针灸对不完全输卵管阻塞性不孕症的影响：试验研究方案
2014年12月18日 更新者：Li Liu
针灸是在中国广泛使用了 3000 多年的传统中国疗法之一。
近年来，针灸治疗不孕症在世界范围内得到普及，但尚无针灸治疗输卵管不完全性不孕症的研究。
在本文中，我们提出了一项研究设计，评估针灸对不完全性输卵管阻塞性不孕症的影响。
这是一项随机、对照针灸和信号盲试验。
共有 120 名患者将被纳入这项研究，并被随机分为两组。
真针加水管或对照针加水管将进行 12 周。
本文的目的是评估针刺对输卵管通畅率和妊娠率的附加价值，以指导临床。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150000
- 招聘中
- LiLiu
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接触：
- liu li, doctor
- 电话号码：+86 15045023666
- 邮箱：liuliyouxiang2008@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 一、22～42岁不孕症患者 二、有下列情况之一者诊断为输卵管不全性梗阻：输卵管通畅试验：水管术、子宫输卵管造影术 (HSG) 或子宫输卵管造影术 (HSS) 显示双侧输卵管不完全阻塞 b. 宫腔镜：宫腔镜输卵管插管水管证明双侧输卵管不完全通畅。 C。 腹腔镜检查：双侧输卵管不完全性阻塞可通过输卵管亚甲蓝溶液显示 III.两周内未进行其他相关治疗 IV.愿意配合我们 V.平均不孕时间1-5年。
排除标准：
- I.过敏体质或对泛影唑或多种药物过敏 II.非先天性生理缺陷或畸形、遗传因素、免疫因素、内分泌因素等输卵管阻塞导致的不孕症 III.辅助检查确诊为子宫病变（子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肌瘤或癌等）及输卵管结核引起的不孕症 Ⅳ．男性伴侣不育因素 V.患有心血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者，精神病患者 VI.治疗效果无法判断或资料不全 VII.双侧输卵管完全性梗阻 VIII.双侧输卵管专利 IX . 不愿意对研究给予书面同意 X. 怀孕的人 XI. 患有急性感染的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：真正的针灸加水管
治疗组接受真针水管，在月经后3-7天内进行水管（80000U庆大霉素、400U糜蛋白酶、5mg地塞米松、50ml 0.9%生理盐水）[12]。我们用压力计测量压力并记录卡上的数字，然后计算第一次和最后一次的差距，持续3个月经周期。
取穴（治疗组每人取穴）包括双侧RN4、CV6、CV3、EX-CA1、ST36、SP6，全部留针30分钟，每周针刺3次，总共 36 节课（12 周）
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对于RN4、CV6 CV3和EX-CA1，针将垂直插入腹肌。
针灸师在触及肌肉时可感觉到针尖有阻力，继续刺入2-3毫米深度后停止。
对于 ST36 和 SP6，针将垂直插入 25 毫米的深度。
针法以匀提捻法三遍，达到得气之感。
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假比较器：控制针灸加水管
对照组将接受对照针灸和水管。水管（80,000 U庆大霉素，400U胰凝乳蛋白酶，5mg地塞米松，50ml 0.9％生理盐水）将在月经后3-7天内进行[12]。我们使用压力计测量压力和记录卡上的数字，然后计算第一次和最后一次的差距，连续3次月经周期。每只手臂各2根针，每只肩各1根，每只上臂各1根非针灸穴位。保持姿势 30 分钟。
针灸每周进行 3 次，共 36 次（12 周）。
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对于RN4、CV6 CV3和EX-CA1，针将垂直插入腹肌。
针灸师在触及肌肉时可感觉到针尖有阻力，继续刺入2-3毫米深度后停止。
对于 ST36 和 SP6，针将垂直插入 25 毫米的深度。
针法以匀提捻法三遍，达到得气之感。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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输卵管通畅率
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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怀孕率
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月18日
首次发布 (估计)
2014年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月18日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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