Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aurikuloterapia jännitystyyppisessä päänsärkyssä, joka johtuu temporomandibulaarisesta toimintahäiriöstä

perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: Gabriella de Paula Marcondes Ferreira Leite, Federal University of Minas Gerais

Aurikuloterapia jännitystyyppisessä päänsärkyssä, joka johtuu temporomandibulaarisesta toimintahäiriöstä - satunnaistettu tutkimus

Tavoitteet: Tarkista aurikuloterapian vaikutus potilailla, joilla on jännitystyyppinen päänsärky, joka johtuu temporomandibulaarisen toimintahäiriöstä.

Suunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus Asetus: Satunnaistettu tutkimus Osallistujat: Tutkimus koostuu 38 osallistujasta, jotka on satunnaistettu kahteen ryhmään: interventioryhmä (n = 18, näytteen menetys = 1) ja lumeryhmä (n = 20, näytteen menetys = 6). Interventioryhmä saa hoitoa korva-akupunktiolla Shen Men-, Munuais-, sympaatti-, Subcortex-, lisämunuaisen ja aivopisteissä. Plaseboryhmä saa aurikuloterapiaa henkitorven kohtaan.

Tärkeimmät tulosmittaukset: visuaalinen analoginen asteikko kipukipulle (VAS) ja pintaelektromyografia (EMG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kokeellinen kliininen tutkimus, johon valitaan yliopistossa 40 opiskelijaa, joilla on jännitystyyppinen päänsärky temporomandibulaarisen toimintahäiriön vuoksi. Valittujen henkilöiden joukosta satunnaistetaan sokkoarvolla kahteen ryhmään: interventioryhmä (IG) ja lumelääkeryhmä (GII).

Arvioinnissa käytettävät instrumentit ovat visuaalinen analoginen kipuasteikko, kyselylomake Temporomandibular Disorders (RDC) 3 ja pintaelektromyografia (EMG System of Brazil).

EMG-signaalit kerätään lepoasennossa (3 näytettä) ja suurimmassa vapaaehtoisessa isometrisessä supistuksessa (3 kokoelmaa). Purema- ja ohimolihakset arvioidaan kahdenvälisesti Rodriguesin protokollan mukaisesti.

Korvan hoitoa varten pinnan puhdistus tehdään aluksi 70-prosenttisella alkoholilla käsiteltäväksi ja myöhemmin sinapinsiemen lisätään teipillä seuraaviin kohtiin: Shenmen, Sympaattinen, Munuainen, Subcortex, Lisämunuaisten ja aivojen toinen souza GI:ssä ja GII:ssa. henkitorven kohta. Tällainen hoito kestää 15 minuuttia jokaisella istunnolla, ja se suoritetaan 2 kertaa viikossa, vuorotellen manipuloitavaa korvaa 5 viikon ajan.

Ryhmien välisessä vertailussa käytetään Mann-Whitneyn testitilastoa Software BioStat 4.0 -ohjelmistolla. Merkitystasolla (p <0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on jännitystyyppinen päänsärky temporomandibulaarisen toimintahäiriön vuoksi, iältään 20-30 vuotta, molempia sukupuolia

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on migreenityyppinen päänsärky, toissijainen päänsärky
  • Lääkkeiden käyttö yli 10 päivää kuukaudessa ja kaikenlainen akupunktiohoito viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Auriculotherapy ryhmä
Sijoitus, pisteet Souzan (1997) mukaan, on: Shen Men, Sympathetic, Kidney, Subcortex, Adrenal and Cerebral. Pistekuvaukset ovat: Shen Men, sijaitsee antiheliksin alajuuren ja yläjuuren muodostaman kulman kärjessä; sympaattinen sijaitsee alemman juuren keskellä Helix-kalvon alapuolella (sijaitsee lohkon alapäässä); munuaispiste sijaitsee cymba conchassa, lähellä sen liitoskohtaa antiheliksin alemman juuren kanssa, samalla linjalla kuin Shen Men -piste; Subcortex sijaitsee ylöspäin suuntautuvassa kaaressa kohti antitragus-huippua, simpukan yläreunassa; lisämunuainen sijaitsee tragusin kärjessä sen projektiossa kohti concha cavaa; aivopiste sijaitsee antitragusin reunan yläpuolella. Koska istuntoja pidetään kahdesti viikossa, yhteensä 10 istuntoa.
Muut: Auriculotherapy
Ensimmäinen korvan puhdistus tehdään 70 % alkoholilla. Siemen kiinnitetään korvaan teipillä (Micropore 3M). Sijoitus, pisteet Souzan (1997) mukaan, olivat: Shen Men, Sympathetic, Kidney, Subcortex, Adrenal and Cerebral. Koska istuntoja pidetään kahdesti viikossa, yhteensä 10 istuntoa.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Stimuloitu piste on henkitorvi, joka on yksi millimetri kuulolihaksen suuntaan. Tämä kohta ei aiheuta riskiä tutkimukseen osallistuvalle. Koska istuntoja pidetään kahdesti viikossa, yhteensä 10 istuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaksen supistumiskuvio (purema- ja ohimolihasten elektromyografiset signaalit molemminpuolisesti.)
Aikaikkuna: yksi päivä
Purenta- ja ohimolihasten elektromyografiset signaalit kahdenvälisesti.
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu sillä hetkellä (visuaalinen analoginen kipuasteikko)
Aikaikkuna: yksi viikko
Kipu tuolloin käyttää visuaalista analogista kipuasteikkoa.
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Universidade Federal Alfenas

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jännitystyyppinen päänsärky

Kliiniset tutkimukset Auriculotherapy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa