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Auriculoterapia na Cefaleia Tensional Devido à Disfunção Temporomandibular

5 de dezembro de 2014 atualizado por: Gabriella de Paula Marcondes Ferreira Leite, Federal University of Minas Gerais

Auriculoterapia na Cefaleia Tensional Devido à Disfunção Temporomandibular - Um Estudo Randomizado

Objetivos: Verificar o efeito da auriculoterapia em pacientes com cefaleia do tipo tensional decorrente de disfunção temporomandibular.

Desenho: Estudo clínico randomizado Cenário: Estudo randomizado Participantes: O estudo consiste em 38 participantes randomizados em dois grupos: um grupo de intervenção (n = 18, perda de amostra = 1) e grupo placebo (n = 20, perda de amostra = 6) Intervenções: O grupo intervenção receberá tratamento com acupuntura auricular nos pontos Shen Men, Rim, Simpático, Subcórtex, Adrenal e Cerebral. O grupo placebo receberá auriculoterapia no ponto traqueal.

Principais medidas de resultado: escala visual analógica para dor dor (VAS) e eletromiografia de superfície (EMG).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Cefaléia do Tipo Tensional

Intervenção / Tratamento

Outro: Auriculoterapia

Descrição detalhada

Trata-se de um ensaio clínico experimental no qual serão selecionados na Universidade, 40 alunos com cefaleia do tipo tensional decorrente de disfunção temporomandibular. Dentre os sujeitos selecionados serão randomizados por sorteio cego em dois grupos: grupo intervenção (GI) e grupo placebo (GII).

Os instrumentos que serão utilizados para a avaliação são a escala visual analógica de dor, o questionário Survey for Temporomandibular Disorders (RDC) 3 e a eletromiografia de superfície (EMG System do Brasil).

Os sinais EMG serão coletados na posição de repouso (3 amostras) e contração isométrica voluntária máxima (3 coletas). Os músculos masseter e temporal bilateralmente serão avaliados segundo o protocolo de Rodrigues.

Para tratamento da Orelha, inicialmente é feita a limpeza do pavilhão auricular para ser manipulado com álcool 70% e posteriormente será inserido grão de mostarda com fita adesiva nos seguintes pontos: Shenmen, Simpático, Rim, subcórtex, Adrenal e Cérebro segundo Souza em GI e GII ponto da traquéia. Tal tratamento terá duração de 15 minutos cada sessão, sendo realizado 2 vezes por semana, alternando a orelha a ser manipulada por um período de 5 semanas.

Para comparação entre os grupos será utilizado o teste estatístico de Mann-Whitney com o Software BioStat 4.0. Com nível de significância (p<0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos com cefaleia do tipo tensional decorrente de disfunção temporomandibular, de 20 a 30 anos, de ambos os sexos

Critério de exclusão:

Indivíduos com cefaleia do tipo enxaqueca, cefaleias secundárias
Uso de medicamentos mais de 10 dias por mês e qualquer tipo de tratamento com acupuntura nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Solteiro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Auriculoterapia A colocação, aponta segundo Souza (1997), será: Shen Men, Simpático, Rim, Subcórtex, Adrenal e Cerebral. As descrições dos pontos são: Shen Men, está localizado no vértice do ângulo formado pela raiz inferior e a raiz superior da anti-hélice; o Simpático está situado no meio da raiz inferior abaixo da membrana da Hélice (localizada na extremidade inferior do Lobo); o ponto do Rim está situado na concha cymba, próximo a sua junção com a raiz inferior da anti-hélice, na mesma linha do ponto Shen Men; o Subcórtex situa-se em curva ascendente em direção ao ápice do antítrago, na margem superior da concha; a Adrenal está localizada no ápice do tragus, em sua projeção em direção à concha cava; o ponto Cerebral está situado acima da borda do antítrago. As sessões serão realizadas duas vezes por semana, totalizando 10 sessões.	Outro: Auriculoterapia A primeira limpeza do ouvido é feita com álcool 70%. A semente será fixada na espiga com fita adesiva (Micropore 3M). A colocação, pontos segundo Souza (1997), foram: Shen Men, Simpático, Rim, Subcórtex, Adrenal e Cerebral. As sessões serão realizadas duas vezes por semana, totalizando 10 sessões.
Comparador de Placebo: Grupo Placebo O ponto estimulado será a Traquéia, que está a um milímetro em direção ao conduto auditivo. Este ponto não causa risco ao participante da pesquisa. As sessões serão realizadas duas vezes por semana, totalizando 10 sessões.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Comparador Ativo: Grupo de Auriculoterapia

A colocação, aponta segundo Souza (1997), será: Shen Men, Simpático, Rim, Subcórtex, Adrenal e Cerebral. As descrições dos pontos são: Shen Men, está localizado no vértice do ângulo formado pela raiz inferior e a raiz superior da anti-hélice; o Simpático está situado no meio da raiz inferior abaixo da membrana da Hélice (localizada na extremidade inferior do Lobo); o ponto do Rim está situado na concha cymba, próximo a sua junção com a raiz inferior da anti-hélice, na mesma linha do ponto Shen Men; o Subcórtex situa-se em curva ascendente em direção ao ápice do antítrago, na margem superior da concha; a Adrenal está localizada no ápice do tragus, em sua projeção em direção à concha cava; o ponto Cerebral está situado acima da borda do antítrago. As sessões serão realizadas duas vezes por semana, totalizando 10 sessões.

Outro: Auriculoterapia

A primeira limpeza do ouvido é feita com álcool 70%. A semente será fixada na espiga com fita adesiva (Micropore 3M). A colocação, pontos segundo Souza (1997), foram: Shen Men, Simpático, Rim, Subcórtex, Adrenal e Cerebral. As sessões serão realizadas duas vezes por semana, totalizando 10 sessões.

Comparador de Placebo: Grupo Placebo

O ponto estimulado será a Traquéia, que está a um milímetro em direção ao conduto auditivo. Este ponto não causa risco ao participante da pesquisa. As sessões serão realizadas duas vezes por semana, totalizando 10 sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Padrão de contração muscular (sinais eletromiográficos dos músculos masseter e temporal bilateralmente). Prazo: um dia	Sinais eletromiográficos dos músculos masseter e temporal bilateralmente.	um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Dor no momento (Escala visual analógica de dor) Prazo: uma semana	A dor no momento usará a escala visual analógica de dor.	uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Federal University of Minas Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Universidade Federal Alfenas

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Ensaios clínicos em Cefaléia do Tipo Tensional

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Recrutamento

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