Az akupunktúra hatása a petevezeték hiányos obstruktív meddőségére: vizsgálati jegyzőkönyv
2014. december 18. frissítette: Li Liu
Az akupunktúra az egyik hagyományos kínai gyakorlat, amelyet Kínában több mint 3000 éve széles körben alkalmaznak.
Az elmúlt években világszerte népszerűvé vált az akupunktúra alkalmazása a meddőségben, de nincs olyan kutatás, amely leírná az akupunktúra alkalmazását a nem teljesen elzáródó petevezeték meddőségében.
Ebben a cikkben egy kutatási tervet mutatunk be, amely az akupunktúra hatását értékeli a petevezeték hiányos elzáródású meddőségére.
Ez egy randomizált, kontroll akupunktúrás és jel-vak próba.
Összesen 120 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, és két csoportra osztják őket véletlenszerűen.
A valódi akupunktúra plusz hidrotubáció vagy kontroll akupunktúra plusz hidrotubáció 12 héten keresztül történik.
Ennek a cikknek az a célja, hogy értékelje az akupunktúra további értékét a petevezetékek átjárhatóságára és a terhességi rátára vonatkozóan a hidrotubáción túlmenően, ezért a klinikai útmutatást szolgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150000
- Toborzás
- LiLiu
-
Kapcsolatba lépni:
- liu li, doctor
- Telefonszám: +86 15045023666
- E-mail: liuliyouxiang2008@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I.22 és 42 év közötti meddőségben szenvedő betegek II.inkomplett petevezeték-elzáródás diagnózisa az alábbi állapotok valamelyike alapján: a. Petevezeték átjárhatósági vizsgálata: A hidrotubáció, a hiszterosalpingográfia (HSG) vagy a hysterosonosalpingográfia (HSS) hiányos kétoldali petevezeték-elzáródást mutat b. Hysteroscopia: A hiszteroszkópos petevezeték kanülálással végzett hidrotubáció a kétoldali cső hiányos mentességét bizonyítja. c. Laparoszkópia: a csöveken keresztül metilénkék oldattal hiányos kétoldali petevezeték elzáródás mutatható ki III.Egyéb rokonkezelésre két héten belül nem kerül sor IV.együttműködésre hajlandó V. átlagos meddőségi idő 1-5 év.
Kizárási kritériumok:
- I. allergiás alkat vagy allergiás diatrizoátra vagy különféle gyógyszerekre II. a meddőséget nem a petevezeték elzáródása okozza, mint például veleszületett fiziológiai rendellenességek vagy rendellenességek, genetikai tényezők, immuntényezők és endokrin faktorok III. kiegészítő vizsgálatok méhelváltozással diagnosztizálják (endometriózis, adenomyosis, hysteromyoma vagy rák és így tovább) és a petevezeték tuberkulózisa által okozott meddőség IV. meddőségi faktor férfi partnerükben V. szív- és érrendszeri, máj-, vese- és vérképzőrendszeri rendszer súlyos primer betegségeiben szenvedők, mentális betegségben szenvedő betegek VI. nem tudják megítélni a terápiás hatékonyságot vagy hiányos az információ VII. teljes kétoldali petevezeték elzáródás VIII. kétoldali csövek szabadalom IX. .Nem hajlandó írásos hozzájárulást adni a vizsgálathoz X. terhesek XI.akut fertőzésben szenvedők .
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Igazi akupunktúra plusz hidrotubáció
A kezelt csoport valódi akupunktúrát és hidrotubációt kap. A hidrotubációt (80 000 E gentamicin, 400 E kimotripszin, 5 mg dexametazon, 50 ml 0,9%-os sóoldat) a menstruációt követő 37 napon belül[12] végezzük. A nyomás mérésére és rögzítésére nyomásmérőt használunk. a szám egy kártyán, majd számítsa ki az első és az utolsó alkalom közötti különbséget, ez 3 menstruációs ciklust folytat.
A pontok (a kezelési csoport minden résztvevőjére használt pontok) tartalmazzák a kétoldali RN4, CV6, CV3, EX-CA1, ST36, SP6, minden tűt 30 percig a helyén kell tartani. Az akupunktúra hetente háromszor történik. összesen 36 alkalom (12 hét)
|
Az RN4, CV6 CV3 és EX-CA1 esetében a tűket függőlegesen kell beszúrni a hasizmokba.
Az akupunktúrás a tű hegyéből ellenállást érez, amikor megérinti az izmokat, és 2-3 mm mélységig tovább szúrja, majd megáll.
Az ST36 és SP6 esetében a tűket függőlegesen kell beszúrni 25 mm mélységig.
A tűket háromszor egyenletes emeléssel és csavarással kezeljük, hogy elérjük a deqi érzetet.
|
|
Sham Comparator: az akupunktúra és a hidrotubáció vezérlése
A kontroll csoport kontroll akupunktúrát és hidrotubációt kap. A hidrotubációt (80 000 E gentamicin, 400 E kimotripszin, 5 mg dexametazon, 50 ml 0,9%-os sóoldat) a menstruációt követő 37 napon belül végezzük[12]. A nyomás és manométer mérésére jegyezze fel a számot egy kártyára, majd számítsa ki az első és az utolsó alkalom hézagát, ez 3 menstruációs ciklust folytat. Mindkét karba két tűt szúrnak be, egyet a vállba és egyet a felkarba a nem akupunktúrás pontokon. maradjon pozícióban 30 percig.
Az akupunktúrát hetente háromszor végezzük, összesen 36 alkalomból (12 hét).
|
Az RN4, CV6 CV3 és EX-CA1 esetében a tűket függőlegesen kell beszúrni a hasizmokba.
Az akupunktúrás a tű hegyéből ellenállást érez, amikor megérinti az izmokat, és 2-3 mm mélységig tovább szúrja, majd megáll.
Az ST36 és SP6 esetében a tűket függőlegesen kell beszúrni 25 mm mélységig.
A tűket háromszor egyenletes emeléssel és csavarással kezeljük, hogy elérjük a deqi érzetet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a petevezeték átjárhatósági aránya
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
terhességi arány
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FirstHeilongjiang
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .