Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аурикулотерапия при головной боли напряжения вследствие височно-нижнечелюстной дисфункции

5 декабря 2014 г. обновлено: Gabriella de Paula Marcondes Ferreira Leite, Federal University of Minas Gerais

Аурикулотерапия при головной боли напряжения из-за височно-нижнечелюстной дисфункции - рандомизированное исследование

Задачи: проверить эффект аурикулотерапии у пациентов с головной болью напряжения, возникающей в результате височно-нижнечелюстной дисфункции.

Дизайн: рандомизированное клиническое исследование Условия: рандомизированное исследование Участники: исследование состоит из 38 участников, рандомизированных на две группы: группа вмешательства (n = 18, потеря образца = 1) и группа плацебо (n = 20, потеря образца = 6) Вмешательства: Группа вмешательства получит лечение с помощью аурикулярной акупунктуры в точках шэнь мэнь, почках, симпатической, подкорковой, надпочечниковой и церебральной точках. Группа плацебо будет получать аурикулотерапию в точке трахеи.

Основные показатели исхода: визуальная аналоговая шкала болевого синдрома (ВАШ) и поверхностная электромиография (ЭМГ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это экспериментальное клиническое исследование, в ходе которого в университете будут отобраны 40 студентов с головной болью напряжения вследствие височно-нижнечелюстной дисфункции. Среди отобранных испытуемых путем слепой жеребьевки будут рандомизированы две группы: группа вмешательства (IG) и группа плацебо (GII).

Инструментами, которые будут использоваться для оценки, являются визуальная аналоговая шкала боли, анкета обзора височно-нижнечелюстных расстройств (RDC) 3 и поверхностная электромиография (система ЭМГ Бразилии).

Сигналы ЭМГ будут собираться в положении покоя (3 образца) и при максимальном произвольном изометрическом сокращении (3 набора). Жевательные и височные мышцы с обеих сторон будут оцениваться в соответствии с протоколом Родригеса.

Для лечения уха сначала проводится очистка ушной раковины с помощью 70% спирта, а затем будет вставлено горчичное семя с лентой в следующие точки: Shenmen, симпатическая, почка, подкорка, надпочечники и мозг, вторая Соуза в GI и GII. точка трахеи. Такое лечение будет длиться 15 минут каждый сеанс, проводиться 2 раза в неделю, чередуя манипуляции с ухом в течение 5 недель.

Для сравнения между группами будет использоваться статистика теста Манна-Уитни с помощью программного обеспечения Software BioStat 4.0. С уровнем значимости (р<0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с головной болью напряжения вследствие височно-нижнечелюстной дисфункции в возрасте от 20 до 30 лет обоего пола.

Критерий исключения:

  • Лица с мигренозной головной болью, вторичной головной болью
  • Использование лекарств более 10 дней в месяц и любой вид лечения иглоукалыванием за последние 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа аурикулотерапии
Размещение в баллах согласно Souza (1997) будет следующим: Shen Men, симпатический, почечный, подкорковый, надпочечниковый и церебральный. Описания точек: Шэнь Мэн, расположена в вершине угла, образованного нижним корнем и верхним корнем антиспирали; Симпатический расположен в середине нижнего корня ниже мембраны Helix (расположен на нижнем конце доли); точка Почки расположена в раковине цимба, вблизи ее соединения с нижним корнем противозавитка, на той же линии, что и точка Шэнь Мэнь; Подкорка расположена на восходящей кривой к вершине противокозелка, на верхнем крае раковины; надпочечник расположен на вершине козелка, на его проекции в сторону полой раковины; Мозговая точка расположена над краем противокозелка. Так как сеансы будут проходить два раза в неделю, всего 10 сеансов.
Другой: Аурикулотерапия
Первую чистку уха производят 70% спиртом. Семя застревает в ухе с помощью клейкой ленты (Micropore 3M). Размещение в баллах согласно Souza (1997) было следующим: Shen Men, симпатический, почечный, подкорковый, надпочечниковый и церебральный. Так как сеансы будут проходить два раза в неделю, всего 10 сеансов.
Плацебо Компаратор: Группа Плацебо
Стимулируемой точкой будет трахея, которая находится на один миллиметр в направлении слухового прохода. Этот момент не представляет опасности для участника исследования. Так как сеансы будут проходить два раза в неделю, всего 10 сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Паттерн мышечного сокращения (электромиографические сигналы жевательной и височной мышц с двух сторон).
Временное ограничение: один день
Электромиографические сигналы жевательной и височной мышц с двух сторон.
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль во время (визуальная аналоговая шкала боли)
Временное ограничение: одна неделя
Боль в то время будет с использованием визуальной аналоговой шкалы боли.
одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Minas Gerais

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Universidade Federal Alfenas

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Головная боль напряжения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться