Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Auriculoterápia a tenziós típusú fejfájásban a temporomandibularis diszfunkció miatt

2014. december 5. frissítette: Gabriella de Paula Marcondes Ferreira Leite, Federal University of Minas Gerais

Auriculoterápia a tenziós típusú fejfájásban a temporomandibularis diszfunkció miatt - Randomizált vizsgálat

Célkitűzések: Az auriculoterápia hatásának ellenőrzése a temporomandibularis diszfunkcióból eredő tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegeknél.

Tervezés: Randomizált klinikai vizsgálat Beállítás: Randomizált vizsgálat résztvevői: A vizsgálat 38 résztvevőből áll, akiket véletlenszerűen két csoportba osztottak: egy intervenciós csoportba (n = 18, mintaveszteség = 1) és placebo csoportba (n = 20, mintaveszteség = 6). Beavatkozások: Az intervenciós csoport fülakupunktúrás kezelésben részesül a Shen Men, a vese, a szimpatikus, a subcortex, a mellékvese és az agyi pontokban. A placebo csoport aurikuloterápiát kap a légcsőpontban.

A fő eredménymérők: vizuális analóg skála a fájdalom fájdalomhoz (VAS) és felszíni elektromiográfia (EMG).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kísérleti klinikai vizsgálat, amelyben az Egyetemen 40 hallgatót választanak ki, akiknek feszültség-típusú fejfájása van temporomandibularis diszfunkció miatt. A kiválasztott alanyokat vaksorsolás útján randomizálják két csoportba: intervenciós csoportba (IG) és placebocsoportba (GII).

Az értékeléshez használt eszközök a vizuális analóg fájdalomskála, a Survey kérdőív a Temporomandibularis rendellenességekre (RDC) 3 és a felszíni elektromiográfia (EMG System of Brazil).

Az EMG-jelek nyugalmi helyzetben (3 minta) és maximális önkéntes izometrikus összehúzódásban (3 minta) kerülnek gyűjtésre. A rágóizmok és a temporalis izmok kétoldali értékelése Rodrigues protokollja szerint történik.

A fül kezelésére a fület kezdetben 70%-os alkohollal kell megtisztítani, majd később szalaggal mustármagot kell behelyezni a következő pontokba: Shenmen, Sympathetic, Vese, subcortex, Mellékvese és Brain Second Souza GI-ben és GII-ben. a légcső pontja. Az ilyen kezelés minden alkalom 15 percig tart, heti 2 alkalommal, 5 héten keresztül felváltva a manipulálandó fület.

A csoportok közötti összehasonlításhoz a Mann-Whitney tesztstatisztikát a Software BioStat 4.0 szoftverrel használjuk. Szignifikancia szinttel (p <0,05).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A temporomandibularis diszfunkció miatti tenziós típusú fejfájásban szenvedő egyének, 20-30 évesek, mindkét nemben

Kizárási kritériumok:

  • Migrén típusú fejfájásban, másodlagos fejfájásban szenvedők
  • Havi 10 napnál több gyógyszerhasználat és bármilyen típusú akupunktúrás kezelés az elmúlt 12 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Auriculotherapy csoport
Az elhelyezés Souza (1997) szerint a következő lesz: Shen Men, Sympathetic, Kidney, Subcortex, Mellékvese és Cerebrális. A pontleírások a következők: Shen Men, az antihélix alsó és felső gyökere által alkotott szög csúcsában található; a szimpatikus az alsó gyökér közepén található a Helix membrán alatt (a lebeny alsó végén található); a vesepont a cymba concha-ban található, közel az antihelix alsó gyökerével való találkozáshoz, ugyanabban a vonalban, mint a Shen Men pont; a Subcortex az antitragus csúcsa felé felfelé ívelő ívben helyezkedik el, a kagyló felső szélén; a mellékvese a tragus csúcsán, a kagyló felé mutató vetületén található; az agyi pont az antitragus széle felett helyezkedik el. A foglalkozásokat hetente kétszer tartják, összesen 10 alkalomból.
Egyéb: Auriculoterápia
A fül első tisztítása 70%-os alkohollal történik. A magot ragasztószalaggal (Micropore 3M) ragasztjuk a fülbe. Az elhelyezés Souza (1997) szerint a következő volt: Shen Men, Sympathetic, Kidney, Subcortex, Mellékvese és Cerebrális. A foglalkozásokat hetente kétszer tartják, összesen 10 alkalomból.
Placebo Comparator: Placebo csoport
A stimulált pont a légcső lesz, amely egy milliméterrel van a hallónyílás irányában. Ez a pont nem jelent kockázatot a kutatásban résztvevő számára. A foglalkozásokat hetente kétszer tartják, összesen 10 alkalomból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izom-összehúzódási minta (a rágóizmok és a halántékizmok elektromiográfiás jelei kétoldalúan.)
Időkeret: egy nap
A rágóizmok és a temporalis izmok elektromiográfiás jelei kétoldalúan.
egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom abban az időben (vizuális analóg fájdalomskála)
Időkeret: egy hét
A fájdalom abban az időben vizuális analóg fájdalomskálát használ.
egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Minas Gerais

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Universidade Federal Alfenas

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel