Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auriculoterapi ved spændingshovedpine på grund af temporomandibulær dysfunktion

5. december 2014 opdateret af: Gabriella de Paula Marcondes Ferreira Leite, Federal University of Minas Gerais

Auriculoterapi ved spændingshovedpine på grund af temporomandibulær dysfunktion - en randomiseret undersøgelse

Formål: Verificere effekten af ​​auriculoterapi hos patienter med spændingshovedpine som følge af temporomandibulær dysfunktion.

Design: Randomiseret klinisk undersøgelse Indstilling: Randomiseret undersøgelse Deltagere: Studiet består af 38 deltagere randomiseret i to grupper: en interventionsgruppe (n = 18, prøvetab = 1) og placebogruppe (n = 20, prøvetab = 6) Interventioner: Interventionsgruppen vil modtage behandling med aurikulær akupunktur i Shen Men, Nyre, Sympati, Subcortex, Binyre og Cerebrale punkter. Placebogruppen vil modtage auriculoterapi i luftrørspunktet.

Vigtigste udfaldsmål: visuel analog skala for smertesmerter (VAS) og overfladeelektromyografi (EMG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et eksperimentelt klinisk forsøg, hvor der vil blive udvalgt på universitetet, 40 studerende med spændingshovedpine på grund af temporomandibulær dysfunktion. Blandt de udvalgte forsøgspersoner vil blive randomiseret ved blindtrækning i to grupper: interventionsgruppe (IG) og placebogruppe (GII).

De instrumenter, der vil blive brugt til evalueringen, er den visuelle analoge smerteskala, Survey-spørgeskemaet for Temporomandibular Disorders (RDC) 3 og overfladeelektromyografi (EMG System of Brazil).

EMG-signalerne vil blive opsamlet i hvileposition (3 prøver) og maksimal frivillig isometrisk kontraktion (3 samlinger). Tunge- og temporalismusklerne bilateralt vil blive evalueret i henhold til Rodrigues' protokol.

Til behandling af øre, er den første rengøring af pinna lavet til at blive manipuleret med 70% alkohol og senere vil blive indsat sennepsfrø med et tape i følgende punkter: Shenmen, Sympathetic, Nyre, subcortex, binyre og hjerne anden Souza i GI og GII punkt i luftrøret. En sådan behandling vil vare 15 minutter hver session, afholdes 2 gange om ugen, alternerende øre, der skal manipuleres over en periode på 5 uger.

Til sammenligning mellem grupper vil Mann-Whitney teststatistikken med Software BioStat 4.0 software blive brugt. Med et signifikansniveau (p <0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med spændingshovedpine på grund af temporomandibulær dysfunktion, i alderen 20 til 30 år, af begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hovedpine af migrænetypen, sekundær hovedpine
  • Brug af medicin mere end 10 dage om måneden og enhver form for akupunkturbehandling inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Auriculoterapi gruppe
Placeringen, point ifølge Souza (1997), vil være: Shen Men, Sympatisk, Nyre, Subcortex, Adrenal og Cerebral. Punktbeskrivelserne er: Shen Men, er placeret i toppunktet af den vinkel, der dannes af den nederste rod og den øvre rod af antihelixen; Sympatiske er placeret i midten af ​​den nederste rod under Helix-membranen (placeret i den nederste ende af lappen); Nyrepunktet er beliggende i cymba concha, nær dets forbindelse med den nederste rod af antihelixen, i samme linje som Shen Men-punktet; subcortex er placeret på opadgående kurve mod spidsen af ​​antitragus, på den øvre kant af concha; binyren er placeret på toppen af ​​tragus, på dens projektion mod concha cava; det cerebrale punkt er placeret over kanten af ​​antitragus. Som sessioner afholdes to gange om ugen i i alt 10 sessioner.
Andet: Auriculoterapi
Første rengøring af øret er lavet med 70 % alkohol. Frøet bliver sat fast i øret med en klæbende (Micropore 3M) tape. Placeringen, point ifølge Souza (1997), var: Shen Men, Sympatisk, Nyre, Subcortex, Binyre og Cerebral. Som sessioner afholdes to gange om ugen i i alt 10 sessioner.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Det stimulerede punkt vil være luftrøret, som er en millimeter i retning af den auditive meatus. Dette punkt udgør ikke en risiko for forskningsdeltageren. Som sessioner afholdes to gange om ugen i i alt 10 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønster for muskelkontraktion (elektromyografiske signaler fra tygge- og temporalis-musklerne bilateralt.)
Tidsramme: en dag
Elektromyografiske signaler af tygge- og temporalismusklerne bilateralt.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på det tidspunkt (visuel analog smerteskala)
Tidsramme: en uge
Smerter på det tidspunkt vil bruge Visual analog smerteskala.
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2014

Først opslået (Skøn)

5. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Universidade Federal Alfenas

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spændingshovedpine

Kliniske forsøg med Auriculoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner