Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aurikuloterapia w napięciowym bólu głowy spowodowanym dysfunkcją skroniowo-żuchwową

5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Gabriella de Paula Marcondes Ferreira Leite, Federal University of Minas Gerais

Aurikuloterapia w napięciowym bólu głowy spowodowanym dysfunkcją skroniowo-żuchwową — badanie randomizowane

Cel: Zweryfikowanie efektu aurikuloterapii u pacjentów z napięciowymi bólami głowy wynikającymi z dysfunkcji skroniowo-żuchwowych.

Schemat: Randomizowane badanie kliniczne Miejsce: Badanie losowe Uczestnicy: Badanie składa się z 38 uczestników losowo podzielonych na dwie grupy: grupę interwencyjną (n = 18, utrata próbki = 1) i grupę placebo (n = 20, utrata próbki = 6) Interwencje: Grupa interwencyjna otrzyma leczenie akupunkturą uszną w punktach Shen Men, Nerka, Sympatyczny, Podkorowy, Nadnercza i Mózgowy. Grupa placebo otrzyma aurikuloterapię w punkcie tchawicy.

Główne pomiary wyników: wizualna analogowa skala bólu (VAS) i elektromiografia powierzchniowa (EMG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to eksperymentalne badanie kliniczne, w którym zostanie wybranych na Uniwersytecie 40 studentów z napięciowymi bólami głowy spowodowanymi dysfunkcją skroniowo-żuchwową. Spośród wybranych osób zostanie losowo przydzielona metodą ślepej próby do dwóch grup: grupa interwencyjna (IG) i grupa placebo (GII).

Instrumenty, które zostaną użyte do oceny, to wizualna analogowa skala bólu, kwestionariusz ankiety dla zaburzeń skroniowo-żuchwowych (RDC) 3 oraz elektromiografia powierzchniowa (EMG System of Brazil).

Sygnały EMG będą zbierane w pozycji spoczynkowej (3 próbki) i przy maksymalnym dobrowolnym skurczu izometrycznym (3 próbki). Mięśnie żwaczy i skroniowe obustronnie oceniane będą zgodnie z protokołem Rodriguesa.

W przypadku leczenia ucha, wstępne oczyszczenie małżowiny usznej jest manipulowane 70% alkoholem, a później zostanie włożone gorczyca z taśmą w następujących punktach: Shenmen, współczulny, nerka, podkora, nadnercza i mózg, druga Souza w GI i GII punkt tchawicy. Taka terapia będzie trwała 15 minut każda sesja, odbywa się 2 razy w tygodniu, naprzemiennie manipuluje uchem przez okres 5 tygodni.

Do porównania między grupami zostanie użyta statystyka testowa Manna-Whitneya z oprogramowaniem Software BioStat 4.0. Z poziomem istotności (p <0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z napięciowymi bólami głowy z powodu dysfunkcji skroniowo-żuchwowych, w wieku od 20 do 30 lat, obojga płci

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z migrenowymi bólami głowy, wtórnymi bólami głowy
  • Przyjmowanie leków dłużej niż 10 dni w miesiącu oraz wszelkiego rodzaju zabiegi akupunktury w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Aurikuloterapii
Umiejscowienie, punkty według Souzy (1997), będzie następujące: Shen Men, Sympatyczny, Nerka, Kora Podkorowa, Nadnercza i Mózg. Opisy punktów są następujące: Shen Men znajduje się w wierzchołku kąta utworzonego przez dolny korzeń i górny korzeń antyhelisy; współczulny znajduje się w środku dolnego korzenia poniżej błony spiralnej (znajduje się na dolnym końcu płata); punkt nerki znajduje się w małżowinie cymba, w pobliżu jej połączenia z dolnym korzeniem antyhelisy, na tej samej linii co punkt Shen Men; Subcortex znajduje się na krzywiźnie skierowanej ku wierzchołkowi antitragus, na górnej krawędzi małżowiny usznej; nadnercze znajduje się na wierzchołku skrawka, na jego rzucie w kierunku małżowiny głównej; punkt mózgowy znajduje się powyżej krawędzi antitragusa. Sesje odbywać się będą dwa razy w tygodniu, łącznie 10 sesji.
Inny: Aurikuloterapia
Pierwsze czyszczenie ucha wykonuje się 70% alkoholem. Ziarno zostanie przyklejone do ucha za pomocą taśmy samoprzylepnej (Micropore 3M). Umiejscowienie, punkty według Souza (1997), to: Shen Men, Sympatyczny, Nerka, Podkora, Nadnercza i Mózg. Sesje odbywać się będą dwa razy w tygodniu, łącznie 10 sesji.
Komparator placebo: Grupa placebo
Stymulowanym punktem będzie tchawica, która znajduje się jeden milimetr w kierunku przewodu słuchowego. Punkt ten nie stwarza zagrożenia dla uczestnika badania. Sesje odbywać się będą dwa razy w tygodniu, łącznie 10 sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór skurczu mięśni (sygnały elektromiograficzne obustronnie mięśni żwaczy i skroniowych).
Ramy czasowe: pewnego dnia
Sygnały elektromiograficzne obustronnie mięśni żwaczy i skroniowych.
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w czasie (wizualna analogowa skala bólu)
Ramy czasowe: jeden tydzień
Ból w tym czasie będzie przy użyciu wizualnej analogowej skali bólu.
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Universidade Federal Alfenas

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego

Badania kliniczne na Aurikuloterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj