顎関節症による緊張型頭痛の耳介治療
顎関節症による緊張型頭痛における耳介療法 - 無作為化研究
目的：顎関節症による緊張型頭痛患者における耳介療法の効果を検証する。
設計: 無作為化臨床研究 設定: 無作為化研究 参加者: この研究は、介入群 (n = 18、サンプル損失 = 1) とプラセボ群 (n = 20、サンプル損失 = 6) の 2 つのグループに無作為に割り付けられた 38 人の参加者で構成されています。介入グループは、シェンメン、腎臓、交感神経、皮質下、副腎、大脳のポイントで耳鍼治療を受けます。 プラセボ群は、気管ポイントで耳介療法を受けます。
主な結果の測定: 痛みの痛み (VAS) と表面筋電図 (EMG) の視覚的アナログ スケール。
調査の概要
詳細な説明
顎関節症による緊張型頭痛の学生40名を大学で選抜する実験的臨床試験です。 選択された被験者の中から、介入群（IG）とプラセボ群（GII）の2つのグループにブラインド抽選によって無作為化されます。
評価に使用される機器は、ビジュアル アナログ ペイン スケール、顎関節症の調査票 (RDC) 3、および表面筋電図 (ブラジルの EMG システム) です。
EMG 信号は、安静位置 (3 サンプル) と最大随意等尺性収縮 (3 コレクション) で収集されます。 ロドリゲスのプロトコルに従って、咬筋と側頭筋を両側で評価します。
耳の治療では、最初に耳介を洗浄して 70% アルコールで操作し、その後マスタード シードをテープで次のポイントに挿入します: 神門、交感神経、腎臓、皮質下、副腎、脳 GI および GII の第 2 スーザ気管のポイント。 このような治療は、各セッションで 15 分間続き、週に 2 回、5 週間にわたって耳を交互に操作します。
グループ間の比較には、Software BioStat 4.0 ソフトウェアを使用した Mann-Whitney 検定統計量が使用されます。 有意水準 (p < 0.05)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 顎関節症による緊張型頭痛の方 男女20～30歳の方
除外基準:
- 片頭痛型頭痛、二次性頭痛の方
- 1か月に10日以上の薬の使用と、過去12か月間のあらゆる種類の鍼治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：耳介療法グループ
Souza (1997) によると、配置、ポイントは次のようになります。シェンメン、交感神経、腎臓、皮質下、副腎、大脳。
ポイントの説明は次のとおりです。シェンメンは、対らせんの下根と上根が形成する角度の頂点にあります。交感神経は、らせん膜の下の下根の中央に位置しています（葉の下端に位置しています）。腎点はシンバ甲介に位置し、対耳輪の下根との接合部近くで、神門点と同じ線上にあります。副皮質は、甲介の上端で、対耳珠の頂点に向かって上向きの曲線上に位置しています。副腎は耳珠の頂点に位置し、耳甲介への突出部にあります。大脳点は対耳珠の縁の上にあります。
セッションは週に 2 回、合計 10 セッションで行われます。
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耳の最初のクリーニングは、70% アルコールで行われます。
シードは、接着剤 (Micropore 3M) テープで耳に貼り付けられます。
Souza (1997) によると、配置、ポイントは次のとおりでした: シェンメン、交感神経、腎臓、皮質下、副腎、および大脳。
セッションは週に 2 回、合計 10 セッションで行われます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
刺激されるポイントは、耳道の方向に 1 ミリの気管になります。
この点は、研究参加者に危険をもたらすものではありません。
セッションは週に 2 回、合計 10 セッションで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋収縮のパターン（両側の咬筋と側頭筋の筋電信号）
時間枠：ある日
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両側の咬筋と側頭筋の筋電図信号。
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その時の痛み（ビジュアルアナログペインスケール）
時間枠：一週間
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その際の痛みはビジュアルアナログペインスケールを使用します。
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一週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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