Efeito da acupuntura na infertilidade obstrutiva incompleta das trompas de falópio: protocolo de estudo para avaliação
18 de dezembro de 2014 atualizado por: Li Liu
A acupuntura é uma das práticas tradicionais chinesas amplamente utilizadas na China há mais de 3000 anos.
Nos últimos anos, o uso da acupuntura na infertilidade ganhou popularidade em todo o mundo, mas não há pesquisas descrevendo o uso da acupuntura na infertilidade da trompa de falópio incompletamente obstruída.
Neste artigo, apresentamos um projeto de pesquisa avaliando os efeitos da acupuntura na infertilidade obstrutiva incompleta das trompas de falópio.
Este é um estudo randomizado, de controle de acupuntura e de sinal cego.
Um total de 120 pacientes serão incluídos neste estudo e serão randomizados em dois grupos.
Acupuntura verdadeira mais hidrotubação ou acupuntura de controle mais hidrotubação será realizada por 12 semanas.
O objetivo deste artigo é avaliar o valor adicional da acupuntura na taxa de permeabilidade tubária e na taxa de gravidez além da hidrotubação, portanto, para orientar a clínica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150000
- Recrutamento
- LiLiu
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Contato:
- liu li, doctor
- Número de telefone: +86 15045023666
- E-mail: liuliyouxiang2008@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- I.Pacientes entre 22 e 42 anos de idade com infertilidade II.diagnóstico de obstrução incompleta da tuba uterina com base em uma das seguintes condições: a. Teste de permeabilidade tubária: hidrotubação, histerossalpingografia (HSG) ou histerossalpingografia (HSS) mostram obstrução bilateral incompleta das trompas de Falópio b. Histeroscopia: canulação tubária histeroscópica hidrotubação prova tubo bilateral patente incompletamente. c. Laparoscopia: obstrução tubária bilateral incompleta pode ser exibida pela solução de azul de metileno através dos tubos III. Outros tratamentos relativos não são realizados dentro de duas semanas IV. disposto a cooperar conosco V. o tempo médio de infertilidade é de 1 a 5 anos.
Critério de exclusão:
- I. constituição alérgica ou ser alérgico a diatrizoato ou a uma variedade de drogas II. a infertilidade não é causada por obstrução tubária, como defeitos fisiológicos congênitos ou malformação, fatores genéticos, fatores imunológicos e fatores endócrinos III. diagnosticada com lesões uterinas por exames auxiliares (endometriose, adenomiose, histeromioma ou câncer e assim por diante) e infertilidade causada por tuberculose tubária IV. fator de infertilidade em seu parceiro masculino V. pessoas com doenças primárias graves dos sistemas cardiovascular, hepático, renal e hematopoiético, pacientes com doença mental VI. incapazes de julgar a eficácia terapêutica ou informações incompletas VII. obstrução tubária bilateral completa VIII. tubos bilaterais patentes IX .Não está disposto a dar consentimento por escrito para o estudo X. pessoas grávidas XI. pessoas com infecção aguda .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Acupuntura verdadeira mais hidrotubação
O grupo de tratamento receberá acupuntura verdadeira e hidrotubação, Hidrotubação (80.000 U gentamicina , 400 U quimotripsina , 5mg dexametasona , 50ml de soro fisiológico 0,9%) será realizada dentro de 3 7 dias após a menstruação [12]. Usamos um manômetro para medir a pressão e registrar o número em um cartão, calcule o intervalo da primeira e da última vez, continua 3 ciclos menstruais.
Os pontos (pontos usados para cada participante do grupo de tratamento) incluem bilateral RN4、CV6、CV3、EX-CA1、ST36、SP6, Todas as agulhas serão mantidas em posições por 30 min. A acupuntura será realizada três vezes por semana, por um total de 36 sessões (12 semanas)
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Para RN4、CV6 CV3 e EX-CA1, as agulhas serão inseridas verticalmente nos músculos abdominais.
O acupunturista pode sentir resistência da ponta da agulha ao tocar os músculos e continua a inseri-la a uma profundidade de 2-3 mm e para.
Para ST36 e SP6, as agulhas serão inseridas verticalmente até uma profundidade de 25 mm.
As agulhas serão manipuladas com um método uniforme de levantar e torcer três vezes para obter a sensação de deqi.
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Comparador Falso: controle de acupuntura mais hidrotubação
O grupo controle receberá acupuntura controle e hidrotubação. Hidrotubação (80.000 U gentamicina , 400U quimotripsina , 5mg dexametasona , 50ml soro fisiológico 0,9%) será realizada dentro de 3 7 dias após a menstruação [12]. Usamos um manômetro para medir a pressão e registre o número em um cartão e, em seguida, calcule o intervalo da primeira e da última vez, continua 3 ciclos menstruais. Duas agulhas serão inseridas em cada braço, uma em cada ombro e uma em cada parte superior do braço em pontos que não sejam de acupuntura Todas as agulhas serão manter em posições por 30 min.
A acupuntura será realizada três vezes por semana, totalizando 36 sessões (12 semanas).
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Para RN4、CV6 CV3 e EX-CA1, as agulhas serão inseridas verticalmente nos músculos abdominais.
O acupunturista pode sentir resistência da ponta da agulha ao tocar os músculos e continua a inseri-la a uma profundidade de 2-3 mm e para.
Para ST36 e SP6, as agulhas serão inseridas verticalmente até uma profundidade de 25 mm.
As agulhas serão manipuladas com um método uniforme de levantar e torcer três vezes para obter a sensação de deqi.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de patência tubária
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de gravidez
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FirstHeilongjiang
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