- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02321982
Consultation préopératoire le jour même ou jours séparés pour la chirurgie de Mohs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédure : Essai prospectif qui attribue au hasard des patients à une consultation préopératoire séparée ou le jour même pour la chirurgie de Mohs. Une consultation téléphonique aura lieu, ce qui aidera à déterminer si le patient est approprié pour l'inscription à l'étude. Si tel est le cas, le patient sera randomisé pour une consultation préopératoire le jour même ou le jour même.
Matériel : Sondage auprès des patients
Méthodes de collecte de données : les données spécifiques au patient obtenues à partir du dossier médical comprendront : l'âge du patient, le nombre de cancers de la peau antérieurs, la taille préopératoire, les antécédents de chirurgie cutanée, le statut d'emploi et la distance entre l'adresse du domicile et l'établissement de dermatologie. Les mesures des résultats qui seront obtenues à partir du dossier médical comprendront : le temps écoulé entre le diagnostic du cancer, le retrait et la réparation des défauts, le taux de poursuite de Mohs par opposition à d'autres options de traitement et le taux d'annulation de la chirurgie (en raison d'une différence de site, de problèmes d'anticoagulation). Un sondage sera utilisé pour évaluer la satisfaction des patients.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront considérés pour l'inscription s'ils ont été référés à un chirurgien de Mohs pour envisager une chirurgie de Mohs pour un cancer de la peau autre que le mélanome
Critère d'exclusion:
- Les patients seraient exclus s'il y a un manque d'indication pour Mohs
- Comorbidités importantes, ou
- Dans le cas d'une localisation ou d'une taille tumorale à haut risque, pour lesquelles on sait à l'avance qu'il faudra consulter d'autres spécialités
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Consultation préopératoire d'un jour à l'autre
Les patients référés pour une chirurgie de Mohs pour un cancer de la peau autre que le mélanome auront une consultation préopératoire avant le jour de l'intervention.
|
|
Expérimental: Consultation préopératoire le jour même
Les patients référés pour une chirurgie de Mohs pour un cancer de la peau autre que le mélanome auront une consultation préopératoire le jour même de l'intervention.
|
La consultation préopératoire a lieu le même jour que la chirurgie de Mohs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de traitement
Délai: Huit semaines
|
Évaluer le temps total écoulé entre le diagnostic du cancer de la peau et la réparation des défauts
|
Huit semaines
|
Temps de consultation avec d'autres spécialités
Délai: Huit semaines
|
Évaluer le délai entre le diagnostic de cancer et la consultation avec des spécialités non dermatologiques
|
Huit semaines
|
Le temps de réparer
Délai: Huit semaines
|
Évaluer le temps écoulé entre l'élimination du cancer et la réparation du défaut
|
Huit semaines
|
Satisfaction des patients
Délai: Huit semaines
|
Administrer une enquête pour évaluer la perception du patient de la commodité, le niveau de confort avec la procédure et l'auto-évaluation des connaissances concernant le diagnostic et le traitement
|
Huit semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'utilisation de la chirurgie de Mohs
Délai: Huit semaines
|
Évaluer le pourcentage de patients qui subissent effectivement une chirurgie de Mohs dans chaque bras
|
Huit semaines
|
Taux d'annulation de dossier
Délai: Huit semaines
|
Évaluer le nombre de cas annulés en raison d'une différence de site, d'anticoagulation ou d'autres problèmes médicaux dans chaque bras
|
Huit semaines
|
Frais de voyage
Délai: Huit semaines
|
Évaluer la distance totale parcourue par chaque patient allant et venant au(x) rendez-vous de Mohs
|
Huit semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D15025
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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