Effetto dell'agopuntura sull'infertilità ostruttiva della tuba di Falloppio incompleta: protocollo di studio per la prova
18 dicembre 2014 aggiornato da: Li Liu
L'agopuntura è una delle pratiche tradizionali cinesi ampiamente utilizzate in Cina da più di 3000 anni.
Negli ultimi anni, l'uso dell'agopuntura nell'infertilità ha guadagnato popolarità in tutto il mondo, ma non ci sono ricerche che descrivano l'uso dell'agopuntura nell'infertilità della tuba di Falloppio non completamente ostruttiva.
In questo articolo, presentiamo un progetto di ricerca che valuta gli effetti dell'agopuntura sull'infertilità ostruttiva delle tube di Falloppio incompleta.
Questo è uno studio randomizzato, di controllo dell'agopuntura e del segnale cieco.
Un totale di 120 pazienti saranno arruolati in questo studio e saranno randomizzati in due gruppi.
La vera agopuntura più idrotubazione o l'agopuntura di controllo più idrotubazione verranno eseguite per 12 settimane.
Lo scopo di questo documento è valutare il valore aggiuntivo dell'agopuntura sul tasso di pervietà tubarica e sul tasso di gravidanza oltre l'idrotubazione, quindi per guidare la clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
- Reclutamento
- LiLiu
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Contatto:
- liu li, doctor
- Numero di telefono: +86 15045023666
- Email: liuliyouxiang2008@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 42 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I. Pazienti di età compresa tra 22 e 42 anni con infertilità II. diagnosi di ostruzione incompleta delle tube di Falloppio basata su una delle seguenti condizioni: a. Test di pervietà tubarica: l'idrotubazione, l'isterosalpingografia (HSG) o l'isterosonosalpingografia (HSS) mostrano un'ostruzione bilaterale incompleta delle tube di Falloppio b. Isteroscopia: l'idrotubazione della cannulazione tubarica isteroscopica dimostra la pervietà incompleta del tubo bilaterale. C. Laparoscopia: l'ostruzione tubarica bilaterale incompleta può essere visualizzata dalla soluzione di blu di metilene attraverso i tubi III. Altri trattamenti relativi non vengono eseguiti entro due settimane IV. disponibilità a collaborare con noi V. il tempo medio di infertilità è di 1-5 anni.
Criteri di esclusione:
- I. costituzione allergica o essere allergico al diatrizoato o a una varietà di farmaci II. l'infertilità non è causata da ostruzione delle tube, come difetti fisiologici congeniti o malformazioni, fattori genetici, fattori immunitari e fattori endocrini III. diagnosi di lesioni uterine mediante esami ausiliari (endometriosi, adenomiosi, isteromioma o cancro e così via) e infertilità causata dalla tubercolosi tubarica IV. fattore di infertilità nel loro partner maschile V. persone con gravi malattie primarie dei sistemi cardiovascolare, epatico, renale ed ematopoietico, pazienti con malattie mentali VI. incapace di giudicare l'efficacia terapeutica o informazioni incomplete VII. completa ostruzione tubarica bilaterale VIII. tubi bilaterali brevetto IX .Non disposto a dare il consenso scritto allo studio X. Persone in gravidanza XI. Persone con infezione acuta .
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Vera agopuntura più idrotubazione
Il gruppo di trattamento riceverà vera agopuntura e idrotubazione, l'idrotubazione (80.000 U gentamicina, 400 U chimotripsina, 5 mg di desametasone, 50 ml di soluzione salina allo 0,9%) verrà eseguita entro 3-7 giorni dopo le mestruazioni [12]. Usiamo un manometro per misurare la pressione e registrare il numero su una carta, quindi calcola il divario della prima e dell'ultima volta, continua 3 cicli mestruali.
I punti (punti utilizzati per ogni partecipante del gruppo di trattamento) includono bilaterale RN4、CV6、CV3、EX-CA1、ST36、SP6. Tutti gli aghi saranno tenuti in posizione per 30 minuti. un totale di 36 sessioni (12 settimane)
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Per RN4、CV6 CV3 e EX-CA1, gli aghi verranno inseriti verticalmente rispetto ai muscoli addominali.
L'agopuntore può sentire resistenza dalla punta dell'ago quando tocca i muscoli e continua ad inserirlo fino a una profondità di 2-3 mm e si ferma.
Per ST36 e SP6, gli aghi saranno inseriti verticalmente per una profondità di 25 mm.
Gli aghi saranno manipolati con un metodo uniforme di sollevamento e torsione tre volte per ottenere la sensazione di deqi.
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Comparatore fittizio: controllare l'agopuntura più l'idrotubazione
Il gruppo di controllo riceverà agopuntura di controllo e idrotubazione. L'idrotubazione (80.000 U di gentamicina, 400 U di chimotripsina, 5 mg di desametasone, 50 ml di soluzione salina allo 0,9%) verrà eseguita entro 3-7 giorni dopo le mestruazioni[12]. Usiamo un manometro per misurare la pressione e registra il numero su una carta, quindi calcola il divario della prima e dell'ultima volta, continua 3 cicli mestruali. Verranno inseriti due aghi in ciascun braccio, uno in ciascuna spalla e uno in ciascuna parte superiore del braccio nei punti non di agopunturaTutti gli aghi saranno mantenere in posizione per 30 min.
L'agopuntura verrà eseguita tre volte a settimana, per un totale di 36 sessioni (12 settimane).
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Per RN4、CV6 CV3 e EX-CA1, gli aghi verranno inseriti verticalmente rispetto ai muscoli addominali.
L'agopuntore può sentire resistenza dalla punta dell'ago quando tocca i muscoli e continua ad inserirlo fino a una profondità di 2-3 mm e si ferma.
Per ST36 e SP6, gli aghi saranno inseriti verticalmente per una profondità di 25 mm.
Gli aghi saranno manipolati con un metodo uniforme di sollevamento e torsione tre volte per ottenere la sensazione di deqi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di pervietà tubarica
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FirstHeilongjiang
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