불완전 나팔관 폐쇄성 불임에 대한 침술의 효과: 시험을 위한 연구 프로토콜
2014년 12월 18일 업데이트: Li Liu
침술은 3000년 이상 동안 중국에서 널리 사용된 전통적인 중국 관행 중 하나입니다.
최근 몇 년 동안 불임에 대한 침술의 사용은 전 세계적으로 인기를 얻었지만 불완전 폐쇄성 나팔관의 불임에 대한 침술의 사용에 대한 연구는 없습니다.
이 논문에서는 불완전 나팔관 폐쇄성 불임에 대한 침술의 효과를 평가하는 연구 설계를 제시합니다.
이것은 무작위 대조 침술 및 신호 맹검 시험입니다.
총 120명의 환자가 이 연구에 등록되고 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
진정한 침술과 수압관 또는 대조군 침술과 수압관을 12주 동안 시행합니다.
이 논문의 목적은 Hydrotubation 이외의 난관개통율과 임신율에 대한 침술의 부가적 가치를 평가하여 임상적 지침을 제공하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- 모병
- LiLiu
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연락하다:
- liu li, doctor
- 전화번호: +86 15045023666
- 이메일: liuliyouxiang2008@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- I. 22세에서 42세 사이의 불임 환자 II. 다음 조건 중 하나에 기반한 불완전한 나팔관 폐쇄 진단: a. 난관 개통성 검사: Hydrotubation, Hysterosalpingography(HSG) 또는 Hysterosonosalpingography(HSS)에서 불완전한 양측 나팔관 폐색을 보여줍니다. b. Hysteroscopy: Hysteroscopic tubal cannulation hydrotubation은 양측 튜브가 불완전하게 특허를 받았다는 것을 증명합니다. 씨. 복강경 검사: 불완전한 양측 난관 폐색은 튜브를 통해 메틸렌 블루 용액에 의해 표시될 수 있습니다. III.다른 상대 치료는 2주 이내에 수행되지 않습니다. IV.우리와 협력할 의사가 있습니다. V. 평균 불임 기간은 1-5년입니다.
제외 기준:
- I.알레르기 체질 또는 디아트리조에이트 또는 각종 약물에 알레르기가 있는 경우 II. 선천성 생리학적 결함 또는 기형, 유전적 요인, 면역 요인 및 내분비 요인과 같은 난관 폐쇄에 의해 불임이 유발되지 않는 경우 III. 보조 검사에서 자궁 병변으로 진단됨 (자궁내막증, 자궁선근증, 자궁근종 또는 암 등) 및 난관결핵으로 인한 불임 IV. 남성 파트너의 불임 요인 V. 심혈관, 간, 신장 및 조혈 시스템의 심각한 1차 질환이 있는 사람, 정신 질환이 있는 환자 VI. 치료 효능 또는 불완전한 정보를 판단할 수 없음 VII. 완전한 양측 난관 폐쇄 VIII. 양측 튜브 특허 IX .연구에 대한 서면 동의 의사 없음 X. 임신한 사람 XI.급성 감염자 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 진정한 침술과 하이드로튜베이션
치료군은 진정한 침술과 수압관을 받게 되며, 수압법(80,000U 겐타마이신, 400U 키모트립신, 5mg 덱사메타손, 50ml 0.9% 식염수)은 월경 후 3-7일 이내에 수행됩니다[12].압력계를 사용하여 압력을 측정하고 기록합니다. 카드에 적힌 숫자로 첫 번째와 마지막의 간격을 계산하면 3번의 월경 주기가 계속됩니다.
포인트(치료 그룹의 모든 참가자에게 사용되는 포인트)에는 양측 RN4, CV6, CV3, EX-CA1, ST36, SP6이 포함되며, 모든 바늘은 30분 동안 제자리에 유지됩니다. 총 36회(12주)
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RN4, CV6 CV3 및 EX-CA1의 경우 바늘이 복부 근육에 수직으로 삽입됩니다.
침술사는 근육을 만질 때 바늘 끝에서 저항을 느낄 수 있으며 2-3mm 깊이로 계속 삽입하고 멈춥니다.
ST36 및 SP6의 경우 바늘이 수직으로 25mm 깊이까지 삽입됩니다.
바늘을 세 번 고르게 들어 올리고 꼬는 방법으로 조작하여 데기 감각을 얻습니다.
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가짜 비교기: 침술과 하이드로튜베이션을 조절
대조군은 대조 침술과 수압관을 받게 됩니다. 수압법(80,000U 겐타마이신, 400U 키모트립신, 5mg 덱사메타손, 50ml 0.9% 식염수)은 월경 후 3-7일 이내에 수행됩니다[12].압력계를 사용하여 압력을 측정하고 카드에 숫자를 기록한 다음 첫 번째와 마지막 시간의 간격을 계산하면 3번의 월경 주기가 계속됩니다. 두 개의 바늘이 각 팔에 삽입될 것입니다. 30분 동안 자세를 유지합니다.
침술은 총 36회(12주) 동안 주당 3회 실시됩니다.
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RN4, CV6 CV3 및 EX-CA1의 경우 바늘이 복부 근육에 수직으로 삽입됩니다.
침술사는 근육을 만질 때 바늘 끝에서 저항을 느낄 수 있으며 2-3mm 깊이로 계속 삽입하고 멈춥니다.
ST36 및 SP6의 경우 바늘이 수직으로 25mm 깊이까지 삽입됩니다.
바늘을 세 번 고르게 들어 올리고 꼬는 방법으로 조작하여 데기 감각을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난관 개통률
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신율
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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