- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02321982
Consulta preoperatoria el mismo día versus consulta preoperatoria en días separados para la cirugía de Mohs
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimiento: ensayo prospectivo que asigna aleatoriamente a los pacientes a una consulta preoperatoria en el mismo día o por separado para la cirugía de Mohs. Se llevará a cabo una consulta telefónica, que ayudará a determinar si el paciente es apropiado para inscribirse en el estudio. Si es así, el paciente será aleatorizado para una consulta preoperatoria en otro día o en el mismo día.
Materiales: Encuesta a pacientes
Métodos de recopilación de datos: los datos específicos del paciente obtenidos del registro médico incluirán: edad del paciente, número de cánceres de piel previos, tamaño preoperatorio, antecedentes de cirugía cutánea, situación laboral y distancia entre la dirección de la casa y el centro de dermatología. Las medidas de resultado que se obtendrán de la historia clínica incluirán: El tiempo entre el diagnóstico del cáncer, la extirpación y la reparación del defecto, la tasa de procedimientos con Mohs en comparación con otras opciones de tratamiento y la tasa de cancelación de la cirugía (debido a la discrepancia en el sitio, problemas de anticoagulación). Se utilizará una encuesta para evaluar la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes serán considerados para la inscripción si han sido derivados a un cirujano de Mohs para considerar la cirugía de Mohs para el cáncer de piel no melanoma.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serían excluidos si no hay indicación para Mohs
- Comorbilidades significativas, o
- En el caso de una localización o tamaño tumoral de alto riesgo, para los que de antemano se sabe que necesitarán consulta con otras especialidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Consulta preoperatoria en días separados
Los pacientes remitidos para cirugía de Mohs por cáncer de piel no melanoma tendrán una consulta preoperatoria antes del día del procedimiento.
|
|
Experimental: Consulta preoperatoria el mismo día
Los pacientes derivados para cirugía de Mohs por cáncer de piel no melanoma tendrán una consulta preoperatoria el mismo día del procedimiento.
|
La consulta preoperatoria se produce el mismo día de la cirugía de Mohs
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Evaluar la cantidad total de tiempo transcurrido entre el diagnóstico del cáncer de piel y la reparación del defecto
|
Ocho semanas
|
Tiempo para consulta con otras especialidades
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Evaluar la cantidad de tiempo entre el diagnóstico de cáncer y la consulta con especialidades no dermatológicas
|
Ocho semanas
|
Hora de reparar
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Evaluar la cantidad de tiempo transcurrido entre la extirpación del cáncer y la reparación del defecto
|
Ocho semanas
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Administrar una encuesta para evaluar la percepción de conveniencia del paciente, el nivel de comodidad con el procedimiento y la autoevaluación del conocimiento sobre el diagnóstico y el tratamiento.
|
Ocho semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de utilización de la cirugía de Mohs
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Evaluar el porcentaje de pacientes que realmente proceden a someterse a la cirugía de Mohs en cada brazo
|
Ocho semanas
|
Tasa de cancelación de casos
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Evaluar la cantidad de casos que se cancelan debido a discrepancia en el sitio, anticoagulación u otros problemas médicos en cada brazo
|
Ocho semanas
|
Precio de viaje
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Evaluar la distancia total recorrida por cada paciente yendo y viniendo a la(s) cita(s) de Mohs
|
Ocho semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D15025
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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