Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auriculotherapie bij spanningshoofdpijn als gevolg van temporomandibulaire disfunctie

5 december 2014 bijgewerkt door: Gabriella de Paula Marcondes Ferreira Leite, Federal University of Minas Gerais

Auriculotherapie bij spanningshoofdpijn als gevolg van temporomandibulaire disfunctie - een gerandomiseerde studie

Doelstellingen: Controleer het effect van auriculotherapie bij patiënten met spanningshoofdpijn als gevolg van temporomandibulaire disfunctie.

Opzet: Gerandomiseerde klinische studie Omgeving: Gerandomiseerde studie Deelnemers: De studie bestond uit 38 deelnemers gerandomiseerd in twee groepen: een interventiegroep (n = 18, steekproefverlies = 1) en placebogroep (n = 20, steekproefverlies = 6) Interventies: De interventiegroep krijgt een behandeling met auriculaire acupunctuur in de Shen Men-, Nier-, Sympathische, Subcortex-, Bijnier- en Cerebrale punten. De placebogroep krijgt auriculotherapie in het tracheapunt.

Belangrijkste uitkomstmaten: visuele analoge schaal voor pijnpijn (VAS) en oppervlakte-elektromyografie (EMG).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Spanningshoofdpijn

Interventie / Behandeling

Ander: Auriculotherapie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een experimentele klinische studie waarin aan de universiteit 40 studenten met spanningshoofdpijn als gevolg van temporomandibulaire disfunctie zullen worden geselecteerd. Onder de geselecteerde proefpersonen zal worden gerandomiseerd door blinde trekking in twee groepen: interventiegroep (IG) en placebogroep (GII).

De instrumenten die zullen worden gebruikt voor de evaluatie zijn de visuele analoge pijnschaal, de enquêtevragenlijst voor temporomandibulaire aandoeningen (RDC) 3 en oppervlakte-elektromyografie (EMG-systeem van Brazilië).

De EMG-signalen worden verzameld in de rustpositie (3 monsters) en maximale vrijwillige isometrische contractie (3 verzamelingen). De musculus masseter en temporalis worden bilateraal geëvalueerd volgens het protocol van Rodrigues.

Voor de behandeling van het oor wordt in eerste instantie de oorschelp gereinigd om te worden gemanipuleerd met 70% alcohol en later zal mosterdzaad worden ingebracht met een tape in de volgende punten: Shenmen, Sympathiek, Nier, subcortex, Bijnier en Hersenen tweede Souza in GI en GII punt van de luchtpijp. Een dergelijke behandeling duurt elke sessie 15 minuten en wordt 2 keer per week gehouden, waarbij het te manipuleren oor wordt afgewisseld gedurende een periode van 5 weken.

Voor vergelijking tussen groepen wordt de Mann-Whitney-teststatistiek met Software BioStat 4.0-software gebruikt. Met een significantieniveau (p <0,05).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen met spanningshoofdpijn als gevolg van temporomandibulaire disfunctie, in de leeftijd van 20 tot 30 jaar, van beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

Personen met hoofdpijn van het type migraine, secundaire hoofdpijn
Gebruik van medicijnen meer dan 10 dagen per maand en elke vorm van acupunctuurbehandeling in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Enkel

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Auriculotherapie Groep De plaatsing, punten volgens Souza (1997), zal zijn: Shen Men, Sympathetic, Kidney, Subcortex, Adrenal en Cerebral. De puntbeschrijvingen zijn: Shen Men, bevindt zich in het hoekpunt van de hoek gevormd door de onderste wortel en de bovenste wortel van de antihelix; de sympathicus bevindt zich in het midden van de onderste wortel onder het Helix-membraan (gelegen aan het onderste uiteinde van de lob); het nierpunt bevindt zich in cymba concha, nabij de kruising met de onderste wortel van de antihelix, in dezelfde lijn als het Shen Men-punt; de subcortex bevindt zich in een opwaartse bocht naar de top van de antitragus, aan de bovenrand van de concha; de bijnier bevindt zich aan de top van de tragus, op zijn projectie naar de concha cava; het cerebrale punt bevindt zich boven de rand van de antitragus. As-sessies worden twee keer per week gehouden voor een totaal van 10 sessies.	Ander: Auriculotherapie Eerste reiniging van het oor is gemaakt met 70% alcohol. Het zaadje wordt met een zelfklevende (Micropore 3M) tape in het oor geplakt. De plaatsing, punten volgens Souza (1997), waren: Shen Men, Sympathetic, Kidney, Subcortex, Adrenal en Cerebral. As-sessies worden twee keer per week gehouden voor een totaal van 10 sessies.
Placebo-vergelijker: Placebo groep Het gestimuleerde punt is de luchtpijp, die één millimeter in de richting van de gehoorgang is. Dit punt vormt geen risico voor de onderzoeksdeelnemer. As-sessies worden twee keer per week gehouden voor een totaal van 10 sessies.

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Actieve vergelijker: Auriculotherapie Groep

De plaatsing, punten volgens Souza (1997), zal zijn: Shen Men, Sympathetic, Kidney, Subcortex, Adrenal en Cerebral. De puntbeschrijvingen zijn: Shen Men, bevindt zich in het hoekpunt van de hoek gevormd door de onderste wortel en de bovenste wortel van de antihelix; de sympathicus bevindt zich in het midden van de onderste wortel onder het Helix-membraan (gelegen aan het onderste uiteinde van de lob); het nierpunt bevindt zich in cymba concha, nabij de kruising met de onderste wortel van de antihelix, in dezelfde lijn als het Shen Men-punt; de subcortex bevindt zich in een opwaartse bocht naar de top van de antitragus, aan de bovenrand van de concha; de bijnier bevindt zich aan de top van de tragus, op zijn projectie naar de concha cava; het cerebrale punt bevindt zich boven de rand van de antitragus. As-sessies worden twee keer per week gehouden voor een totaal van 10 sessies.

Ander: Auriculotherapie

Eerste reiniging van het oor is gemaakt met 70% alcohol. Het zaadje wordt met een zelfklevende (Micropore 3M) tape in het oor geplakt. De plaatsing, punten volgens Souza (1997), waren: Shen Men, Sympathetic, Kidney, Subcortex, Adrenal en Cerebral. As-sessies worden twee keer per week gehouden voor een totaal van 10 sessies.

Placebo-vergelijker: Placebo groep

Het gestimuleerde punt is de luchtpijp, die één millimeter in de richting van de gehoorgang is. Dit punt vormt geen risico voor de onderzoeksdeelnemer. As-sessies worden twee keer per week gehouden voor een totaal van 10 sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Patroon van spiercontractie (elektromyografische signalen van de masseter- en temporalis-spieren bilateraal.) Tijdsspanne: op een dag	Bilateraal elektromyografische signalen van de kauw- en temporalisspieren.	op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Pijn op dat moment (Visueel analoge pijnschaal) Tijdsspanne: een week	Pijn zal op dat moment een visuele analoge pijnschaal gebruiken.	een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Universidade Federal Alfenas

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spanningshoofdpijn

Near East University, Turkey

Voltooid

Vergelijking van serum C-type natriuretische peptideniveaus tussen patiënten met polycysteus ovariumsyndroom en gezonde vrouwen (CNP)

Polycysteus ovarium syndroom | c Typ natriuretisch peptide | Onregelmatige menstruatie | Hyperandrogenisme

Cyprus

Auriculotherapie bij spanningshoofdpijn als gevolg van temporomandibulaire disfunctie