Auriculoterapia en la cefalea tensional por disfunción temporomandibular
Auriculoterapia en la cefalea tensional por disfunción temporomandibular: un estudio aleatorizado
Objetivos: Verificar el efecto de la auriculoterapia en pacientes con cefalea tensional secundaria a disfunción temporomandibular.
Diseño: Estudio clínico aleatorizado Lugar: Estudio aleatorizado Participantes: El estudio consta de 38 participantes aleatorizados en dos grupos: un grupo de intervención (n = 18, pérdida de muestra = 1) y un grupo de placebo (n = 20, pérdida de muestra = 6) Intervenciones: El grupo de intervención recibirá tratamiento con acupuntura auricular en los puntos Shen Men, Riñón, Simpático, Subcorteza, Suprarrenal y Cerebral. El grupo placebo recibirá auriculoterapia en el punto traqueal.
Principales medidas de resultado: escala analógica visual para el dolor (EVA) y electromiografía de superficie (EMG).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico experimental en el que se seleccionarán, en la Universidad, 40 estudiantes con cefalea tensional por disfunción temporomandibular. Entre los sujetos seleccionados serán aleatorizados por sorteo ciego en dos grupos: grupo de intervención (IG) y grupo placebo (GII).
Los instrumentos que se utilizarán para la evaluación son la escala analógica visual del dolor, el Cuestionario de Encuesta para Trastornos Temporomandibulares (RDC) 3 y la electromiografía de superficie (Sistema EMG de Brasil).
Las señales EMG se recogerán en posición de reposo (3 tomas) y máxima contracción isométrica voluntaria (3 tomas). Los músculos masetero y temporal bilateralmente serán evaluados según el protocolo de Rodrigues.
Para el tratamiento de Oído, inicialmente se realiza limpieza del pabellón auricular para ser manipulado con alcohol al 70% y posteriormente se insertará semilla de mostaza con una cinta en los siguientes puntos: Shenmen, Simpático, Riñón, subcorteza, Suprarrenal y Cerebro segundo Souza en GI y GII punto de la tráquea. Dicho tratamiento tendrá una duración de 15 minutos cada sesión, realizándose 2 veces por semana, alternando la oreja a manipular durante un período de 5 semanas.
Para la comparación entre grupos se utilizará el estadístico de prueba de Mann-Whitney con el software BioStat 4.0. Con un nivel de significancia (p<0.05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con cefalea tensional por disfunción temporomandibular, de 20 a 30 años, de ambos sexos
Criterio de exclusión:
- Individuos con dolor de cabeza tipo migraña, dolores de cabeza secundarios
- Uso de medicamentos más de 10 días al mes y cualquier tipo de tratamiento de acupuntura en los últimos 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Auriculoterapia
La colocación, señala según Souza (1997), será: Shen Men, Simpática, Riñón, Subcorteza, Suprarrenal y Cerebral.
Las descripciones de los puntos son: Shen Men, se ubica en el vértice del ángulo formado por la raíz inferior y la raíz superior del antihélix; el Simpático está situado en el medio de la raíz inferior debajo de la membrana Helix (ubicado en el extremo inferior del Lóbulo); el punto Riñón está situado en cymba concha, cerca de su unión con la raíz inferior del antihélix, en la misma línea que el punto Shen Men; el Subcortex está situado en una curva ascendente hacia el ápice del antitragus, en el borde superior de la concha; la suprarrenal se ubica en el vértice del trago, en su proyección hacia la concha cava; el punto cerebral se sitúa por encima del borde del antitrago.
Las sesiones As se realizarán dos veces por semana para un total de 10 sesiones.
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La primera limpieza del oído se realiza con alcohol al 70%.
La semilla se pegará en la mazorca con una cinta adhesiva (Micropore 3M).
Los puntos de colocación, según Souza (1997), fueron: Shen Men, Simpático, Riñón, Subcorteza, Suprarrenal y Cerebral.
Las sesiones As se realizarán dos veces por semana para un total de 10 sesiones.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
El punto estimulado será la Tráquea, que se encuentra a un milímetro en dirección al meato auditivo.
Este punto no genera riesgo para el participante de la investigación.
Las sesiones As se realizarán dos veces por semana para un total de 10 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de contracción muscular (señales electromiográficas de los músculos masetero y temporal bilateralmente).
Periodo de tiempo: un día
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Señales electromiográficas de los músculos masetero y temporal bilateralmente.
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en el momento (Escala analógica visual del dolor)
Periodo de tiempo: una semana
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El dolor en el momento se hará utilizando la escala analógica visual del dolor.
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- Universidade Federal Alfenas
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