Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aurikuloterapie u tenzní bolesti hlavy v důsledku temporomandibulární dysfunkce

5. prosince 2014 aktualizováno: Gabriella de Paula Marcondes Ferreira Leite, Federal University of Minas Gerais

Aurikuloterapie u tenzní bolesti hlavy v důsledku temporomandibulární dysfunkce – randomizovaná studie

Cíle: Ověřit efekt aurikuloterapie u pacientů s tenzní bolestí hlavy v důsledku temporomandibulární dysfunkce.

Design: Randomizovaná klinická studie Nastavení: Randomizovaná studie Účastníci: Studie se skládá z 38 účastníků randomizovaných do dvou skupin: intervenční skupina (n = 18, ztráta vzorku = 1) a skupina s placebem (n = 20, ztráta vzorku = 6) Intervence: Intervenční skupina bude léčena aurikulární akupunkturou v bodech Shen Men, Ledviny, Sympatiku, Subkortexu, Nadledvin a Mozku. Skupina s placebem bude dostávat aurikuloterapii v bodě trachey.

Hlavní výsledky měření: vizuální analogová škála bolesti bolesti (VAS) a povrchová elektromyografie (EMG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o experimentální klinickou studii, ve které bude na univerzitě vybráno 40 studentů s tenzní bolestí hlavy v důsledku temporomandibulární dysfunkce. Z vybraných subjektů budou randomizováni slepým losováním do dvou skupin: intervenční skupina (IG) a placebo skupina (GII).

Nástroje, které budou použity pro hodnocení, jsou vizuální analogová stupnice bolesti, dotazník Survey for Temporomandibular Disorders (RDC) 3 a povrchová elektromyografie (EMG System of Brazil).

Signály EMG budou shromažďovány v klidové poloze (3 vzorky) a maximální dobrovolné izometrické kontrakci (3 odběry). Žvýkací a spánkový sval bilaterálně budou hodnoceny podle protokolu Rodriguese.

Pro ošetření ucha je nejprve čištění ušního boltce upraveno tak, aby bylo manipulováno 70% alkoholem a později bude vloženo hořčičné semínko s páskou v následujících bodech: Shenmen, Sympatický, Ledviny, subkortex, Nadledviny a Mozek, druhá Souza v GI a GII bod průdušnice. Takové ošetření bude trvat 15 minut každé sezení, bude se konat 2krát týdně, přičemž se střídavě manipuluje s uchem po dobu 5 týdnů.

Pro srovnání mezi skupinami bude použita statistika testu Mann-Whitney se softwarem Software BioStat 4.0. S hladinou významnosti (p <0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s tenzní bolestí hlavy v důsledku temporomandibulární dysfunkce, ve věku 20 až 30 let, obou pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s bolestmi hlavy migrénového typu, sekundárními bolestmi hlavy
  • Užívání léků více než 10 dní v měsíci a jakýkoli typ akupunkturní léčby v posledních 12 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aurikuloterapeutická skupina
Umístění, body podle Souzy (1997), bude: Shen Men, Sympatický, Ledviny, Subkortex, Nadledviny a Mozek. Popisy bodů jsou: Shen Men, je umístěn ve vrcholu úhlu tvořeného spodním kořenem a horním kořenem antihelixu; sympatikus se nachází uprostřed spodního kořene pod membránou Helix (umístěnou na spodním konci laloku); bod ledvin se nachází v cymba concha, blízko jejího spojení se spodním kořenem antihelixu, ve stejné linii jako bod Shen Men; Subcortex se nachází na vzestupné křivce směrem k vrcholu antitragu, na horním okraji skořepiny; nadledvinka se nachází na vrcholu tragusu, na jeho projekci směrem k concha cava; cerebrální bod se nachází nad okrajem antitragu. As sezení se bude konat dvakrát týdně v celkovém počtu 10 sezení.
Jiný: Aurikuloterapie
První čištění ucha se provádí 70% alkoholem. Semeno se zalepí do ucha lepicí (Micropore 3M) páskou. Umístění, body podle Souzy (1997), byly: Shen Men, Sympatický, Ledviny, Subkortex, Nadledvinky a Mozek. As sezení se bude konat dvakrát týdně v celkovém počtu 10 sezení.
Komparátor placeba: Skupina placeba
Stimulovaným bodem bude průdušnice, která je jeden milimetr ve směru ke zvukovodu. Tento bod nepředstavuje pro účastníka výzkumu riziko. As sezení se bude konat dvakrát týdně v celkovém počtu 10 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzor svalové kontrakce (Elektromyografické signály žvýkacího a spánkového svalu bilaterálně.)
Časové okno: jednoho dne
Elektromyografické signály žvýkacího a spánkového svalu bilaterálně.
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest v čase (vizuální analogová stupnice bolesti)
Časové okno: týden
Bolest v té době bude pomocí vizuální analogové stupnice bolesti.
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Universidade Federal Alfenas

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit