Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aurikuloterapi vid spänningshuvudvärk på grund av temporomandibulär dysfunktion

5 december 2014 uppdaterad av: Gabriella de Paula Marcondes Ferreira Leite, Federal University of Minas Gerais

Aurikuloterapi vid spänningshuvudvärk på grund av temporomandibulär dysfunktion - en randomiserad studie

Mål: Verifiera effekten av aurikuloterapi hos patienter med spänningshuvudvärk till följd av temporomandibulär dysfunktion.

Design: Randomiserad klinisk studie Inställning: Randomiserad studiedeltagare: Studien består av 38 deltagare randomiserade i två grupper: en interventionsgrupp (n = 18, provförlust = 1) och placebogrupp (n = 20, provförlust = 6) Interventioner: Interventionsgruppen kommer att få behandling med öronakupunktur i Shen Men, Kidney, Sympathetic, Subcortex, Adrenal och Cerebral Points. Placebogruppen kommer att få aurikuloterapi i luftstrupen.

Huvudresultatmått: visuell analog skala för smärtsmärta (VAS) och ytelektromyografi (EMG).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en experimentell klinisk prövning som kommer att väljas ut vid universitetet, 40 studenter med spänningshuvudvärk på grund av temporomandibulär dysfunktion. Bland de utvalda försökspersonerna kommer att randomiseras genom blinddragning i två grupper: interventionsgrupp (IG) och placebogrupp (GII).

De instrument som kommer att användas för utvärderingen är den visuella analoga smärtskalan, Survey questionnaire for Temporomandibular Disorders (RDC) 3 och ytelektromyografi (EMG System of Brazil).

EMG-signalerna kommer att samlas in i viloläge (3 prover) och maximal frivillig isometrisk kontraktion (3 samlingar). Tugg- och temporalismusklerna bilateralt kommer att utvärderas enligt Rodrigues protokoll.

För behandling av örat, görs initialt rengöring av pinna för att manipuleras med 70% alkohol och senare kommer att infogas senapsfrö med en tejp i följande punkter: Shenmen, Sympathetic, Njure, subcortex, binjure och hjärna andra Souza i GI och GII punkten i luftstrupen. Sådan behandling kommer att pågå i 15 minuter varje session, hålls 2 gånger i veckan, varvid örat manipuleras under en period av 5 veckor.

För jämförelse mellan grupper kommer Mann-Whitneys teststatistik med Software BioStat 4.0 att användas. Med en signifikansnivå (p <0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med spänningshuvudvärk på grund av temporomandibulär dysfunktion, i åldern 20 till 30 år, av båda könen

Exklusions kriterier:

  • Individer med huvudvärk av migräntyp, sekundär huvudvärk
  • Användning av läkemedel mer än 10 dagar per månad och alla typer av akupunkturbehandling under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aurikuloterapigrupp
Placeringen, poäng enligt Souza (1997), kommer att vara: Shen Men, Sympathetic, Kidney, Subcortex, Adrenal och Cerebral. Punktbeskrivningarna är: Shen Men, ligger i spetsen av vinkeln som bildas av den nedre roten och den övre roten av antihelixen; den Sympatiska är belägen i mitten av den nedre roten under Helix-membranet (belägen i den nedre änden av loben); Njurpunkten är belägen i cymba concha, nära dess förbindelse med den nedre roten av antihelixen, i samma linje som Shen Men-punkten; Subcortex är belägen på en uppåtgående kurva mot spetsen av antitragus, på den övre kanten av concha; binjuren är belägen i spetsen av tragus, på dess projektion mot concha cava; Cerebral punkten är belägen ovanför kanten av antitragus. As sessioner kommer att hållas två gånger i veckan för totalt 10 sessioner.
Övrig: Aurikuloterapi
Första rengöringen av örat görs med 70 % alkohol. Fröet kommer att sitta fast i örat med en självhäftande (Micropore 3M) tejp. Placeringen, poäng enligt Souza (1997), var: Shen Men, Sympathetic, Kidney, Subcortex, Adrenal och Cerebral. As sessioner kommer att hållas två gånger i veckan för totalt 10 sessioner.
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Den punkt som stimuleras kommer att vara luftstrupen, som är en millimeter i riktning mot hörselgången. Denna punkt medför ingen risk för forskningsdeltagaren. As sessioner kommer att hållas två gånger i veckan för totalt 10 sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mönster för muskelsammandragning (elektromyografiska signaler från tugg- och temporalismusklerna bilateralt.)
Tidsram: en dag
Elektromyografiska signaler från tugg- och temporalismusklerna bilateralt.
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta vid tillfället (visuell analog smärtskala)
Tidsram: en vecka
Smärta vid den tiden kommer att använda visuell analog smärtskala.
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2014

Första postat (Uppskatta)

5 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Universidade Federal Alfenas

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera