Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetmakohort: Medicinsk uppföljning av patienter med svår eller sjuklig fetma som genomgår bariatrisk kirurgi (BAREVAL)

2 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Syftet med denna kohort är att utvärdera uppföljningen av sjukligt feta patienter som behandlats med flera typer av bariatriska ingrepp. Dessutom kan denna studie leda till utvecklingen av kliniska prövningar för bedömning av effekten av bariatrisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet är att prospektivt utvärdera den långsiktiga effektiviteten av bariatrisk kirurgi i termer av viktminskning. Dessutom vill denna kohort bedöma den långsiktiga effektiviteten av överviktskirurgi på komorbiditeter och livskvalitet, den medicinska och ekonomiska effekten av överviktskirurgi (före-efter jämförelse med hjälp av data från sjukförsäkringen), uppskattar incidensen av dödlighet och sjuklighet av bariatrisk kirurgi och för att avsluta beskriva utvecklingen av patienter i händelse av ny operation. Ur metodsynpunkt är Obesity-kohorten en prospektiv kohortstudie, singelcenter, öppen, med eftervård utförd under patienters liv. Antalet inklusioner är till 1500 patienter. Efter operationen kommer patienterna att följas minst 4 besök det första året och minst 2 besök per år sedan. Enligt rekommendationerna från det franska hälsoministeriet (HAS), kan besöksfrekvensen ökas beroende på patientens framsteg. Uppföljningsbesök av patienter efter bariatrisk kirurgi kommer att utföras av läkare eller kirurger i det multidisciplinära teamet som ansvarar för vården av patienten (matsmältnings- och rekonstruktiv kirurgi, anestesiologi, endokrinologi, medicinsk bildbehandling, gastroenterologi, immunologi och fysiologi). Den kommer att vara försäkrad livet ut, fetma är en kronisk sjukdom och på grund av risken för sena komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

750

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Övervägas endast hos patienter som opereras och följs vid CHU Montpellier med bariatrisk kirurgi
  • Patienter som behandlas med bariatrisk kirurgi på CHU Montpellier
  • Godkände att delta i studien genom att underteckna ett informerat samtycke
  • Berättigad till sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Kan inte följa patienten på lång sikt (utländska patienter, kirurgisk användning ...)
  • Oförmåga att följa med i längden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp/Kohort
alla nuvarande bariatriska operationer är tillåtna i denna prospektiva kohortstudie
alla nuvarande bariatriska operationer är tillåtna i denna prospektiva kohortstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av den långsiktiga effektiviteten av bariatrisk kirurgi på viktminskning
Tidsram: Byt från intervention till 5 år
Bedömning av viktminskning
Byt från intervention till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av den långsiktiga effektiviteten av bariatrisk kirurgi på diabetes
Tidsram: Byt från intervention till 5 år
Bedömning av blodsocker, HbA1c och diabetesmediciner
Byt från intervention till 5 år
Bedömning av den långsiktiga effektiviteten av bariatrisk kirurgi på högt blodtryck
Tidsram: Byt från intervention till 5 år
Bedömning av systoliskt blodtryck och blodtrycksmediciner
Byt från intervention till 5 år
Bedömning av den långsiktiga effektiviteten av bariatrisk kirurgi på dyslipidemi
Tidsram: Byt från intervention till 5 år
Bedömning av kolesterolemi och triglyceridemi och dyslipidemi mediciner
Byt från intervention till 5 år
Bedömning av den långsiktiga effektiviteten av bariatrisk kirurgi på reumatism
Tidsram: Byt från intervention till 5 år
Bedömning av reumatismmediciner
Byt från intervention till 5 år
Bedömning av den långsiktiga effektiviteten av bariatrisk kirurgi på respiratoriska patologier
Tidsram: Byt från intervention till 5 år
Bedömning av respiratoriska patologier mediciner
Byt från intervention till 5 år
Bedömning av den långsiktiga effektiviteten av bariatrisk kirurgi på sömnapnésyndrom
Tidsram: Byt från intervention till 3 månader
polysomnografiska tester
Byt från intervention till 3 månader
Bedömning av bariatrisk kirurgis långsiktiga effektivitet på livskvalitet
Tidsram: Byt från intervention till 5 år
Bedömning av livskvalitetenkäter (SF36 och BAROS)
Byt från intervention till 5 år
Bedömning av medicinsk-ekonomisk påverkan av bariatrisk kirurgi
Tidsram: Byt från intervention till 5 år
Jämförelse av sjukförsäkringsdata
Byt från intervention till 5 år
Bedömning av dödlighet vid bariatrisk kirurgi
Tidsram: Byt från intervention till 5 år
Bedömning av dödsdatum
Byt från intervention till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2014

Första postat (Beräknad)

8 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, sjuklig

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgi

3
Prenumerera