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Auricoloterapia nella cefalea di tipo tensivo dovuta a disfunzione temporomandibolare

5 dicembre 2014 aggiornato da: Gabriella de Paula Marcondes Ferreira Leite, Federal University of Minas Gerais

Auricoloterapia nella cefalea di tipo tensivo dovuta a disfunzione temporomandibolare: uno studio randomizzato

Obiettivi: Verificare l'effetto dell'auricoloterapia nei pazienti con cefalea di tipo tensivo derivante da disfunzione temporo-mandibolare.

Disegno: studio clinico randomizzato Ambiente: studio randomizzato Partecipanti: lo studio è composto da 38 partecipanti randomizzati in due gruppi: un gruppo di intervento (n = 18, perdita di campione = 1) e un gruppo placebo (n = 20, perdita di campione = 6) Interventi: Il gruppo di intervento riceverà un trattamento con agopuntura auricolare nei punti Shen Men, Rene, Simpatico, Sottocorteccia, Surrene e Cerebrale. Il gruppo placebo riceverà auricoloterapia nel punto della trachea.

Principali misure di esito: scala analogica visiva per il dolore da dolore (VAS) ed elettromiografia di superficie (EMG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di un trial clinico sperimentale nel quale verranno selezionati, presso l'Università, 40 studenti con cefalea di tipo tensivo da disfunzione temporo-mandibolare. Tra i soggetti selezionati saranno randomizzati mediante sorteggio alla cieca in due gruppi: gruppo di intervento (IG) e gruppo placebo (GII).

Gli strumenti che verranno utilizzati per la valutazione sono la scala analogica visiva del dolore, il questionario di indagine per i disturbi temporomandibolari (RDC) 3 e l'elettromiografia di superficie (sistema EMG del Brasile).

I segnali EMG saranno raccolti in posizione di riposo (3 campioni) e massima contrazione isometrica volontaria (3 raccolte). I muscoli masseteri e temporali saranno valutati bilateralmente secondo il protocollo di Rodrigues.

Per il trattamento dell'Orecchio, inizialmente si fa pulire il padiglione auricolare da manipolare con alcool al 70% e successivamente si inseriranno semi di senape con un nastro nei seguenti punti: Shenmen, Simpatico, Rene, Sottocorteccia, Surrene e Cervello secondo Souza in GI e GII punto della trachea. Tale trattamento durerà 15 minuti ogni sessione, da tenersi 2 volte a settimana, alternando l'orecchio da manipolare per un periodo di 5 settimane.

Per il confronto tra i gruppi verrà utilizzata la statistica del test di Mann-Whitney con il software Software BioStat 4.0. Con un livello di significatività (p <0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con cefalea di tipo tensivo dovuta a disfunzione temporomandibolare, di età compresa tra 20 e 30 anni, di entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Individui con cefalea di tipo emicranico, cefalee secondarie
  • Uso di medicinali per più di 10 giorni al mese e qualsiasi tipo di trattamento di agopuntura negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Auricoloterapia
Il posizionamento, punti secondo Souza (1997), sarà: Shen Men, Simpatico, Rene, Sottocorteccia, Surrenale e Cerebrale. Le descrizioni dei punti sono: Shen Men, si trova nel vertice dell'angolo formato dalla radice inferiore e dalla radice superiore dell'antielica; il simpatico è situato al centro della radice inferiore sotto la membrana dell'elica (situata all'estremità inferiore del lobo); il punto Rene è situato nel cymba concha, vicino alla sua giunzione con la radice inferiore dell'antielica, sulla stessa linea del punto Shen Men; la sottocorteccia è situata in curva verso l'alto verso l'apice dell'antitrago, sul bordo superiore della conca; il Surrenale si trova all'apice del trago, sulla sua proiezione verso la conca cava; il punto cerebrale è situato sopra il bordo dell'antitrago. As le sessioni si terranno due volte a settimana per un totale di 10 sessioni.
Altro: Auricoloterapia
La prima pulizia dell'orecchio viene effettuata con alcool al 70%. Il seme verrà bloccato nella spiga con un nastro adesivo (Micropore 3M). Il posizionamento, punti secondo Souza (1997), era: Shen Men, Simpatico, Rene, Sottocorteccia, Surrenale e Cerebrale. As le sessioni si terranno due volte a settimana per un totale di 10 sessioni.
Comparatore placebo: Gruppo Placebo
Il punto stimolato sarà la trachea, che si trova un millimetro in direzione del meato uditivo. Questo punto non causa rischi per il partecipante alla ricerca. As le sessioni si terranno due volte a settimana per un totale di 10 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di contrazione muscolare (Segnali elettromiografici dei muscoli masseteri e temporali bilateralmente.)
Lasso di tempo: un giorno
Segnali elettromiografici dei muscoli masseteri e temporali bilateralmente.
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al momento (scala del dolore analogica visiva)
Lasso di tempo: una settimana
Il dolore al momento utilizzerà la scala del dolore analogica visiva.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Universidade Federal Alfenas

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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