- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02309775
측두하악기능부전으로 인한 긴장형두통에서 이침치료
측두하악 기능부전으로 인한 긴장형 두통에서 이침요법 - 무작위 연구
목적: 측두하악 기능 장애로 인한 긴장형 두통 환자에서 이침치료의 효과를 검증한다.
설계: 무작위 임상 연구 설정: 무작위 연구 참여자: 연구는 38명의 참여자를 중재 그룹(n = 18, 샘플 손실 = 1)과 위약 그룹(n = 20, 샘플 손실 = 6)의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 중재: 개입 그룹은 Shen Men, Kidney, Sympathetic, Subcortex, Adrenal 및 Cerebral point에서 이침으로 치료를 받게 됩니다. 플라시보 그룹은 기관지점에서 이침요법을 받게 됩니다.
주요 결과 측정: 통증 통증(VAS) 및 표면 근전도(EMG)에 대한 시각적 아날로그 척도.
연구 개요
상세 설명
측두하악 기능 장애로 인한 긴장형 두통을 앓고 있는 학생 40명을 선발하여 대학에서 실시하는 실험적 임상시험입니다. 선정된 피험자는 블라인드 추첨을 통해 개입 그룹(IG)과 위약 그룹(GII)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
평가에 사용할 도구는 시각 아날로그 통증 척도, 측두하악장애(RDC) 3 설문지, 표면 근전도(EMG System of Brazil)입니다.
EMG 신호는 휴식 위치(3개 샘플) 및 최대 자발적 아이소메트릭 수축(3개 수집)에서 수집됩니다. 양쪽 교근 및 관자근은 Rodrigues 프로토콜에 따라 평가됩니다.
귀 치료를 위해 처음에는 70% 알코올로 귓바퀴를 청소하고 나중에 다음 지점에 테이프로 겨자씨를 삽입합니다: Shenmen, Sympathetic, Kidney, subcortex, Adrenal 및 Brain second Souza in GI and GII 기관지점. 이러한 치료는 각 세션당 15분 동안 지속되며, 일주일에 2회 실시되며 5주 동안 귀를 번갈아 조작합니다.
그룹 간 비교를 위해 소프트웨어 BioStat 4.0 소프트웨어를 사용한 Mann-Whitney 테스트 통계가 사용됩니다. 유의 수준(p<0.05).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상 30세 이하의 남녀 모두 악관절 장애로 인한 긴장형 두통이 있는 자
제외 기준:
- 편두통형 두통, 이차성 두통이 있는 사람
- 지난 12개월 동안 한 달에 10일 이상의 약물 사용 및 모든 유형의 침술 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이침치료 그룹
Souza(1997)에 따르면 배치 포인트는 Shen Men, Sympathetic, Kidney, Subcortex, Adrenal 및 Cerebral입니다.
포인트 설명은 다음과 같습니다. Shen Men은 Antihelix의 아래쪽 루트와 위쪽 루트가 형성하는 각도의 꼭지점에 있습니다. 교감신경은 나선막 아래의 하부 뿌리 중간에 위치합니다(엽의 하단에 위치). 신장 지점은 Shen Men 지점과 같은 선상에 있는 antihelix의 아래쪽 뿌리와의 교차점 근처에 있는 cymba concha에 있습니다. Subcortex는 concha의 위쪽 가장자리에 있는 antitragus의 정점을 향한 위쪽 곡선에 위치합니다. 부신은 이주(tragus)의 정점에 위치하며, 외이정맥(concha cava) 쪽으로 돌출되어 있습니다. Cerebral point는 대이주의 가장자리 위에 위치합니다.
세션은 일주일에 두 번 총 10 세션으로 진행됩니다.
|
첫 번째 귀 청소는 70% 알코올로 이루어집니다.
씨앗은 접착 테이프(Micropore 3M)로 귀에 붙입니다.
Souza(1997)에 따르면 배치 포인트는 Shen Men, Sympathetic, Kidney, Subcortex, Adrenal 및 Cerebral입니다.
세션은 일주일에 두 번 총 10 세션으로 진행됩니다.
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|
위약 비교기: 플라시보 그룹
자극된 지점은 청각도 방향으로 1밀리미터인 기관일 것입니다.
이 점은 연구 참여자에게 위험을 초래하지 않습니다.
세션은 일주일에 두 번 총 10 세션으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 수축 패턴(교근과 관자근의 양측 근전도 신호)
기간: 어느 날
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교근과 관자근의 양측 근전도 신호.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당시 통증(시각적 아날로그 통증 척도)
기간: 일주일
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이때의 통증은 Visual analog pain scale을 사용하게 됩니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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