Akupunktion vaikutus epätäydelliseen munanjohtimien obstruktiiviseen hedelmättömyyteen: Tutkimuspöytäkirja kokeilua varten
torstai 18. joulukuuta 2014 päivittänyt: Li Liu
Akupunktio on yksi perinteisistä kiinalaisista käytännöistä, jota on käytetty laajalti Kiinassa yli 3000 vuoden ajan.
Viime vuosina akupunktion käyttö hedelmättömyydessä on saavuttanut suosiota kaikkialla maailmassa, mutta akupunktion käyttöä epätäydellisesti tukkeutuneen munanjohtimen hedelmättömyyteen kuvaavaa tutkimusta ei ole olemassa.
Tässä artikkelissa esittelemme tutkimussuunnitelman, jossa arvioidaan akupunktion vaikutuksia epätäydelliseen munanjohtimien obstruktiiviseen hedelmättömyyteen.
Tämä on satunnaistettu, kontrolliakupunktio ja signaalisokea koe.
Yhteensä 120 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen, ja heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Varsinaista akupunktiota ja hydrotubaatiota tai kontrolliakupunktiota ja vesitubaatiota suoritetaan 12 viikon ajan.
Tämän artikkelin tarkoituksena on arvioida akupunktion lisäarvoa munanjohtimien avautumisasteeseen ja raskausasteeseen hydrotubation jälkeen, joten se ohjaa kliinistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- Rekrytointi
- LiLiu
-
Ottaa yhteyttä:
- liu li, doctor
- Puhelinnumero: +86 15045023666
- Sähköposti: liuliyouxiang2008@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- I. 22–42-vuotiaat potilaat, joilla on hedelmättömyys II. Epätäydellisen munanjohtimien tukkeuman diagnoosi, joka perustuu johonkin seuraavista tiloista: a. Munajohtimen läpinäkyvyystesti: Hydrotubaatio, hysterosalpingografia (HSG) tai hysterosonosalpingografia (HSS) osoittaa epätäydellistä molemminpuolista munanjohtimien tukos b. Hysteroskopia: Hysteroskooppinen munanjohtimen kanyylin hydrotubaatio osoittaa molemminpuolisen putken epätäydellisen avoimen. c. Laparoskopia: Metyleenisiniliuoksella putkien läpi voi ilmetä epätäydellinen molemminpuolinen munanjohtimien tukos III. Muita suhteellisia hoitoja ei tehdä kahden viikon sisällä IV. halukas yhteistyöhön kanssamme V. keskimääräinen hedelmättömyysaika on 1-5 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- I.allerginen rakenne tai olla allerginen diatritsoaatille tai useille lääkkeille II.hedelmättömyys ei johdu munanjohtimien tukkeutumisesta, kuten synnynnäisistä fysiologisista vioista tai epämuodostuksista, geneettisistä tekijöistä, immuunitekijöistä ja endokriinisistä tekijöistä III. diagnosoitu kohdun vaurioita apututkimuksissa (endometrioosi, adenomyoosi, hysteromyooma tai syöpä ja niin edelleen) ja munanjohtimien tuberkuloosin aiheuttama hedelmättömyys IV. hedelmättömyystekijä miespuolisessa kumppanissaan V.henkilöt, joilla on vakavia sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan, munuaisten ja hematopoieettisten järjestelmien perussairauksia, mielisairautta sairastavat potilaat VI.eivät pysty arvioimaan terapeuttista tehoa tai puutteelliset tiedot VII.täydellinen molemminpuolinen munanjohtimien tukos VIII.kahdenpuoleiset putket patentti IX .Ei halua antaa kirjallista suostumusta tutkimukseen X. raskaana olevat XI.henkilöt, joilla on akuutti infektio .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Todellinen akupunktio plus vesitubaatio
Hoitoryhmä saa todellista akupunktiota ja vesitubaatiota.Hydrotubaatio (80 000 U gentamysiiniä, 400 U kymotrypsiiniä, 5 mg deksametasonia, 50 ml 0,9 % suolaliuosta) suoritetaan 37 päivän kuluessa kuukautisten jälkeen[12]. Käytämme paineen mittaamiseen ja mittaamiseen painemittaria. kortilla oleva numero, laske sitten ensimmäisen ja viimeisen kerran väli, se jatkaa 3 kuukautiskiertoa.
Pisteet (pisteet, joita käytetään jokaiselle hoitoryhmän osallistujalle) sisältävät bilateraaliset RN4、CV6、CV3、EX-CA1、ST36、SP6, Kaikki neulat pidetään paikoillaan 30 minuuttia. Akupunktio suoritetaan kolme kertaa viikossa, yhteensä 36 istuntoa (12 vk)
|
Malleissa RN4, CV6 CV3 ja EX-CA1 neulat työnnetään pystysuoraan vatsalihaksiin.
Akupunktiohoitaja voi tuntea vastuksen neulan kärjestä koskettaessaan lihaksia ja jatkaa sen työntämistä 2-3 mm syvyyteen ja pysähtyy.
ST36- ja SP6-malleissa neulat työnnetään pystysuoraan 25 mm:n syvyyteen.
Neuloja käsitellään tasaisella nosto- ja kiertämismenetelmällä kolme kertaa deqin tunteen saavuttamiseksi.
|
|
Huijausvertailija: ohjaus akupunktio ja vesitubaatio
Kontrolliryhmä saa kontrolliakupunktion ja vesitubaation.Hydrotubaatio (80 000 U gentamysiiniä, 400 U kymotrypsiiniä, 5 mg deksametasonia, 50 ml 0,9 % suolaliuosta) suoritetaan 3 7 päivän kuluessa kuukautisten jälkeen[12]. Käytämme paineen ja paineen mittaamiseen painemittaria. kirjoita numero kortille, laske sitten ensimmäisen ja viimeisen kerran väli, se jatkaa 3 kuukautiskiertoa. Kumpaankin käsivarteen työnnetään kaksi neulaa, yksi kumpaankin olkapäähän ja yksi kumpaankin olkavarteen ei-akupunktiopisteissäKaikki neulat pidä asennossa 30 minuuttia.
Akupunktio suoritetaan kolme kertaa viikossa, yhteensä 36 kertaa (12 vk).
|
Malleissa RN4, CV6 CV3 ja EX-CA1 neulat työnnetään pystysuoraan vatsalihaksiin.
Akupunktiohoitaja voi tuntea vastuksen neulan kärjestä koskettaessaan lihaksia ja jatkaa sen työntämistä 2-3 mm syvyyteen ja pysähtyy.
ST36- ja SP6-malleissa neulat työnnetään pystysuoraan 25 mm:n syvyyteen.
Neuloja käsitellään tasaisella nosto- ja kiertämismenetelmällä kolme kertaa deqin tunteen saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
munanjohtimien avoimuusaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstHeilongjiang
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .