莫氏手术的同日术前咨询与隔日术前咨询
2017年7月3日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
本研究的目的是确定单独术前咨询与当天术前咨询是否会影响治疗时间（开始到结束）、莫氏利用率、病例取消率、成本和患者满意度。
研究人员假设，与隔天会诊的患者相比，接受术前会诊的患者在癌症诊断和切除之间的时间会更短，但只有在需要协调护理时，切除和咨询其他专家之间的时间才会更长.
研究人员预计，与接受隔日咨询的患者相比，接受当天术前咨询的患者的旅行费用将会降低。
研究人员预计，除了当天术前咨询组的患者报告的可能更方便之外，各组之间的各种满意度事项没有差异。
最后，研究人员假设在手术取消率方面各组之间没有差异。
研究概览
详细说明
程序：前瞻性试验，随机分配患者接受单独或当天的莫氏手术术前咨询。 将进行电话咨询，这将有助于确定患者是否适合参加研究。 如果是这样，患者将被随机分配到不同天或同一天的术前咨询。
材料：患者调查
数据收集方法：从医疗记录中获得的患者特定数据将包括：患者年龄、既往皮肤癌的数量、术前体型、皮肤手术史、就业状况以及家庭住址与皮肤科机构之间的距离。 将从病历中获得的结果测量值包括：癌症诊断、切除和缺陷修复之间的时间、与其他治疗方案相比采用莫氏疗法的比率，以及取消手术的比率（由于部位差异、抗凝问题）。 将使用调查来评估患者满意度。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果患者被转介给 Mohs 外科医生考虑对非黑色素瘤皮肤癌进行 Mohs 手术，则患者将被考虑入组
排除标准：
- 如果缺乏莫氏指标，患者将被排除在外
- 重大合并症，或
- 在高风险位置或肿瘤大小的情况下，事先知道他们需要咨询其他专家
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：隔日术前咨询
因非黑色素瘤皮肤癌而转诊接受莫氏手术的患者将在手术当天之前进行术前咨询。
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实验性的：当日术前咨询
因非黑色素瘤皮肤癌而转诊接受莫氏手术的患者将在手术当天接受术前咨询。
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术前咨询与莫氏手术在同一天进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗时间
大体时间：八周
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评估皮肤癌诊断和缺陷修复之间经过的总时间
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八周
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是时候咨询其他专业了
大体时间：八周
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评估癌症诊断与非皮肤科专家会诊之间的时间
|
八周
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修复时间
大体时间：八周
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评估癌症去除和缺陷修复之间经过的时间
|
八周
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患者满意度
大体时间：八周
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进行一项调查，以评估患者对便利性的看法、对手术的舒适程度以及对诊断和治疗知识的自我评价
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八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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莫氏手术利用率
大体时间：八周
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评估每只手臂实际进行莫氏手术的患者百分比
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八周
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案件取消率
大体时间：八周
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评估每组因地点差异、抗凝或其他医疗问题而取消的病例数
|
八周
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差旅费
大体时间：八周
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评估每位患者来往莫氏预约的总行进距离
|
八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Faramarz Samie, MD, PhD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月29日
研究完成 (实际的)
2017年6月29日
研究注册日期
首次提交
2014年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月19日
首次发布 (估计)
2014年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月3日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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