Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av akupunktur på obstruktiv infertilitet i ofullständig äggledare: Studieprotokoll för försök

18 december 2014 uppdaterad av: Li Liu
Akupunktur är en av de traditionella kinesiska metoderna som har använts flitigt i Kina i mer än 3000 år. Under de senaste åren har användningen av akupunktur inom infertilitet vunnit popularitet över hela världen, men det finns ingen forskning som beskriver användningen av akupunktur vid infertilitet av ofullständigt obstruktiv äggledare. I denna artikel presenterar vi en forskningsdesign som utvärderar effekterna av akupunktur på ofullständig obstruktiv infertilitet i äggledaren. Detta är en randomiserad kontrollakupunktur och signalblind studie. Totalt 120 patienter kommer att inkluderas i denna studie och kommer att randomiseras i två grupper. Sann akupunktur plus hydrotubation eller kontrollakupunktur plus hydrotubering kommer att utföras i 12 veckor. Syftet med detta dokument är att utvärdera det extra värdet av akupunktur på äggledarnas öppenhet och graviditetsfrekvens bortom Hydrotubation, och därför vägleda klinisk.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I. Patienter mellan 22 och 42 år med infertilitet II. diagnos av ofullständig obstruktion av äggledaren baserat på ett av följande tillstånd: a. Tubal öppenhetstest: Hydrotubation, Hysterosalpingografi (HSG) eller Hysterosonosalpingografi (HSS) visar ofullständig bilateral obstruktion av äggledaren. Hysteroskopi: Hysteroskopisk tubal kanylering hydrotubation bevisar bilaterala rör ofullständigt patent. c. Laparoskopi: ofullständig bilateral tubal obstruktion kan visas av den metylenblå lösningen genom rören III.Andra relativa behandlingar utförs inte inom två veckor IV.villig att samarbeta med oss ​​V. genomsnittlig infertilitetstid är 1-5 år.

Exklusions kriterier:

  • I. allergisk konstitution eller vara allergisk mot diatrizoat eller en mängd olika läkemedel II. infertiliteten leder inte till tubal obstruktion, såsom medfödda fysiologiska defekter eller missbildningar, genetiska faktorer, immunfaktorer och endokrina faktorer III. diagnostiserats med livmoderskador genom hjälpundersökningar (endometrios, adenomyos, hysteromyom eller cancer och så vidare) och infertilitet orsakad av tubal tuberkulos IV. infertilitetsfaktor hos sin manliga partner V. personer med allvarliga primära sjukdomar i kardiovaskulära, lever-, njur- och hematopoetiska system ,patienter med psykisk sjukdom VI. oförmögen att bedöma den terapeutiska effekten eller ofullständig information VII.fullständig bilateral tubal obstruktion VIII.bilaterala rör patent IX . Inte villig att ge skriftligt samtycke till studien X. personer som är gravida XI. personer med akut infektion .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sann akupunktur plus hydrotubation
Behandlingsgruppen kommer att få äkta akupunktur och hydrotubering, Hydrotubation (80 000 U gentamicin, 400 U kymotrypsin, 5 mg dexametason, 50 ml 0,9 % koksaltlösning) kommer att utföras inom 3 7 dagar efter menstruationen[12]. Vi använder en manometer och registrerar trycket. numret på ett kort, beräkna sedan gapet för första och sista gången,det fortsätter 3 menstruationscykler. Punkterna (poäng som används för varje deltagare i behandlingsgruppen) inkluderar bilaterala RN4、CV6、CV3、EX-CA1、ST36、SP6, Alla nålar kommer att hållas i positioner i 30 minuter.Akupunktur kommer att utföras tre gånger per vecka, för totalt 36 sessioner (12 veckor)
Övrig: akupunktur
För RN4、CV6 CV3 och EX-CA1 kommer nålar att föras in vertikalt mot magmusklerna. Akupunktören kan känna motstånd från nålspetsen vid beröring av musklerna och fortsätter att föra in den till ett djup av 2-3 mm och stannar. För ST36 och SP6 kommer nålar att sättas in vertikalt till ett djup av 25 mm. Nålarna kommer att manipuleras med en jämn lyft- och vridningsmetod tre gånger för att uppnå känslan av deqi.
Sham Comparator: kontrollera akupunktur plus hydrotubering
Kontrollgruppen kommer att få kontrollakupunktur och hydrotubering. Hydrotubering (80 000 E gentamicin, 400 E chymotrypsin, 5mg dexametason, 50ml 0,9% koksaltlösning) kommer att utföras inom 3 7 dagar efter menstruationen[12]. Vi använder en manometer och en manometer. anteckna siffran på ett kort, beräkna sedan gapet för första och sista gången, det fortsätter 3 menstruationscykler. Två nålar kommer att sättas in i varje arm, en i varje axel och en i varje överarm vid icke-akupunkturpunkter. håll i positioner i 30 min. Akupunktur kommer att utföras tre gånger i veckan, totalt 36 sessioner (12 veckor).
Övrig: akupunktur
För RN4、CV6 CV3 och EX-CA1 kommer nålar att föras in vertikalt mot magmusklerna. Akupunktören kan känna motstånd från nålspetsen vid beröring av musklerna och fortsätter att föra in den till ett djup av 2-3 mm och stannar. För ST36 och SP6 kommer nålar att sättas in vertikalt till ett djup av 25 mm. Nålarna kommer att manipuleras med en jämn lyft- och vridningsmetod tre gånger för att uppnå känslan av deqi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
äggledarnas öppenhet
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Li Liu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2014

Första postat (Uppskatta)

19 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FirstHeilongjiang

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera