Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Consulta preoperatoria el mismo día versus consulta preoperatoria en días separados para la cirugía de Mohs

3 de julio de 2017 actualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
El propósito de este estudio es determinar si la consulta preoperatoria por separado o en el mismo día afecta el tiempo de tratamiento (de principio a fin), la tasa de utilización de Mohs, la tasa de cancelaciones de casos, el costo y la satisfacción del paciente. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con consulta preoperatoria el mismo día tendrán menos tiempo entre el diagnóstico de cáncer y la extirpación pero, solo cuando se necesita la coordinación de la atención, habrá más tiempo entre la extracción y la consulta con otros especialistas, en comparación con los pacientes con consulta en días separados. . Los investigadores anticipan que los pacientes con consulta preoperatoria el mismo día tendrán una reducción en el costo del viaje en comparación con los pacientes con consulta en días separados. Los investigadores esperan que no haya diferencias en varios aspectos de satisfacción entre los grupos, con la excepción de una conveniencia potencialmente mayor informada por los pacientes en el grupo de consulta preoperatoria el mismo día. Finalmente, los investigadores plantean la hipótesis de que no habrá diferencias entre los grupos con respecto a las tasas de cancelación de la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Procedimiento: ensayo prospectivo que asigna aleatoriamente a los pacientes a una consulta preoperatoria en el mismo día o por separado para la cirugía de Mohs. Se llevará a cabo una consulta telefónica, que ayudará a determinar si el paciente es apropiado para inscribirse en el estudio. Si es así, el paciente será aleatorizado para una consulta preoperatoria en otro día o en el mismo día.

Materiales: Encuesta a pacientes

Métodos de recopilación de datos: los datos específicos del paciente obtenidos del registro médico incluirán: edad del paciente, número de cánceres de piel previos, tamaño preoperatorio, antecedentes de cirugía cutánea, situación laboral y distancia entre la dirección de la casa y el centro de dermatología. Las medidas de resultado que se obtendrán de la historia clínica incluirán: El tiempo entre el diagnóstico del cáncer, la extirpación y la reparación del defecto, la tasa de procedimientos con Mohs en comparación con otras opciones de tratamiento y la tasa de cancelación de la cirugía (debido a la discrepancia en el sitio, problemas de anticoagulación). Se utilizará una encuesta para evaluar la satisfacción del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes serán considerados para la inscripción si han sido derivados a un cirujano de Mohs para considerar la cirugía de Mohs para el cáncer de piel no melanoma.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serían excluidos si no hay indicación para Mohs
  • Comorbilidades significativas, o
  • En el caso de una localización o tamaño tumoral de alto riesgo, para los que de antemano se sabe que necesitarán consulta con otras especialidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Consulta preoperatoria en días separados
Los pacientes remitidos para cirugía de Mohs por cáncer de piel no melanoma tendrán una consulta preoperatoria antes del día del procedimiento.
Experimental: Consulta preoperatoria el mismo día
Los pacientes derivados para cirugía de Mohs por cáncer de piel no melanoma tendrán una consulta preoperatoria el mismo día del procedimiento.
La consulta preoperatoria se produce el mismo día de la cirugía de Mohs

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Evaluar la cantidad total de tiempo transcurrido entre el diagnóstico del cáncer de piel y la reparación del defecto
Ocho semanas
Tiempo para consulta con otras especialidades
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Evaluar la cantidad de tiempo entre el diagnóstico de cáncer y la consulta con especialidades no dermatológicas
Ocho semanas
Hora de reparar
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Evaluar la cantidad de tiempo transcurrido entre la extirpación del cáncer y la reparación del defecto
Ocho semanas
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Administrar una encuesta para evaluar la percepción de conveniencia del paciente, el nivel de comodidad con el procedimiento y la autoevaluación del conocimiento sobre el diagnóstico y el tratamiento.
Ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de utilización de la cirugía de Mohs
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Evaluar el porcentaje de pacientes que realmente proceden a someterse a la cirugía de Mohs en cada brazo
Ocho semanas
Tasa de cancelación de casos
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Evaluar la cantidad de casos que se cancelan debido a discrepancia en el sitio, anticoagulación u otros problemas médicos en cada brazo
Ocho semanas
Precio de viaje
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Evaluar la distancia total recorrida por cada paciente yendo y viniendo a la(s) cita(s) de Mohs
Ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

29 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D15025

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carcinoma de células basales

3
Suscribir