne présente aucun risque pour le participant à la recherche. Les séances auront lieu deux fois par semaine pour un total de 10 séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Schéma de contraction musculaire (Signaux électromyographiques des muscles masséter et temporal bilatéralement.)
Délai: un jour
Signaux électromyographiques des muscles masséter et temporal bilatéralement.
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur à ce moment (Échelle visuelle analogique de la douleur)
Délai: une semaine
La douleur à l'époque utilisera l'échelle de douleur analogique visuelle.
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Minas Gerais

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2014

Première publication (Estimation)

5 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Universidade Federal Alfenas

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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