Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aurikuloterapi ved spenningshodepine på grunn av temporomandibulær dysfunksjon

5. desember 2014 oppdatert av: Gabriella de Paula Marcondes Ferreira Leite, Federal University of Minas Gerais

Aurikuloterapi ved spenningshodepine på grunn av temporomandibulær dysfunksjon - en randomisert studie

Mål: Verifisere effekten av aurikuloterapi hos pasienter med spenningshodepine som følge av temporomandibulær dysfunksjon.

Design: Randomisert klinisk studie Innstilling: Randomisert studiedeltakere: Studien består av 38 deltakere randomisert inn i to grupper: en intervensjonsgruppe (n = 18, prøvetap = 1) og placebogruppe (n = 20, prøvestap = 6) Intervensjoner: Intervensjonsgruppen vil motta behandling med aurikulær akupunktur i Shen Men, Nyre, Sympatisk, Subcortex, Binyre og Cerebrale punkter. Placebogruppen vil få aurikuloterapi i luftrørspunktet.

Hovedresultatmål: visuell analog skala for smertesmerter (VAS) og overflateelektromyografi (EMG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en eksperimentell klinisk studie som vil bli valgt ved Universitetet, 40 studenter med spenningshodepine på grunn av temporomandibulær dysfunksjon. Blant de utvalgte forsøkspersonene vil bli randomisert ved blindtrekking i to grupper: intervensjonsgruppe (IG) og placebogruppe (GII).

Instrumentene som vil bli brukt til evalueringen er den visuelle analoge smerteskalaen, Survey questionnaire for Temporomandibular Disorders (RDC) 3 og overflateelektromyografi (EMG System of Brazil).

EMG-signalene vil bli samlet i hvileposisjon (3 prøver) og maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (3 samlinger). Tunge- og temporalismusklene bilateralt vil bli evaluert i henhold til Rodrigues protokoll.

For behandling av øret, er innledningsvis rengjøring av pinna laget for å bli manipulert med 70% alkohol og senere vil bli satt inn sennepsfrø med tape i følgende punkter: Shenmen, Sympathetic, Nyre, subcortex, Binyre og Brain andre Souza i GI og GII punkt i luftrøret. Slik behandling vil vare 15 minutter hver økt, holdes 2 ganger i uken, alternerende øret som skal manipuleres over en periode på 5 uker.

For sammenligning mellom grupper vil Mann-Whitneys teststatistikk med Software BioStat 4.0-programvare bli brukt. Med et signifikansnivå (p <0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med spenningshodepine på grunn av temporomandibulær dysfunksjon, i alderen 20 til 30 år, av begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hodepine av migrenetypen, sekundær hodepine
  • Bruk av medisiner mer enn 10 dager per måned og alle typer akupunkturbehandling de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aurikuloterapigruppe
Plasseringen, poeng ifølge Souza (1997), vil være: Shen Men, Sympathetic, Kidney, Subcortex, Adrenal og Cerebral. Punktbeskrivelsene er: Shen Men, ligger i toppunktet av vinkelen som dannes av den nedre roten og den øvre roten av antihelixen; Sympatiske er plassert i midten av den nedre roten under Helix-membranen (plassert i den nedre enden av lappen); nyrepunktet ligger i cymba concha, nær dets kryss med den nedre roten av antihelixen, på samme linje som Shen Men-punktet; Subcortex ligger på en oppadgående kurve mot toppen av antitragus, på den øvre kanten av concha; binyrene er plassert på toppen av tragus, på sin projeksjon mot concha cava; cerebralpunktet ligger over kanten av antitragus. As økter vil holdes to ganger i uken i totalt 10 økter.
Annen: Aurikuloterapi
Første rengjøring av øret gjøres med 70 % alkohol. Frøet vil bli sittende fast i øret med en selvklebende (Micropore 3M) tape. Plasseringen, poeng ifølge Souza (1997), var: Shen Men, Sympathetic, Kidney, Subcortex, Adrenal og Cerebral. As økter vil holdes to ganger i uken i totalt 10 økter.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Punktet som stimuleres vil være luftrøret, som er en millimeter i retning av øregangen. Dette punktet medfører ingen risiko for forskningsdeltakeren. As økter vil holdes to ganger i uken i totalt 10 økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mønster for muskelkontraksjon (elektromyografiske signaler fra tygge- og temporalismusklene bilateralt.)
Tidsramme: en dag
Elektromyografiske signaler av masseter og temporalis muskler bilateralt.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte på det tidspunktet (visuell analog smerteskala)
Tidsramme: en uke
Smerte på det tidspunktet vil bruke Visual analog smerteskala.
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Universidade Federal Alfenas

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spenningshodepine

Kliniske studier på Aurikuloterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere