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肥胖队列:接受减肥手术的严重或病态肥胖患者的医疗随访 (BAREVAL)

2024年5月2日 更新者:University Hospital, Montpellier
该队列的目的是评估接受几种减肥手术治疗的病态肥胖患者的随访情况。 此外,这项研究可能会导致评估减肥手术影响的临床试验的发展。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

主要目的是前瞻性评估减肥手术在减肥方面的长期效果。 此外,该队列希望评估减肥手术对合并症和生活质量的长期有效性、减肥手术的医疗和经济影响(使用健康保险数据进行前后比较),估计减肥手术的死亡率和发病率减肥手术并完成描述新手术情况下患者的演变。 从方法论的角度来看,肥胖队列是一项前瞻性队列研究,单中心,开放,在患者一生中进行善后护理。 纳入人数为 1500 名患者。 手术后,患者第一年将接受至少 4 次随访,之后每年至少接受 2 次随访。 法国卫生部(HAS)建议,可根据患者病情进展增加就诊频率。 减肥手术后患者的随访将由负责患者护理的多学科团队(消化和重建手术、麻醉学、内分泌学、医学影像学、胃肠病学、免疫学和生理学)的内科医生或外科医生进行。 它将受到终身保险,肥胖是一种慢性疾病,并且存在晚期并发症的风险。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

750

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • 招聘中
        • CHRU - Hôpital Saint Eloi
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 仅考虑在 CHU Montpellier 进行减肥手术并进行随访的患者
  • 在 CHU Montpellier 接受减肥手术的患者
  • 签署知情同意书同意参与本研究
  • 有资格参加健康保险

排除标准:

  • 无法长期跟踪患者(国外患者、手术使用……)
  • 无法长期跟进

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:组/队列
这项前瞻性队列研究允许当前所有的减肥手术
这项前瞻性队列研究允许当前所有的减肥手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减肥手术减肥的长期效果评估
大体时间:从干预改为5年
体重减轻评估
从干预改为5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病减肥手术的长期疗效评估
大体时间:从干预改为5年
评估血糖、HbA1c 和糖尿病药物
从干预改为5年
高血压减肥手术的长期疗效评估
大体时间:从干预改为5年
收缩压和降压药物的评估
从干预改为5年
减肥手术治疗血脂异常的长期疗效评估
大体时间:从干预改为5年
胆固醇血症和甘油三酯血症以及血脂异常药物的评估
从干预改为5年
风湿病减肥手术的长期疗效评估
大体时间:从干预改为5年
风湿病药物评估
从干预改为5年
评估减肥手术对呼吸系统疾病的长期疗效
大体时间:从干预改为5年
呼吸系统疾病药物评估
从干预改为5年
减肥手术治疗睡眠呼吸暂停综合征的长期疗效评估
大体时间:从干预改为3个月
多导睡眠图测试
从干预改为3个月
减肥手术对生活质量的长期疗效评估
大体时间:从干预改为5年
生活质量问卷评估(SF36 和 BAROS)
从干预改为5年
减肥手术的医疗经济影响评估
大体时间:从干预改为5年
健康保险数据对比
从干预改为5年
减肥手术死亡率的评估
大体时间:从干预改为5年
死亡日期的评估
从干预改为5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年5月21日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月3日

首次发布 (估计的)

2014年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月2日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

减肥手术的临床试验

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