Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury na niepełną obturacyjną niepłodność jajowodów: protokół badania do próby

18 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Li Liu
Akupunktura jest jedną z tradycyjnych chińskich praktyk szeroko stosowanych w Chinach od ponad 3000 lat. W ostatnich latach stosowanie akupunktury w leczeniu niepłodności zyskało na popularności na całym świecie, jednak brak jest badań opisujących zastosowanie akupunktury w niepłodności z niecałkowicie niedrożnymi jajowodami. W niniejszej pracy przedstawiamy projekt badawczy oceniający wpływ akupunktury na niepełną obturacyjną niepłodność jajowodów. Jest to randomizowana, kontrolna akupunktura i ślepa próba sygnału. W sumie 120 pacjentów zostanie włączonych do tego badania i zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Prawdziwa akupunktura plus hydrotubacja lub akupunktura kontrolna plus hydrotubacja będą wykonywane przez 12 tygodni. Celem tego artykułu jest ocena dodatkowej wartości akupunktury na wskaźnik drożności jajowodów i wskaźnika ciąż poza hydrotubacją, a zatem jako przewodnik kliniczny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • I.Pacjenci w wieku od 22 do 42 lat z niepłodnością II.Rozpoznanie niepełnej niedrożności jajowodów na podstawie jednego z poniższych warunków: Test drożności jajowodów: Hydrotubacja, histerosalpingografia (HSG) lub histerosonosalpingografia (HSS) wykazuje niepełną obustronną niedrożność jajowodów b. Histeroskopia: Histeroskopowa hydrotubacja kaniulacji jajowodów dowodzi, że rurka obustronna jest niecałkowicie drożna. C. Laparoskopia: niepełna obustronna niedrożność jajowodów może być uwidoczniona roztworem błękitu metylenowego przez rurki III.Innych względnych zabiegów nie wykonuje się w ciągu dwóch tygodni IV.chętnych do współpracy V.średni czas niepłodności to 1-5 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • I. alergia lub uczulenie na diatrizoat lub różne leki II. niepłodność nie wynika z niedrożności jajowodów, takiej jak wrodzone wady fizjologiczne lub wady rozwojowe, czynniki genetyczne, czynniki immunologiczne i czynniki endokrynologiczne III. zdiagnozowano zmiany w macicy na podstawie badań pomocniczych (endometrioza, adenomioza, hysteromyoma lub rak i tak dalej) oraz niepłodność spowodowana gruźlicą jajowodów IV. czynnik niepłodności u partnera V.osoby z poważnymi pierwotnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego, pacjenci z zaburzeniami psychicznymi VI.brak możliwości oceny skuteczności terapeutycznej lub niepełne informacje VII.całkowita obustronna niedrożność jajowodów VIII.obustronne zapalenie jajowodów IX .Brak wyrażenia pisemnej zgody na badanie X. osoby w ciąży XI. osoby z ostrą infekcją .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prawdziwa akupunktura plus hydrotubacja
Grupa leczona otrzyma prawdziwą akupunkturę oraz hydrotubację, Hydrotubację (80 000 U gentamycyny, 400 U chymotrypsyny, 5 mg deksametazonu, 50 ml 0,9% soli fizjologicznej) zostanie wykonana w ciągu 3 7 dni po miesiączce[12]. Manometrem mierzymy ciśnienie i zapisujemy numer na karcie, a następnie oblicz przerwę pierwszego i ostatniego razu, kontynuuje 3 cykle menstruacyjne. Punkty (punkty stosowane dla każdego uczestnika grupy zabiegowej) obejmują obustronne RN4、CV6、CV3、EX-CA1、ST36、SP6 Wszystkie igły będą trzymane w pozycjach przez 30 min. Akupunktura będzie wykonywana trzy razy w tygodniu, dla łącznie 36 sesji (12 tyg.)
Inny: akupunktura
W przypadku RN4, CV6 CV3 i EX-CA1 igły będą wprowadzane pionowo do mięśni brzucha. Akupunkturzysta może wyczuć opór końcówki igły podczas dotykania mięśni i dalej wbijać ją na głębokość 2-3 mm i zatrzymuje się. W przypadku ST36 i SP6 igły będą wprowadzane pionowo na głębokość 25 mm. Igły będą trzykrotnie manipulowane metodą równomiernego podnoszenia i skręcania, aby uzyskać wrażenie deqi.
Pozorny komparator: kontrolować akupunkturę plus hydrotubację
Grupa kontrolna otrzyma kontrolną akupunkturę i hydrotubację. Hydrotubację (80 000 U gentamycyny, 400 U chymotrypsyny, 5 mg deksametazonu, 50 ml 0,9% soli fizjologicznej) wykonamy w ciągu 3 7 dni po miesiączce[12]. Manometrem mierzymy ciśnienie i zapisz numer na karcie, a następnie oblicz przerwę między pierwszym a ostatnim razem, trwa to 3 cykle menstruacyjne. Dwie igły zostaną wbite w każde ramię, po jednej w każde ramię i po jednej w każde ramię w punktach nieakupunkturowych. Wszystkie igły zostaną pozostań w pozycji przez 30 min. Akupunktura będzie wykonywana trzy razy w tygodniu, łącznie 36 sesji (12 tyg.).
Inny: akupunktura
W przypadku RN4, CV6 CV3 i EX-CA1 igły będą wprowadzane pionowo do mięśni brzucha. Akupunkturzysta może wyczuć opór końcówki igły podczas dotykania mięśni i dalej wbijać ją na głębokość 2-3 mm i zatrzymuje się. W przypadku ST36 i SP6 igły będą wprowadzane pionowo na głębokość 25 mm. Igły będą trzykrotnie manipulowane metodą równomiernego podnoszenia i skręcania, aby uzyskać wrażenie deqi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik drożności jajowodów
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Li Liu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstHeilongjiang

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj