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Consultation préopératoire le jour même ou jours séparés pour la chirurgie de Mohs

3 juillet 2017 mis à jour par: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer si la consultation préopératoire séparée par rapport au jour même affecte le délai de traitement (du début à la fin), le taux d'utilisation de Mohs, le taux d'annulation de cas, le coût et la satisfaction des patients. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients bénéficiant d'une consultation préopératoire le jour même auront un délai plus court entre le diagnostic du cancer et le retrait, mais, uniquement lorsqu'une coordination des soins est nécessaire, un délai plus long entre le retrait et la consultation avec d'autres spécialistes, par rapport aux patients bénéficiant d'une consultation à un autre jour. . Les chercheurs prévoient que les patients bénéficiant d'une consultation préopératoire le jour même auront une diminution des frais de déplacement par rapport aux patients bénéficiant d'une consultation un jour séparé. Les enquêteurs s'attendent à ce qu'il n'y ait pas de différence sur divers sujets de satisfaction entre les groupes, à l'exception d'une commodité potentiellement plus grande signalée par les patients du groupe de consultation préopératoire le jour même. Enfin, les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différence entre les groupes en ce qui concerne les taux d'annulation de la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Procédure : Essai prospectif qui attribue au hasard des patients à une consultation préopératoire séparée ou le jour même pour la chirurgie de Mohs. Une consultation téléphonique aura lieu, ce qui aidera à déterminer si le patient est approprié pour l'inscription à l'étude. Si tel est le cas, le patient sera randomisé pour une consultation préopératoire le jour même ou le jour même.

Matériel : Sondage auprès des patients

Méthodes de collecte de données : les données spécifiques au patient obtenues à partir du dossier médical comprendront : l'âge du patient, le nombre de cancers de la peau antérieurs, la taille préopératoire, les antécédents de chirurgie cutanée, le statut d'emploi et la distance entre l'adresse du domicile et l'établissement de dermatologie. Les mesures des résultats qui seront obtenues à partir du dossier médical comprendront : le temps écoulé entre le diagnostic du cancer, le retrait et la réparation des défauts, le taux de poursuite de Mohs par opposition à d'autres options de traitement et le taux d'annulation de la chirurgie (en raison d'une différence de site, de problèmes d'anticoagulation). Un sondage sera utilisé pour évaluer la satisfaction des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront considérés pour l'inscription s'ils ont été référés à un chirurgien de Mohs pour envisager une chirurgie de Mohs pour un cancer de la peau autre que le mélanome

Critère d'exclusion:

  • Les patients seraient exclus s'il y a un manque d'indication pour Mohs
  • Comorbidités importantes, ou
  • Dans le cas d'une localisation ou d'une taille tumorale à haut risque, pour lesquelles on sait à l'avance qu'il faudra consulter d'autres spécialités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Consultation préopératoire d'un jour à l'autre
Les patients référés pour une chirurgie de Mohs pour un cancer de la peau autre que le mélanome auront une consultation préopératoire avant le jour de l'intervention.
Expérimental: Consultation préopératoire le jour même
Les patients référés pour une chirurgie de Mohs pour un cancer de la peau autre que le mélanome auront une consultation préopératoire le jour même de l'intervention.
La consultation préopératoire a lieu le même jour que la chirurgie de Mohs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de traitement
Délai: Huit semaines
Évaluer le temps total écoulé entre le diagnostic du cancer de la peau et la réparation des défauts
Huit semaines
Temps de consultation avec d'autres spécialités
Délai: Huit semaines
Évaluer le délai entre le diagnostic de cancer et la consultation avec des spécialités non dermatologiques
Huit semaines
Le temps de réparer
Délai: Huit semaines
Évaluer le temps écoulé entre l'élimination du cancer et la réparation du défaut
Huit semaines
Satisfaction des patients
Délai: Huit semaines
Administrer une enquête pour évaluer la perception du patient de la commodité, le niveau de confort avec la procédure et l'auto-évaluation des connaissances concernant le diagnostic et le traitement
Huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'utilisation de la chirurgie de Mohs
Délai: Huit semaines
Évaluer le pourcentage de patients qui subissent effectivement une chirurgie de Mohs dans chaque bras
Huit semaines
Taux d'annulation de dossier
Délai: Huit semaines
Évaluer le nombre de cas annulés en raison d'une différence de site, d'anticoagulation ou d'autres problèmes médicaux dans chaque bras
Huit semaines
Frais de voyage
Délai: Huit semaines
Évaluer la distance totale parcourue par chaque patient allant et venant au(x) rendez-vous de Mohs
Huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2014

Première publication (Estimation)

22 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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